虽然近期上市的翰思艾泰-B（03378.HK）、华芢生物-B（02396.HK）表现不佳，上市以后遭遇破发及显著下跌，但仍有多家创新药企在排队上市。

日前，创新药企Frontera Therapeutics-B（以下简称“芳拓生物”）也向港交所递交了招股书，拟在主板挂牌，瑞银集团与国泰海通担任此次发行的联席保荐人。

聚焦rAAV基因疗法

基因治疗是一种创新及颠覆性的治疗方法，利用各种基因改变技术从源头上治疗疾病。基因治疗通常利用载体将遗传物质递送至靶细胞，并在靶细胞中转录及转译为功能性蛋白。

基因治疗载体主要分为病毒载体及非病毒载体。在已知递送方法的基因疗法中，病毒载体占逾90%。而常用病毒载体包括腺相关病毒（“AAV”）、腺病毒、单纯疱疹病毒、慢病毒及逆转录病毒。相较而言，AAV具有宿主范围广、长期体内表达及低免疫原性等优点，但其载量往往较低。

而成立于2019年的芳拓生物就一直致力于自主开发创新的重组腺相关病毒（rAAV）基因疗法，并且已开发出一条差异化且临床进展领先的管线，具全球同类最佳潜力，特别是针对眼科及心血管疾病。

招股书显示，截至2025年12月16日，芳拓生物的产品管线包括8款自主开发的rAAV基因治疗候选药物。其中，两款核心产品FT-002用于治疗X连锁视网膜色素变性（“XLRP”），FT-003用于治疗新生血管性老年性黄斑病变（“nAMD”）和糖尿病黄斑水肿（“DME”）；一款关键产品FT-001用于治疗RPE65基因双等位基因突变导致的IRD适应症；其他5款产品处于早期临床或临床前阶段，用于治疗眼科、心血管及神经系统疾病。

根据招股书，核心产品FT-002是一款潜在全球同类最佳的创新型候选药物，用于治疗XLRP。迄今为止，尚无获批的XLRP疗法，因此存在巨大的未满足医疗需求及极具吸引力的市场机遇。

FT-002于2024年1月获FDA授予孤儿药资格认定，并于2024年10月获授予快速通道资格认定。芳拓生物正在中国进行FT-002的Ⅱ期临床试验，并已获得FDA批准在美国进行Ⅱ期临床试验。

另一款核心产品FT-003是一款潜在全球同类最佳的玻璃体内注射候选药物，用于治疗nAMD及DME。

FT-003有潜力将治疗负担减少至在门诊诊所进行的单次注射。芳拓生物已在中国启动FT-003用于DME及nAMD的Ⅱ期临床试验，其中FT-003是唯一进入DMEⅡ期临床试验的玻璃体内基因疗法，亦是进入nAMDⅡ期临床试验的七种疗法之一。公司亦已获得FDA批准在美国进行nAMD及DME的Ⅱ期临床试验。

已完成三轮融资

值得注意的是，在芳拓生物的发展过程中，也获得了一些机构的支持。

招股书显示，自成立以来，芳拓生物完成了3轮融资，获得了博裕资本、红杉中国、正心谷等知名机构的青睐。最新一轮融资发生于2021年，其投后估值达5.28亿美元。

不过，虽然完成了三轮融资，但芳拓生物的股权仍较为集中。其中，泓元资本持有27.7%的股权，为最大单一股东，奥博资本则通过其亚洲及美国实体合计持股约32.6%。

而奥博资本实体及泓元虽然为芳拓生物的创始股东，但自注册成立以来，公司一直由独立于创始股东的管理团队运营，其中联合创始人李新燕担任首席执行官兼首席医学官。

业绩仍在亏损之中

业绩方面，由于没有产品实现商业化上市，芳拓生物目前仍处于持续亏损之中。

数据显示，2023年、2024年、2025年前三季度，公司分别录得亏损3586.0万美元、2646.4万美元、1331.1万美元。

亏损主要源于研发开支以及一般及行政开支。2023年、2024年、2025年前三季度，芳拓生物研发开支分别2758.5万美元、2057.6万美元、1096.9万美元，而成本较大幅度削减也是公司在今年前三季度亏损同比收窄的原因所在。

现金流方面，截至2025年9月30日，公司账面上的现金及现金等价物仅余968.4万美元。而今年前三季度经营活动的现金净流出高达1043.6万美元，仍然依赖外部资金的支持。

募资投往这些方向

而根据招股书，芳拓生物此次赴港，拟将募集的资金主要用于如下方向：（1）公司核心产品FT-002及FT-003的持续临床研发活动；（2）在中国商业化公司候选药物的准备费用，包括注册申报以及建立销售及营销能力；（3）早期管线项目的研发，并支付其他研发相关成本；（4）投资于公司的生产能力，为公司候选药物的市场审批及商业化作准备，包括未来可能需要的任何设施升级；（5）营运资金及其他一般企业用途。

从目前的情况来看，近期港股IPO市场有一些降温，但创新药仍是今年最热的几个板块之一，芳拓生物能否趁着这股“东风”实现上市值得关注。