财华社讯，5月16日，香港特区行政长官李家超在亚洲医疗健康高峰论坛致辞时指，「1+」新药审批机制去年11月生效，有助吸引更多药物研发和临床试验在港进行，加强香港的药物评估能力、专业知识和软硬件，同时将确保药物注册满足安全性和有效性的要求。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，HLX78(拉索昔芬片，即lasofoxifene)(“HLX78”)获国家药品监督管理局批准于中国境內(不包括港澳台地区,下同)开展：(1)一项在中国健康受试者中的1期临床试验；及(2)一项国际多中心3期临床试验，适应症为HLX78联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂(AI)联合细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂治疗期间发生疾病进展的、携带雌激素受体1(ESR1)突变的、雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经前/后女性与男性局部晚期或转移性乳腺癌。公司拟于条件具备后于中国境內开展相关临床试验。
5月14日，恒瑞医药公告，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。(财联社)
5月14日，通化东宝公告，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液I期临床试验完成首例患者给药。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂，突破性融合了两种药物的双组分优势，机制互补，多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制，调节葡萄糖稳态。(财联社)
5月14日，安科生物公告，AFN0328注射液新增适应症申报临床试验获得受理。(财联社)
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，启动一项中国II/III期临床试验，以评估和黄医药的候选药物索凡替尼(surufatinib)、恒瑞医药的PD-1抗体卡瑞利珠单抗(camrelizumab)、白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。胰腺导管腺癌是一种外分泌肿瘤，也是最常见的胰腺癌形式。首名受试者已于2024年5月8日接受首次给药治疗。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，在中国启动⼀项HMPL-306治疗伴有异柠檬酸脱氢酶(“IDH”)1或2突变的复发/难治性急性髓系白血病(AML)的注册性III期临床试验。⾸名受试者已于2024年5⽉11⽇接受⾸次给药治疗。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib(JAB-21822)与表皮生长因数受体(抗EGFR抗体)抑制剂ERBITUX®(西妥昔单抗)联合用药治疗KRAS G12C突变结直肠癌在中国获批注册性三期临床试验。
5月10日，据工信部网站发布，近日，工业和信息化部向清华大学颁发了智慧天网一号01星无线电频率使用许可和空间无线电台执照，支持清华大学开展中轨泛同步轨道宽带通信卫星技术验证。智慧天网一号01星是我国首颗中轨道宽带通信试验卫星，其使用的无线电频率涉及多个频段，工业和信息化部按规定组织完成了有关频率的协调工作并依法颁发了许可，为清华大学开展国内与南极科考站科研数据直连、中轨与高低轨卫星数据传输等多项新技术验证提供了无线电频率资源支撑。下一步，工业和信息化部将立足卫星产业和技术发展，指导相关卫星操作单位合理使用卫星无线电频率，有序开展频率协调，保障天基网络频率使用需求。
【财华社讯】荃信生物-B(02509.HK)公布，于2024年5月9日，公司自主研发的人源化IgG1单克隆抗体QX013N获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的新药临床试验许可(受理号：CXSL2400165)，用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)。QX013N是中国首款针对c-kit靶点的候选生物药物。
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