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生物制药

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中国生物制药(01177.HK)附属IM-101注射液临床试验申请获NMPA批准

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,附属公司正大天晴开发的国家1类创新药IM-101注射液“PreS1 重组融合蛋白”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,拟用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)。

2026-07-24 10:22

【盈喜】三叶草生物-B(02197.HK)料中期扭亏为盈 净利润9.57亿至12.04亿元

【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布,截至2026年6月30日止六个月预期将录得净利润约9.57亿元至12.04亿元(人民币,下同),而去年同期则录得净亏损约1.013亿元。由亏转盈主要由于公司全资附属公司三叶草生物制药(香港)有限公司与Gavi于2026年3月22日订立的和解协议产生的会计收益约10.89亿元至13.36亿元所致。董事会强调,该会计收益属非经常性质。撇除该收益的会计影响,集团截至2026年6月30日止六个月预期将继续录得净亏损,主要反映集团持续投入研发活动及缺乏重大经营收入所致。

石药创新(300765.SZ)控股子公司恩维曲妥珠单抗注射液上市申请获受理

【财华社讯】石药创新(300765.SZ)公告,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,恩维曲妥珠单抗注射液的上市申请获得受理。拟申请适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

2026-07-17 16:38

中国生物制药(01177.HK):与葛兰素史克进一步深化独家战略合作

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,附属公司正大天晴进一步深化与葛兰素史克“GSK”于2026年5月达成的独家战略合作,推动两款呼吸领域重磅创新药物惠及更多中国患者。根据协议条款,集团将获得GSK两款呼吸领域创新药:氟替美维吸入粉雾剂(商品名:全再乐®,TrelegyEllipta®)、乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(商品名:欧乐欣®,AnoroEllipta®)在中国内地的商业化权益。集团将负责该等产品在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动,该等产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。

2026-07-08 13:36

中国生物制药(01177.HK)盐酸罗哌卡因缓释溶液新药上市申请获受理

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司北京泰德自主研发的国家2.2类新药盐酸罗哌卡因缓释溶液已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理,用于成人术后长效镇痛。该产品是全球首款采用切口内涂布给药的罗哌卡因长效镇痛新药。

2026-07-03 16:59

【IPO前哨】复星安特金港股递表,疫苗平台故事背后现金流承压

6月26日,复星安特金(成都)生物制药股份有限公司(下称“复星安特金”)向港交所递交上市申请,联席保荐人为中金公司及复星国际资本。公司将与艾美疫苗(06660.HK)形成港股两大狂犬疫苗上市企业同台格局。

2026-06-30 13:41

中国生物制药(01177.HK):培来加南喷雾剂获批上市

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司正大天晴独家合作的国家1类创新药培来加南喷雾剂(商品名:普亦克®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的I度或浅II度烧烫伤继发创面感染。

2026-06-23 16:56

中国生物制药(01177.HK):维特柯妥拜单抗“CLDN18.2 ADC”新药上市申请获受理

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药维特柯妥拜单抗“CLDN18.2ADC”(研发代号:LM-302)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理,用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(GC/GEJ)。5月22日,该适应症已被CDE纳入优先审评审批程序。

2026-06-23 16:42

英矽智能(03696.HK)与SK生物制药达成最高25亿美元AI驱动研发合作

​【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,公司已与SK生物制药达成研发合作,旨在发掘AI驱动的针对中枢神经系统神经免疫疾病领域的创新候选药物。英矽智能将利用其覆盖靶标验证、生成式化学和分子优化的Pharma.AI平台,结合临床前药物发现能力,发现、设计并优化新型候选药物;SK生物制药将主导合作计划的后期开发及商业化推进。根据协议条款,英矽智能有资格获得最高1800万美元首付款及近期里程碑付款,合作潜在交易总金额超过25亿美元,涵盖开发、监管及商业化里程碑付款,以及产品商业化后基于净销售额的个位数比例销售分成。

一图解码:礼邦医药(09637.HK)启动招股 单一产品撑起收入

6月18日,礼邦医药-B(09637.HK)正式启动全球招股,招股日期为6月18日至6月24日。公司计划全球发售5675.54万H股,每股招股价22.60港元,每手买卖单位100股,入场费约2282.79港元。

2026-06-18 11:06

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