疫苗
瑞科生物-B(02179.HK)重组带状疱疹疫苗顺利通过两项现场检查
【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)公布，公司在研的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610(“REC610”)的新药上市申请已于2025年12月29日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145。截至7月23日，该候选疫苗已顺利完成药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查，后续将持续配合监管机构推进审评事宜。原定于2026年6月30日前提交HPV产品上市申请之时间节点，截至7月23日，公司尚未于该时点前完成上市申报提交工作。结合产品临床随访实际进展、生产工艺验证落地情况，注册申报材料仍需更多时间以进一步完善，公司将重新统筹、调整上市申报提交时程。为提速HPV管线研发与注册落地，公司已完成HPV生产板块核心管理团队调整，强化临床执行、注册申报、工艺验证全流程统筹管理，保障各环节高效推进。目前HPV整体研发管线进度仍处于公司可控范围内。
石药集团(01093.HK)SYS 6026注射液治疗HPV16或18型相关HSIL的Ⅱ期临床试验在中国启动
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6026注射液用于治疗人乳头瘤病毒(“HPV”)16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变(“HSIL”)的Ⅱ期临床试验，已在中国正式启动。该产品是一种治疗性mRNA疫苗，注册类别为治疗用生物制品1类，其作用靶点为HPV16和18亚型E6和E7蛋白抗原。此前，集团已于2024年11月收到中国国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书，并随后启动了评价该产品在HPV16或18型相关HSIL患者中安全性和耐受性的I期临床试验。本次启动的II期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评价该产品对比安慰剂治疗HPV16或18型相关HSIL参与者有效性和安全性。目前，项目参与者的招募和筛选工作正在积极推进中。
中国生物2026流感疫苗全新上市
【财华社讯】7月22日，据"中国生物"公众号消息，7月21日，国药集团中国生物所属上海生物制品研究所流感病毒裂解疫苗顺利获得批签发证明，标志着新一季中国生物流感病毒裂解疫苗正式投放市场，将为2026-2027年流感防控提供有力支持。中国生物流感病毒裂解疫苗采用世界卫生组织(WHO)推荐的2026-2027年北半球流感疫苗毒株研制。与往年相比，今年推荐的疫苗组分发生较大调整，流感疫苗包含的三个组分，甲型H1N1亚型、甲型H3N2亚型和乙型Victoria谱系全部进行了更新。
康希诺生物(06185.HK)脑膜炎球菌多糖结合疫苗扩大适用人群年龄范围申请获受理
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布，公司已获得中国国家药监局出具的《受理通知书》，根据该通知书，国家药监局已受理将公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(“MCV4”，商品名称：曼海欣®)的适用人群年龄范围由“3月龄到6周岁(83月龄)儿童”扩大至“3月龄到17周岁人群”的补充申请。公司的曼海欣®为中国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，于2021年12月获批上市，并于2026年2月适用人群年龄范围扩大至“3月龄到6周岁(83月龄)儿童”。其上市填补中国在该领域缺乏高端疫苗的空白。
【异动股】港股涨幅榜前十，华夏水务集团(08401.HK)涨+28.13%，迈富时(02556.HK)涨+23.57%
【财华社讯】07月16日早盘，截至发稿，港股涨幅榜前十名分别为华夏水务集团(08401.HK)涨幅+28.13%、迈富时(02556.HK)涨幅+23.57%、衍生集团(06893.HK)涨幅+22.09%、声扬集团(08163.HK)涨幅+17.95%、龙翼航空科技(00918.HK)涨幅+16.50%、天津建发(02515.HK)涨幅+13.33%、中泰期货(01461.HK)涨幅+11.11%、艾美疫苗(06660.HK)涨幅+10.63%、中国储能科技发展(01143.HK)涨幅+9.88%、硕奥国际(02336.HK)涨幅+9.87%。
沃森生物：公司九价HPV疫苗目前处于III期临床研究阶段
【财华社讯】7月15日，沃森生物(300142.SZ)在互动平台表示，公司九价HPV疫苗目前处于III期临床研究阶段，公司将按照国家对于疫苗注册临床试验的有关程序和要求推进相关工作。
【IPO前哨】A股飙升370%！欧林生物（688319.SH）再冲港股，业绩依赖大单品
近日，已在科创板上市的欧林生物（688319.SH）再次向港交所递交了主板上市申请，由中信证券担任独家保荐人。
【IPO前哨】复星安特金港股递表，疫苗平台故事背后现金流承压
6月26日，复星安特金（成都）生物制药股份有限公司（下称“复星安特金”）向港交所递交上市申请，联席保荐人为中金公司及复星国际资本。公司将与艾美疫苗（06660.HK）形成港股两大狂犬疫苗上市企业同台格局。
《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(征求意见稿)》公开征求意见
【财华社讯】6月17日，上海证券交易所修订形成了《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见，意见反馈截止时间为2026年7月2日。《暂行规定》调整更新科创板重点支持的具体行业范围。新增未来产业领域相关行业。根据“十五五”规划纲要和国家战略性新兴产业分类要求，对《暂行规定》第五条规定的战略性新兴产业领域二级行业进行调整更新。其中，新一代信息技术领域，新增“量子”；高端装备领域，新增“机器人”，并调整“海洋工程装备”为“海洋装备”；新能源领域，新增“氢能”；生物医药领域，新增“脑机接口、生物药品、基因工程药物和疫苗、生物医学工程”等。
成大生物(688739.SH)：四价流感病毒裂解疫苗获药品注册证书，通过GMP符合性检查
成大生物6月16日公告披露，全资子公司四价流感病毒裂解疫苗获国家药监局《药品注册证书》，并通过辽宁省药监局GMP符合性检查。
