【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，公司的全资子公司科笛生物医药(无锡)有限公司获江苏省药品监督管理局颁发《药品生产许可证》，生产范围包括乳膏剂及泡沫剂，有效期至2029年3月31日。科笛无锡本次获得药品生产许可证，预期将对公司扩大产能及拓展市场产生长远的积极作用，为后续开展候选产品的商业化奠定基础。
这一次，自动驾驶的“奇点”时刻真的要来了？4月28日，特斯拉(TSLA.US)首席执行官马斯克“意外”抵达北京，有媒体猜测马斯克意在推动特斯拉旗下完全自动驾驶系统（FSD）在华落地。
【财华社讯】截止发稿，中手游(00302.HK)涨4.76%，报1.32港元。消息面上，该公司公布，于2024年4月26日，公司附属公司深圳中手游与广州超竞集团订立《战略合作框架协议》，双方同意充份整合市场和资源，就游戏产品研发，游戏运营推广，游戏电竞、IP商业化等方面进行多层次的合作。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2024年4月24日，全资附属公司翰森(上海)健康科技有限公司(“被许可人”) 与江苏荃信生物医药股份有限公司订立许可协议。根据许可协议，被许可人获得荃信生物的独家许可，以于中国(包括香港、澳门及台湾)开发及商业化QX004N单抗(“QX004N”)。被许可人将负责QX004N所有可开发剂型和适应症于中国的研发、生产及商业化，并将支付7500万元人民币首付款及不超过10.32亿元人民币的研发、监管及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于未来产品销售的分级特许权使用费。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，公司2024年3月25日收到国家药监局医疗器械技术评审中心知会LuX-Valve于注册技术评审阶段的技术评估未予通过后，2024年4月24日，国家药监局就未通过LuX-Valve注册申请进行公示。公司将继续评估本次国家药监局决定的影响并推进LuX-Valve系列产品的全球商业化进程，包括但不限于尽快取得LuX-ValvePlus的国家药监局上市注册批准、推进完成CECertificate注册临床试验与上市注册批准、推进完成美国早期可行性临床研究及后续临床研究和上市注册批准、及于全球多国家、多地区开展商业化前准备活动等多元化的方式，使得全球三尖瓣反流患者获益。公司依然对LuX-Valve系列产品的临床获益性和商业化潜力充满信心。同时，公司将审慎、及时地做出经营调整，以确保公司业务的顺利开展和长期可持续发展。
【财华社讯】北海康成-B(01228.HK)公布，根据治疗新诊断胶质母细胞瘤患者的CAN008 II期临床试验的顶线数据，在接受替莫唑胺及放疗的标准治疗的患者中，CAN008在无进展生存期或总生存期方面并无比安慰剂提供额外的裨益。经过慎重考虑，公司决定终止CAN008在胶质母细胞瘤领域的研发及进一步试验。集团将优化研发管线，提高效率并保留现金。停止在胶质母细胞瘤领域开发CAN008所节省的资金将用于加速两款获批产品海芮思及迈芮倍的商业化以及集团其他产品的临床开发，包括但不限于CAN106(其正在进行的1b期阵发性睡眠性血红蛋白尿症研究已显示出积极初步成果)、CAN103(其正在对戈谢病患者进行注册试验)及选择性的基因治疗项目。停止在胶质母细胞瘤领域开发CAN008将不会对集团的业绩产生重大影响。
【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布，近日，国内首条年产万居里级无载体镥-177GMP生产线、年产能千条级锗镓68Ge-68Ga发生器生产线全面建成投产，标志着国产化大规模商业化供应GMP级镥-177、镓-68两款医用核素真正实现。公司附属公司成都中核高通的镥-177、镓-68两款产品在产线设计、生产技术、质量指标、设备设施、管理体系等方面均符合EMA标准要求，处于全球第一梯队水平。后续中核高通将进军国际市场，参与国际医用核素产业链大循环。
4月22日，开拓药业（09939.HK）冲高大涨，截至发稿前，该股涨逾19%，报1.04港元/股，总市值4.65亿港元。公司股价显著上涨背后，与其雄秃单药GT20029在中国Ⅱ期临床试验中取得的积极结果密切相关。
4月18日，凯莱英(002821.SZ)在互动平台表示，多肽业务是公司的战略重点，公司加快多肽商业化产能建设，预计到2024年6月底达到14,250L，以满足商业化项目需求。
4月16日，国家药品监督管理局显示，礼来（LLY.US）的巴瑞替尼片新适应症在华获批上市，引发市场广泛关注。据悉，巴瑞替尼是Incyte开发的一款JAK抑制剂，其片剂用法为每日口服1次。2009年12月，礼来与Incyte达成协议，以7.55亿美元的交易总额获得该产品的共同开发和商业化权益。
1998-2024深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
