4月2日，泰和科技发布业绩预告，2024年第一季度净利润为3500万元至4500万元，同比预增8.9%至40.01%。与去年同期相比，公司水处理药剂产品在国内外市场的销量及利润均实现了增长。(财联社)
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团的CU-10101(外用新型小分子药剂)，用于治疗轻度至中度特应性皮炎的新药临床试验(IND)申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
财联社3月5日电，普利制药公告，注射用泮托拉唑钠获得以色列卫生部药剂司上市许可。该药品适应症为胃和十二指肠溃疡、反流性食管炎；佐林格-埃利森综合征和其他病理性分泌过多病症。(财联社)
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，集团自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)及CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)近期获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展(i)评价CMS-D001在健康受试者和斑块状银屑病患者安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单次或多次给药剂量递增及食物影响(开放)的I期临床研究及(ii)评价CMS-D002在健康成年绝经前女性受试者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的I期临床研究。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，爱优特®(ELUNATE®,呋喹替尼/fruquintinib)取得香港药剂业及毒药管理局批准在香港注册使用，用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。爱优特®是血管內皮生长因子受体(“VEGFR”)1、2和3的选择性口服抑制剂，VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，OT-703(ILUVIEN®，氟轻松玻璃体植入剂)为一款可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂，用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)，最近已获得香港药剂业及毒药管理局的批准，可根据香港法例第138章《药剂业及毒药条例》在香港注册为医药产品。OT-703成功注册为医药产品后，可在香港出售、要约出售、分派及管有。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团由PharmaMar,S.A.（“PharmaMar”）许可引进的产品ZEPZELCA®（“芦比替定”）或（“LY01017”）已正式获得中国香港特別行政区药剂业与毒药管理局的上市批准，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（“SCLC”）成人患者。
11月1日，舒泰神公告，近日，公司取得STSA-1002注射液针对治疗重型COVID-19适应症的Ib期临床试验(国内)临床研究总结报告。临床试验结果显示，在方案拟定的剂量范围内，多次静脉滴注STSA-1002注射液在中国健康成人受试者中的安全性、耐受性良好；多次给药期间血药浓度随剂量增加而增加，与给药剂量呈正相关，谷浓度随给药次数增加而逐渐上升；给药后能明显抑制体内C5a水平，抑制时间随剂量的增加而延长，并可降低髓过氧化物酶(MPO)、中性粒细胞弹性蛋白酶(NE)、蛋白酶3(PR3)水平；在中国健康受试者中免疫原性较弱。(财联社)
10月27日，从香港政府网获悉，香港特区卫生署26日宣布，施政报告公布的「1+」新药审批机制获药剂业及毒药管理局通过，下周三生效。新机制将加快审批治疗严重或罕见疾病新药的注册申请，长远有助强化香港药物审批能力。卫生署表示，在新设的「1+」机制下，有利本地用于治疗严重或罕见疾病的新药注册申请，在符合本地临床数据支持等要求并经本地专家认可新药适用范围后，只须提交一个参考药物监管机构许可，便可在香港申请注册。
10月16日，据香港政府新闻网讯，就传媒查询有关先进疗法制品牌照的事宜， 香港卫生署13日表示，香港药剂业及毒药管理局8月发出制造商牌照，授权香港一间公司生产自体嵌合抗原受体T细胞，即CAR-T细胞，作临床试验用途。若用作治疗用途，必须先申请注册。
1998-2024深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
