5月14日，港股通创新药高开低走，权重龙头康方生物跌2.75%，百济神州、石药集团、中国生物制药等齐跌逾1%。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)午后拉涨，截至发稿，涨4.24%，报5.66港元。消息面上，该公司午间公布，集团附属公司正大天晴与葛兰素史克(“GSK”)达成一项独家战略合作，加速bepirovirsen在中国内地的上市进程。根据协议条款，正大天晴将负责bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动，该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。GSK将继续作为药品上市许可持有人(MAH)，负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球医学策略等工作。根据协议条款，正大天晴将在初始5.5年合作期内，按照约定的供应条款向GSK采购bepirovirsen。此后双方可在协商一致的基础上延长合作期限。根据协议，双方还将有机会就集团部分正在中国以外市场寻求合作机会的研发管线资产，展开进一步的合作探讨。本次合作将支持双方建立长期合作伙伴关系，并为未来进一步拓展创新资产合作提供良好基础。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴联合开发的国家1类创新药M701“CD3/EpCAM双特异性抗体”用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水(MA)，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请，并获得受理。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，附属公司正大天晴自主开发的国家1类创新药库莫西利胶囊 “CDK2/4/6抑制剂”(商品名：赛坦欣®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。这是库莫西利获批上市的第2项适应症。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药克非奇拜单抗 “CCR8单抗”(研发代号：LM-108)联合PD-1抑制剂二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处(G/GEJ)腺癌的III期注册临床试验，已顺利完成首例患者入组。该研究为LM-108开展的第二项关键注册临床试验。LM-108是一款潜在全球同类首创(first-in-class)的CCR8单抗，也是目前唯一同时获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)两项突破性治疗品种认定的CCR8靶向药物。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的两款新一代抗体偶联药物(ADC) LM-364“Nectin-4TME ADC”及LM-338“STn ADC”，于2026年美国癌症研究协会(AACR)年会公布最新研究数据。LM-364是礼新医药依托自主开发的肿瘤微环境(TME)平台开发的新一代Nectin-4TME ADC。目前，LM-364已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药临床试验(IND)申请，计划于2026年启动首次人体(FIH)临床试验。
4月20日，海正药业公告称控股子公司云南生物制药有限公司收到农业农村部核准签发的副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗兽药产品批准文号，商品名“云富安”，有效期至2031年4月15日。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，附属公司正大天晴自主开发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗(商品名：安得卫®)联合安罗替尼(商品名：福可维®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤(ASPS)。这是该联合疗法获批上市的第4项适应性。贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单抗，此次是其获批上市的第5项适应症。安罗替尼是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，此次是其获批上市的第11项适应症。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药MK-2010/LM-299“PD-1/VEGF双抗”于2026年美国癌症研究协会(AACR)年会公布初步临床数据。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号：LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌(GC/GEJ)的Ⅲ期注册临床试验(LM302-03-201)，已顺利完成首例患者入组。本研究为LM-302开展的第二项Ⅲ期临床试验，也是全球首个CLDN18.2 ADC药物采用无化疗方案用于胃癌一线治疗的Ⅲ期临床试验。
1998-2026深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
