生物制药
中国生物制药(01177.HK)公布BEPIROVIRSEN治疗慢性乙型肝炎的积极关键数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴与葛兰素史克(GSK)合作的bepirovirsen，已公布其用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)的积极关键数据。两项三期临床试验B-Well 1(NCT05630807)和B-Well2(NCT05630820)结果同时在《新英格兰医学杂志》发表，并在2026年欧洲肝病学会(EASL)上展示。在EASL的口头报告中还展示了地区亚组数据。其中，中国亚组数据显示，在HBsAg≤3000IU/ml的受试者中，功能性治愈为24%；在HBsAg≤1000IU/ml的受试者中，功能性治愈率达35%。两项试验合并数据显示，6个月bepirovirsen治疗在整体研究人群(成人乙肝表面抗原(HBsAg)水平≤3000IU/ml)中获得了具有统计学意义和临床意义的19%功能性治愈率(233/1220vs.0/614安慰剂组，两项试验p<0.001)，达到主要终点。
中国生物制药(01177.HK)TQB3454片“IDH1抑制剂”纳入优先审评审批程序
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB3454片“IDH1抑制剂”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序，用于治疗经吉西他滨和氟尿嘧啶类方案治疗失败的伴IDH1突变的局部晚期、复发和/或转移性胆道癌(BTC)患者。
A股生物制药公司「神州细胞」首次递表港交所，连续三年毛利率超90%
2026年5月22日，来自北京的A股上市公司神州细胞首次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，独家保荐人为中信证券。
一图解码：天辰生物过聆讯 临床阶段生物制药公司 亏损扩大
历经两次递表后，天辰生物通过了港交所聆讯，并于5月21日更新了聆讯后招股书；由国金证券(香港)担任独家保荐人。
中国生物制药(01177.HK)创新药M701于2026 ASCO公布两项临床数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴联合开发的国家1类创新药M701“CD3/EpCAM 双特异性抗体”于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布两项临床数据：针对恶性腹水(MA)的III期注册临床研究、针对非小细胞肺癌(NSCLC)相关恶性胸水(MPE)的II期临床研究。
跌到位了？资金加速吸筹，华宝基金港股通创新药ETF(520880)份额升破50亿，创历史新高！
5月14日，港股通创新药高开低走，权重龙头康方生物跌2.75%，百济神州、石药集团、中国生物制药等齐跌逾1%。
中国生物制药(01177.HK)与葛兰素史克达成独家战略合作 盘中涨超4%
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)午后拉涨，截至发稿，涨4.24%，报5.66港元。消息面上，该公司午间公布，集团附属公司正大天晴与葛兰素史克(“GSK”)达成一项独家战略合作，加速bepirovirsen在中国内地的上市进程。根据协议条款，正大天晴将负责bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动，该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。GSK将继续作为药品上市许可持有人(MAH)，负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球医学策略等工作。根据协议条款，正大天晴将在初始5.5年合作期内，按照约定的供应条款向GSK采购bepirovirsen。此后双方可在协商一致的基础上延长合作期限。根据协议，双方还将有机会就集团部分正在中国以外市场寻求合作机会的研发管线资产，展开进一步的合作探讨。本次合作将支持双方建立长期合作伙伴关系，并为未来进一步拓展创新资产合作提供良好基础。
中国生物制药(01177.HK)：M701新药上市申请获受理
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴联合开发的国家1类创新药M701“CD3/EpCAM双特异性抗体”用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水(MA)，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请，并获得受理。
中国生物制药(01177.HK)附属库莫西利胶囊一线治疗乳腺癌新适应症获批上市
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，附属公司正大天晴自主开发的国家1类创新药库莫西利胶囊 “CDK2/4/6抑制剂”(商品名：赛坦欣®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。这是库莫西利获批上市的第2项适应症。
中国生物制药(01177.HK)克非奇拜单抗二线治疗胃癌Ⅲ期注册临床试验完成首例患者入组
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药克非奇拜单抗 “CCR8单抗”(研发代号：LM-108)联合PD-1抑制剂二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处(G/GEJ)腺癌的III期注册临床试验，已顺利完成首例患者入组。该研究为LM-108开展的第二项关键注册临床试验。LM-108是一款潜在全球同类首创(first-in-class)的CCR8单抗，也是目前唯一同时获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)两项突破性治疗品种认定的CCR8靶向药物。
