【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB3454“IDH1抑制剂”治疗伴IDH1突变晚期胆道癌III期临床研究已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)均达到方案预设的优效界值。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE书面同意，将于近期递交上市申请。这是全球第2个、国内第1个IDH1抑制剂在胆道癌取得成功的III期临床研究。
3月5日，恒生生物科技指数强势上涨近4%，成分股科伦博泰生物一度涨超7%，亚盛医药、康方生物涨超6%，中国生物制药，再鼎医药等个股跟涨。恒生医药ETF（159892）涨超4%。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴已与SanofiS.A.的一间全资附属公司Sanofi就集团的JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。根据协议条款，集团将授予Sanofi在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。集团有权获得1.35亿美元的首付款、以及最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款，同时还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。协议的生效以惯常的交割条件为前提，包括取得相关监管部门的批准。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，自主研发的国家1类创新药罗伐昔替尼片(商品名：安煦®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。
2月13日，宝济药业（02659.HK）股价延续上涨态势，当日大幅收涨11.9%，市值达543亿港元。这家生物制药公司，上市仅两个多月股价已较26.38港元的发行价暴涨超530%，按每手100股计算，早期打新投资者一手盈利1.4万港元，成为近期港股市场的“大牛股”。
2月11日，药明生物（02269.HK）表现活跃，收盘涨幅为3.45%，领涨板块。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类创新药TQB2102“HER2双抗ADC”正在开展一项“评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验(TQB2102-III-01)”，近期已完成全部受试者入组。TQB2102是集团自主研发的新一代HER2双表位双特异性抗体偶联药物(ADC)，通过三项核心技术创新，实现疗效与安全性的优化平衡。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号：LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验(LM302-03-101)，已顺利完成患者入组。其中，LM302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC药物。除正在进行的三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册研究外，LM-302正计划在中国开展另一项联合PD-1单抗的Ⅲ期注册临床试验，用于治疗一线CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌，进一步拓展其在胃癌领域的治疗潜力。此外，LM302的多个适应症已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法，并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD)。
辽宁依生生物制药有限公司（以下简称“辽宁依生”或“公司”）作为纳斯达克上市企业全资子公司，近年凭借合法合规经营成为沈北新区稳定纳税支柱与医药行业标杆，被评为辽宁省“专精特新”中小企业与省级绿色工厂。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团已与全球生物制药领导者阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，以利用集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台，开发创新长效多肽药物。就阿斯利康对八个项目及该等平台的使用，集团将获得12亿美元的预付款，并有权获得最高35亿美元的潜在研发里程碑付款和最高138亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于相关授权产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成。
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