【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布，公司为其吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)(“青少年及成人用Td5cp”)的新药上市申请(“NDA”)获得中国国家药监局药品审评中心纳入优先审评。根据国家优先审评审批的规定，国家药监局药品审评中心对纳入优先审评审批的NDA，将优先配置资源进行审评。青少年及成人用Td5cp适用于6岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加强疫苗。公司正在准备青少年及成人用Td5cp的NDA递交工作。
今日午盘，截至13:30，疫苗板块拉升。沃森生物(300142.CN)涨19.70%报15.98元，华兰疫苗(301207.CN)涨15.95%报24.57元，万泰生物(603392.CN)涨9.37%报46.8元，康希诺(688185.CN)涨7.62%报67.49元，智飞生物(300122.CN)涨7.50%报16.63元，康泰生物(300601.CN)涨7.23%报15.58元，金迪克(688670.CN)涨7.21%报20.08元，康华生物(300841.CN)涨6.40%报61.8元。
【财华社讯】中慧生物-Ｂ(02627.HK)公布，继集团于2025年11月7日获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准其于美国提交的新药临床试验(“IND”)申请后，国家药品监督管理局药品审评中心已批准集团自主研发的mRNA RSV疫苗候选产品的IND申请。
【财华社讯】04月28日午盘，截至发稿，港股涨幅榜前十名分别为曦智科技-P(01879.HK)涨幅347.60%、康特隆(01912.HK)涨幅54.76%、亿仕登控股(01656.HK)涨幅43.72%、光丽科技(06036.HK)涨幅32.76%、毛记葵涌(01716.HK)涨幅27.93%、上善黄金(01939.HK)涨幅26.76%、骏码半导体(08490.HK)涨幅21.05%、联洋智能控股(01561.HK)涨幅18.42%、日照港裕廊(06117.HK)涨幅18.31%、艾美疫苗(06660.HK)涨幅17.13%。
4月20日，海正药业公告称控股子公司云南生物制药有限公司收到农业农村部核准签发的副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗兽药产品批准文号，商品名“云富安”，有效期至2031年4月15日。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布，中国国家药品监督管理局已批准公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(“DTcP”)(2岁以下)(“婴幼儿用DTcP”，商品名称：盼康欣®)的新药上市申请。公司的婴幼儿用DTcP为国内首款上市的组分百白破疫苗。
当下资本市场双向流动愈发活跃，一边是A股企业扎堆赴港上市，另一边则是港股公司“回A”渐成风潮——百奥赛图（02315.HK）已成功实现“先港后A”，艾美疫苗（06660.HK）、范式智能（06682.HK）、越疆（02432.HK）等亦在“回A”途中。
创新药概念持续逆势走强，消息面上，据国家药监局消息，今年前三个月，我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元，接近2025年全年的一半。
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布，评估公司自研专有的呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022(RSV+hMPV)及SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)的澳洲II期临床试验已完成受试者招募。三叶草生物RSV联合疫苗候选产品进行中的II期是一项随机、观察者单盲、多中心研究的临床试验，在澳洲招募420名老年受试者(60–85岁)，受试者随机配接种SCB-1022，、SCB-1033或安慰剂。该临床试验评估RSV联合候选疫苗产品的安全性、反应原性与免疫原性，预计于2026年第三季获得初步结果。
【财华社讯】三叶草生物-Ｂ(02197.HK)公布， 其呼吸道合胞病毒(RSV)融合前F蛋白(PreF)候选疫苗(SCB-1019)于美国开展的I期临床试验取得额外积极数据。三叶草生物早间盘中一度涨超16%，截至发稿，涨12.66%，报2.58港元。该临床试验针对的老年受试者(60–85岁)于入组前至少两个流行季曾接种过GSKRSV疫苗AREXVY，并以头对头方式比较SCB-1019与AREXVY用于重复接种的效果。受试者随机分组，分别接受异源重复接种候选疫苗SCB-1019(三叶草生物融合前F蛋白)“同同源重复接种疫苗AREXVY(GSK融合前F蛋白)或生理食盐水安慰剂。研究评估项目包含安全性同反应原性与免疫原性。本次公布的临床数据基于62名受试者，2025年10月公布的结果则来自34名受试者。
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