【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的TDI01“ROCK2抑制剂”用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的Ⅲ期临床试验，已完成首例患者入组，是全球首个进入IPF Ⅲ期临床的ROCK2高选择性抑制剂。II期临床试验数据显示，治疗24周后，TDI01 400mg组患者的用力肺活量(FVC)较安慰剂组实现89mL的改善，可显着降低患者全因死亡风险，同时有效降低IPF急性加重及进展风险。安全性方面，TDI01治疗组的严重不良事件发生率及因不良事件导致的停药率均低于同类标准治疗药物，展现出TDI01良好的安全性与耐受性。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类创新药TQH3906“TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂”已于近日完成针对中重度斑块状银屑病(PsO)的二期临床试验。研究结果显示，TQH3906所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性，并达到二期研究的主要终点。除斑块状银屑病外，集团还将继续开展TQH3906在炎症性肠病、银屑病关节炎等多个自免、皮肤领域新适应症的探索研究。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)今日早间盘中一度涨逾4%，最高见8.38港元，截至发稿，涨3.25%，报8.27港元。消息面上，该公司公布，附属公司石药集团巨石生物制药开发的司库奇尤单抗注射液在用于治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验中获得顶线分析数据。该产品是集团开发的全人源IgG1单克隆抗体药物，为司库奇尤单抗注射液(可善挺®)的生物类似药。可善挺®在中国获批的适应症包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎，其疗效与安全性已获得广泛认可。
12月18日,康宁杰瑞制药-B（09966.HK）股价显著拉升，盘中一度涨逾7.1%，截至发稿涨幅有所收窄，为2.93%，报10.53港元/股。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的“罗替高汀贴片”(商标名：罗菲定®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组。TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药，有望成为急性疼痛领域的重磅药物。TRD208具有独特的多靶点作用机制，可以阻滯中枢神经的NaV1.7、NaV1.8等多个与疼痛相关的传导通路，同时还具有非甾体类抗炎药(NSAID)外周抗炎镇痛的作用。此外，TRD208具有抑制中枢敏化的作用，有望降低由于急性疼痛诱发神经病理性疼痛的风险。
一边是核心产品称雄细分市场，一边是业绩起伏不定——这家正冲刺“A+H”的生物制药公司，正试图在创新与商业化之间找到平衡。
【财华社讯】亚盛医药(06855.HK)公布，公司3个品种(耐立克®、利生妥®、APG-5918)有多项临床和临床前进展入选第67届美国血液学会(ASH)年会展示及报告，其中一项获口头报告。其中，公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名：耐立克®)有多项临床进展获选第67届ASH年会，这是该品种的临床进展连续第8年入选ASH年会。此外，公司原创1类新药利沙托克拉(商品名：利生妥®；研发代码：APG-2575)共有2项临床进展获选第67届ASH年会，其中一项获口头报告。这是该品种的临床进展连续第4年入选ASH年会。耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。其在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物制药共同负责。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团已在2025年欧洲肿瘤內科学大会(ESMO)上以最新重磅摘要(LBA)的形式，公布了国家1类创新药库莫西利胶囊(CDK2/4/6抑制剂)用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床研究(CULMINATE-2)期中分析结果。库莫西利是一款新型口服CDK2/4/6抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶具有不同程度的抑制效果，尤其对CDK4激酶具有较强的选择性抑制能力，对CDK6激酶的抑制作用较弱。这一特性有助于延缓CDK4/6抑制剂的临床耐药问题，同时减轻骨髓抑制，有望在疗效和安全性上展现突破性优势，成为潜在同类最优(Best-in-Class)疗法。目前，集团还在积极推进库莫西利用于乳腺癌辅助治疗的III期临床试验，已完成全部受试者入组，预计将于未来两年递交上市申请。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN 003(一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物)再次获中国国家药监局授予突破性治疗认定，拟定适应症为单药用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者的治疗。该适应症为JSK N003获授予的第二项突破性治疗认定。目前，JSKN 003正在中国开展用于治疗乳腺癌、卵巢癌、胃癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究。
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