【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号:LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌(GC/GEJ)的Ⅲ期注册临床试验(LM302-03-201),已顺利完成首例患者入组。本研究为LM-302开展的第二项Ⅲ期临床试验,也是全球首个CLDN18.2 ADC药物采用无化疗方案用于胃癌一线治疗的Ⅲ期临床试验。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,附属公司正大天晴独家引进的创新药纳地美定已获得广东省药品监督管理局批准,在粤港澳大湾区率先上市,用于治疗阿片类药物引起的便秘(OIC)。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司赫吉亚生物自主研发的创新药Kylo-11“LPA siRNA”,其针对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)伴脂蛋白(a)升高(Lp(a))的II期临床试验(Kylo-11-II-C01),已完成美国首例患者入组。该临床试验的中国部分已于2025年10月完成首例中国患者入组。此前,Kylo-11的I期临床试验初步盲态数据分析结果已在2025年美国心脏协会(AHA)科学年会上公布,显示Kylo-11单次给药后,血清Lp(a)水平降幅显着且持久;安全性和耐受性良好。
历经三次递表后,迈威生物(688062.SH)通过了港交所聆讯,并于4月2日更新了聆讯后招股书;由中信证券和海通国际担任联席保荐人。
消息面上,中国生物制药在港交所公告,正大天晴自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,用于晚期恶性肿瘤。
消息面上,中国生物制药在港交所公告,正大天晴自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,用于晚期恶性肿瘤。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司正大天晴自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,用于晚期恶性肿瘤。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,截至2025年12月31日止年度,收入318.34亿元(人民币,下同),同比增加10.3%;归属于母公司持有者盈利23.43亿元,同比减少33.04%;来自持续经营业务归属于母公司持有者基本溢利45.4亿元,同比增加31.4%;每股基本盈利13.02分。拟派末期股息每股5港仙。年度,集团研发总投入约63.17亿元,占集团收入约19.8%,其中约92.9%已计入损益表中。创新产品收入达到152.2亿元,同比增长26.2%。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,在过去一年良好的合作关系基础上,公司与元羿生物,一家致力于为未被满足的神经系统疾病患者开发创新治疗方案的商业化生物制药公司,已达成一项扩展的AI驱动研发合作。本次拓展合作的总交易金额最高可达9475万美元。英硅智能有望获得元羿生物支付近期款项及里程碑款项等。根据相应协议条款,双方将利用生成式AI针对具有挑战性的神经类疾病,共同开发一款另具有特定属性的创新候选分子,并将其推进至临床前候选药物(PCC)阶段,以满足差异化的临床需求。透过该合作,双方旨在为极具挑战性的神经系统疾病提供更广泛、更精准的治疗方案,从而降低后期研发风险,并提升潜在的临床效益。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB3454“IDH1抑制剂”治疗伴IDH1突变晚期胆道癌III期临床研究已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)均达到方案预设的优效界值。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通,并获得CDE书面同意,将于近期递交上市申请。这是全球第2个、国内第1个IDH1抑制剂在胆道癌取得成功的III期临床研究。
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