【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关利奈唑胺乾混悬剂（5ml:100mg）的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。利奈唑胺乾混悬剂属口服混悬剂型，集团是国內企业首家获批，之前已获得利奈唑胺的原料药及注射剂的生产批件。利奈唑胺乾混悬剂可用于新生儿、儿童及成年患者，主要用于治疗由特定微生物敏感株引起的院內获得性肺炎、社区获得性肺炎、皮肤和皮肤软组织感染以及万古霉素耐药的屎肠球菌感染。
4月22日，白云山公告，公司分公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的药品补充申请批件通知书，头孢克肟片通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克肟为第三代头孢菌素类抗生素，适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌等引起的部分细菌感染性疾病。(财联社)
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的头孢氨苄胶囊(0.25g及0.125g)已取得中国国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢氨苄胶囊主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻竇炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。此外，集团的甲磺酸多沙唑嗪已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。甲磺酸多沙唑嗪是一种抗高血压药，主要用于原发性轻或中度高血压及伴有良性前列腺肥大的高血压患者。
3月18日，亚虹医药公告，近日公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会(EUROGIN)和2024年美国妇科肿瘤学会年会(SGO)，并均以大会口头报告的形式发布本研究关于疗效和安全性的核心数据。(财联社)
2月21日，福安药业公告，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司近日收到国家药监局签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠补充申请批准通知书，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要适用于治疗由敏感菌所引起的上、下呼吸道感染、泌尿道感染、败血症、腹膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎等多种感染类疾病。(财联社)
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎(“AR”)的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP301NS”)近日向中国国家药品监督管理局递交的新药上市申请(“NDA”)获得受理，这是集团在呼吸及重症抗感染板块的又一项重要研发进展。
2月1日，据国家移民管理局网站消息，日前，国家移民管理局就春节假期口岸保畅通工作进行专题部署，要求全国各级边检机关采取有力措施，全力保障假期口岸通关安全高效畅通。新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”以来，我国出入境流量持续恢复性增长。国家移民管理局预计春节前后全国各出入境口岸将迎来新一轮客流高峰。
1月25日，福安药业公告，公司全资子公司人民制药近日收到国家药监局签发的药品补充申请批准通知书，注射用氢化可的松琥珀酸钠药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用氢化可的松琥珀酸钠主要用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病，并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。(财联社)
1月10日，健友股份公告，公司获得国家药品监督管理局注射用伏立康唑药品注册批件，该药品适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染。(财联社)
12月26日，国家卫健委印发《第三批鼓励仿制药品目录》。第三批目录收录39个品种，涉及75个品规、13种剂型，覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、抗感染用药、神经系统用药、放射性诊断剂、心血管系统用药等12个方面治疗用药。
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