生物制药
中国生物制药(01177.HK)TQB6426临床试验申请获美国FDA批准
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类新药TQB6426“GPC3抗体药物偶联物(ADC)”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，拟用于晚期恶性肿瘤。GPC3是一种位于细胞膜表面的糖蛋白，在正常成人体内几乎不表达，但在肝细胞癌(HCC)中高表达，是临床诊断的生物标志物。此外，GPC3还在肺鳞癌、卵巢癌等癌症中表达上调，是极具潜力的靶向与免疫治疗靶点。目前，全球尚无靶向GPC3的ADC药物获批上市，同类候选产品整体处于临床前及早期临床探索阶段。集团将加速TQB6426的I期临床试验，评估其在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效，尽早为全球肝细胞癌及更多实体瘤患者提供新的治疗选择。
中国生物制药(01177.HK)与Cipla就TQB2102订立独家授权协议
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴已与Cipla就集团自主研发的HER2双抗ADC(rolditamig deuderuxtecan，研发代号：TQB2102)订立独家授权与供应协议。根据协议条款及条件，集团将授予Cipla在印度、南非及其他五个新兴市场开发及商业化TQB2102的独家许可。集团有权获得首付款、潜在开发、监管及销售里程碑付款，最高可达1.23亿美元，同时还将获得基于TQB2102年度净销售额的双位数的特许权使用费。这是TQB2102达成的第二项区域授权合作。截至目前，这两项合作已累计为集团带来约3000万美元的首付款和里程碑付款。
中国生物制药(01177.HK)附属KYLO-11于ESC 2026及《柳叶刀》公布I期临床数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司赫吉亚生物自主研发的国家1类创新药Kylo-11“LPA siRNA”，其Ⅰ期临床研究最终结果于2026年欧洲心脏病学会年会(ESC)以Late-Breaking Clinical Science (LBCT)口头报告形式发布；同时，该研究全文发表于国际医学顶级期刊《柳叶刀》(The Lancet，IF：109)。Kylo-11是一款靶向LPA基因的长效siRNA药物，通过靶向肝脏LPA mRNA，抑制载脂蛋白(a)合成，从而降低血清Lp(a)水平。目前，Kylo-11正在中国和美国开展针对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)合并Lp(a)升高患者的Ⅱ期临床研究，旨在进一步评价Kylo-11在ASCVD人群中降低Lp(a)的有效性和安全性，以及支持一年一次给药策略的合适剂量和药效持续性。
【异动股】港股涨幅榜前十，思路迪医药股份(01244.HK)涨+65.37%，云顶新耀(01952.HK)涨+46.39%
【财华社讯】08月20日早盘，截至发稿，港股涨幅榜前十名分别为思路迪医药股份(01244.HK)涨幅+65.37%、云顶新耀(01952.HK)涨幅+46.39%、康希诺生物(06185.HK)涨幅+44.47%、华夏文化科技(01566.HK)涨幅+31.75%、剂泰科技-P(07666.HK)涨幅+31.66%、艾美疫苗(06660.HK)涨幅+26.69%、弘阳地产(01996.HK)涨幅+17.86%、长江生命科技(00775.HK)涨幅+16.51%、中国生物制药(01177.HK)涨幅+15.66%、恒和集团(00513.HK)涨幅+14.40%。
中国生物制药(01177.HK)中期归母净利润34.3亿元 同比增长1.4% 派息7港仙
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，截至2026年6月30日止六个月，收入为194.4亿元(人民币,下同)，同比增长10.6%，其中，创新药及对外授权收入约87.9亿元，较去年同期增长约44.3%，占总收入比例上升至约45.2%。归属母公司持有者盈利34.3亿元，同比增长1.4%；每股盈利19.1分。派中期股息每股7港仙。公司称，集团目前累计有20款国家1类或2类创新药、8款生物类似药获批上市，创新成果转化效率位居行业前列，推动收入连续多年实现双位数增长，增速显著优于行业平均水平。2026至2030年，预计近30款国家1类创新药有望获批上市，涵盖多款具备全球同类首创(FIC)或同类最佳(BIC)潜力的重磅品种，成为驱动业绩增长的核心引擎。
中国生物制药(01177.HK)：创新药TQB2102第三次被CDE纳入突破性治疗药物名单
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB2102“HER2双抗ADC”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物名单，用于在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1＋或IHC 2＋/ISH-)成人乳腺癌患者。这是继HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗、HER2 IHC3＋晚期结直肠癌之后，TQB2102获得的第三项突破性疗法认定，进一步印证了其在HER2表达实体瘤治疗领域的广泛应用潜力。
康诺亚-B(02162.HK)CMG901全球III期临床试验CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，有关集团与AstraZenecaAB(“AstraZeneca”，一家全球生物制药公司)合作的CMG901(亦称为sonesitatug vedotin，AZD0901)最新临床进展。CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的积极顶线结果显示，与研究者选择的治疗方案相比，CMG901(sonesitatug vedotin，AZD0901)在二线及后线Claudin18.2(CLDN18.2)阳性晚期胃癌患者中展现出具有统计学显著性且极具临床意义的总生存期(OS)改善。该试验设有双重主要终点，分别为三线及后线治疗人群的OS和整体试验人群的无进展生存期(PFS)。试验不仅达到了三线及后线治疗OS这一双重主要终点，还达到了二线及后线治疗整体试验人群OS这一关键次要终点，均展现出具有统计学显著性且极具临床意义的改善。CMG901是全球首个在中国或美国取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)。
中国生物制药(01177.HK)与Tempo Scan成立战略合资企业 提升印尼创新药物可及性
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团已与Tempo Scan签署合资协议，共同成立合资公司TCBI。根据协议，集团持有TCBI51%的股权，TempoScan持有49%。TCBI将深度融合Tempo Scan深耕印尼市场的本地化经验与集团在创新研发及产品管线方面的核心优势，聚焦于药品注册、临床开发、医学事务、市场准入及全品类药品的商业化，并适时评估未来在印尼开展本地化生产的可行性。目前，多款产品已获得当地监管部门的批准或正处于注册审评阶段，为TCBI的长远发展奠定了坚实基础。TCBI正积极筹备运营，首批专科药品将在获得监管批准并完成各项运营准备工作后陆续推向市场。目前，双方正在推进多款专科药和创新药的注册及上市工作，产品将根据监管审批进度分阶段逐步推向市场。其中部分产品已获得批准，另有数款正处于审评过程中。
中国生物制药(01177.HK)附属IM-101注射液临床试验申请获NMPA批准
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，附属公司正大天晴开发的国家1类创新药IM-101注射液“PreS1 重组融合蛋白”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准，拟用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)。
【盈喜】三叶草生物-B(02197.HK)料中期扭亏为盈 净利润9.57亿至12.04亿元
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布，截至2026年6月30日止六个月预期将录得净利润约9.57亿元至12.04亿元(人民币,下同)，而去年同期则录得净亏损约1.013亿元。由亏转盈主要由于公司全资附属公司三叶草生物制药(香港)有限公司与Gavi于2026年3月22日订立的和解协议产生的会计收益约10.89亿元至13.36亿元所致。董事会强调，该会计收益属非经常性质。撇除该收益的会计影响，集团截至2026年6月30日止六个月预期将继续录得净亏损，主要反映集团持续投入研发活动及缺乏重大经营收入所致。
