生物制药
康诺亚-B(02162.HK)CMG901全球III期临床试验CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，有关集团与AstraZenecaAB(“AstraZeneca”，一家全球生物制药公司)合作的CMG901(亦称为sonesitatug vedotin，AZD0901)最新临床进展。CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的积极顶线结果显示，与研究者选择的治疗方案相比，CMG901(sonesitatug vedotin，AZD0901)在二线及后线Claudin18.2(CLDN18.2)阳性晚期胃癌患者中展现出具有统计学显著性且极具临床意义的总生存期(OS)改善。该试验设有双重主要终点，分别为三线及后线治疗人群的OS和整体试验人群的无进展生存期(PFS)。试验不仅达到了三线及后线治疗OS这一双重主要终点，还达到了二线及后线治疗整体试验人群OS这一关键次要终点，均展现出具有统计学显著性且极具临床意义的改善。CMG901是全球首个在中国或美国取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)。
中国生物制药(01177.HK)与Tempo Scan成立战略合资企业 提升印尼创新药物可及性
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团已与Tempo Scan签署合资协议，共同成立合资公司TCBI。根据协议，集团持有TCBI51%的股权，TempoScan持有49%。TCBI将深度融合Tempo Scan深耕印尼市场的本地化经验与集团在创新研发及产品管线方面的核心优势，聚焦于药品注册、临床开发、医学事务、市场准入及全品类药品的商业化，并适时评估未来在印尼开展本地化生产的可行性。目前，多款产品已获得当地监管部门的批准或正处于注册审评阶段，为TCBI的长远发展奠定了坚实基础。TCBI正积极筹备运营，首批专科药品将在获得监管批准并完成各项运营准备工作后陆续推向市场。目前，双方正在推进多款专科药和创新药的注册及上市工作，产品将根据监管审批进度分阶段逐步推向市场。其中部分产品已获得批准，另有数款正处于审评过程中。
中国生物制药(01177.HK)附属IM-101注射液临床试验申请获NMPA批准
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，附属公司正大天晴开发的国家1类创新药IM-101注射液“PreS1 重组融合蛋白”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准，拟用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)。
【盈喜】三叶草生物-B(02197.HK)料中期扭亏为盈 净利润9.57亿至12.04亿元
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布，截至2026年6月30日止六个月预期将录得净利润约9.57亿元至12.04亿元(人民币,下同)，而去年同期则录得净亏损约1.013亿元。由亏转盈主要由于公司全资附属公司三叶草生物制药(香港)有限公司与Gavi于2026年3月22日订立的和解协议产生的会计收益约10.89亿元至13.36亿元所致。董事会强调，该会计收益属非经常性质。撇除该收益的会计影响，集团截至2026年6月30日止六个月预期将继续录得净亏损，主要反映集团持续投入研发活动及缺乏重大经营收入所致。
石药创新(300765.SZ)控股子公司恩维曲妥珠单抗注射液上市申请获受理
【财华社讯】石药创新(300765.SZ)公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，恩维曲妥珠单抗注射液的上市申请获得受理。拟申请适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
中国生物制药(01177.HK)：与葛兰素史克进一步深化独家战略合作
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，附属公司正大天晴进一步深化与葛兰素史克“GSK”于2026年5月达成的独家战略合作，推动两款呼吸领域重磅创新药物惠及更多中国患者。根据协议条款，集团将获得GSK两款呼吸领域创新药：氟替美维吸入粉雾剂(商品名：全再乐®，TrelegyEllipta®)、乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(商品名：欧乐欣®，AnoroEllipta®)在中国内地的商业化权益。集团将负责该等产品在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动，该等产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。
中国生物制药(01177.HK)盐酸罗哌卡因缓释溶液新药上市申请获受理
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司北京泰德自主研发的国家2.2类新药盐酸罗哌卡因缓释溶液已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理，用于成人术后长效镇痛。该产品是全球首款采用切口内涂布给药的罗哌卡因长效镇痛新药。
【IPO前哨】复星安特金港股递表，疫苗平台故事背后现金流承压
6月26日，复星安特金（成都）生物制药股份有限公司（下称“复星安特金”）向港交所递交上市申请，联席保荐人为中金公司及复星国际资本。公司将与艾美疫苗（06660.HK）形成港股两大狂犬疫苗上市企业同台格局。
中国生物制药(01177.HK)：培来加南喷雾剂获批上市
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴独家合作的国家1类创新药培来加南喷雾剂(商品名：普亦克®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的I度或浅II度烧烫伤继发创面感染。
中国生物制药(01177.HK)：维特柯妥拜单抗“CLDN18.2 ADC”新药上市申请获受理
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药维特柯妥拜单抗“CLDN18.2ADC”(研发代号：LM-302)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理，用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(GC/GEJ)。5月22日，该适应症已被CDE纳入优先审评审批程序。
