【财华社讯】绿竹生物-B(02480.HK)公布，于近日，集团的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)及核心产品LZ901的生物制品许可申请(“BLA”)获得了中国国家药监局受理。根据中国相关法律法规，BLA获得受理后，国家药监局将进一步采取包括技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序以评核该申请，而LZ901只有在获得BLA批准及批签发证明后方可进行商业化。
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布，在一项评估一类新药SCB-219M的I期临床试验中获得了积极的安全性、有效性和药代动力学初步数据，SCB-219M是通过CHO细胞生产的一种创新型包含血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)模肽的双特异性Fc融合蛋白靶向药物，用于肿瘤患者化疗引起的血小板减少症(“CIT”)。
【财华社讯】三生制药(01530.HK)公布，该公司研制的重组红细胞生成刺激蛋白注射液(rESP，CHO细胞)(药物代码：SSS06)，目前正在进行「比较静脉注射重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)与益比奥在血液透析的慢性肾功能衰竭贫血患者中维持治疗的有效性及安全性的多中心、随机、平行对照III期临床试验」，已于近日完成首例受试者入组，并根据方案顺利完成第一次给药。
3月2日，智飞生物（300122.SZ）发布公告称，从国家药监局官方网站查询获悉，由公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）与中国科学院微生物研究所（以下简称“中科院微生物所”）合作研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）（以下简称“重组新冠蛋白疫苗”、“该疫苗”）获批附条件上市。而这则消息也被不少投资者视作是重大利好。3月3日，该公司的股价（前复权）高开3.83%，但截至收盘，智飞生物最终仅上涨0.64%，报收125.48元/股，最新总市值为2007.68亿元。
国家药品监督管理局网站发布，3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。
今天(13日)上午举办的广州市疫情防控新闻发布会通报，根据省疫苗分配计划，从今天开始，市民即可在各区接种点预约接种重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)，也就是大家通常说的三针剂疫苗，“与灭活疫苗一样，重组蛋白疫苗有较好的免疫原性和安全性，尚未接种的18岁及以上市民可放心选择”。
国药集团微信公众号今日消息，4月25日，第35个全国儿童预防接种日，国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验第一针，在河南商丘宁陵县顺利完成接种。此次重组新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验遵循梯次入组，组间递进的原则，为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，主要评价不同剂量重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在3岁及以上健康人群中接种后的安全性、耐受性和免疫原性。Ⅰ期临床试验预计入组300人，Ⅱ期临床3280人。
万方发展（000638）公告称，2021年4月16日，亚东生物（安国）与万方百奥签订《委托管理协议书》，亚东生物（安国）将涉及其疫苗业务的生产经营、管理权全部委托于万方百奥行使，委托管理期限为两年，自2021年3月1日起至2023年2月28日止。
【财华社讯】三生制药(01530-HK)自愿公告，公司自主研发的重组长效红细胞生成刺激蛋白(rESP)注射液(研发代号：SSS06)正在进行的“静脉注射重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)在血液透析的慢性肾衰竭患者贫血维持治疗的用药方案研究(多中心、随机、开放、阳性药平行对照的II期临床研究)”已于近日完成了方案规定的受试者入组。
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