【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布,集团自主研发的信使核糖核酸(“mRNA”)疫苗LY01620即将在中国开展II期临床试验。该研究拟纳入经组织学确诊的人乳头瘤病毒16(“HPV16”)阳性子宫颈高级别鳞状上皮内病变(“HSIL”)患者,以进一步评估LY01620的有效性和安全性。
【财华社讯】今日早盘,截至发稿,生物制品板块低开。金迪克(688670.CN)跌8.20%报16.00元,康泰生物(300601.CN)跌8.09%报13.30元,华兰疫苗(301207.CN)跌7.75%报18.68元,义翘神州(301047.CN)跌6.01%报123.60元,安科生物(300009.CN)跌6.01%报9.54元,智飞生物(300122.CN)跌5.73%报13.65元,康华生物(300841.CN)跌5.49%报57.00元,三元基因(920344.CN)跌5.09%报23.50元,*ST康乐(920575.CN)跌5.07%报5.62元,诺思兰德(920047.CN)跌4.11%报16.79元。
8月20日,港、A两市的创新药、疫苗等概念股出现显著异动。
【财华社讯】08月20日早盘,截至发稿,港股涨幅榜前十名分别为思路迪医药股份(01244.HK)涨幅+65.37%、云顶新耀(01952.HK)涨幅+46.39%、康希诺生物(06185.HK)涨幅+44.47%、华夏文化科技(01566.HK)涨幅+31.75%、剂泰科技-P(07666.HK)涨幅+31.66%、艾美疫苗(06660.HK)涨幅+26.69%、弘阳地产(01996.HK)涨幅+17.86%、长江生命科技(00775.HK)涨幅+16.51%、中国生物制药(01177.HK)涨幅+15.66%、恒和集团(00513.HK)涨幅+14.40%。
【财华社讯】截至发稿,康希诺生物(06185.HK)涨5.10%,报25.96港元。消息面上,该公司公布,公司开发的吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)(“青少年及成人用Td5cp”)的新药上市申请(“NDA”)已于近日获得中国国家药品监督管理局出具的受理通知书。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团与中国科学院微生物研究所合作开发的预防用生物制品1类新药SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。
【财华社讯】8月10日,石药创新(300765.SZ)公告,公司控股子公司巨石生物于近日收到美国FDA通知,巨石生物和中国科学院微生物研究所合作开发的SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。SYS6037注射液为一款由单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗,用于猴痘的预防。临床前研究显示,相较于减毒活疫苗(天坛株),SYS6037注射液具有更优的免疫原性和保护效力。根据国家药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准后,尚需开展临床试验,并经美国FDA批准后方可上市、销售。药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
【财华社讯】8月10日,华兰生物(002007.SZ)在互动平台表示,公司控股子公司华兰疫苗正在开展新型流感病毒mRNA疫苗的研发工作,疫苗研发存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。
【财华社讯】绿竹生物-B(02480.HK)公布,集团核心产品LZ901在中国进行的III期临床试验结果已于2026年8月7日在Nature Communications发表。LZ901在中国进行的III期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,用于评价LZ901在40岁及以上成人中预防带状疱疹的保护效力和安全性。该研究共入组26,039名受试者,共有25,577名受试者接种了两剂LZ901或安慰剂,接种间隔为30天。LZ901是集团自主开发的在研重组带状疱疹疫苗,系集团的核心产品,旨在预防年龄为40岁及以上成人带状疱疹及带状疱疹引致的相关并发症的发生(包括带状疱疹后遗神经痛)。目前,LZ901的生物制品许可申请正在国家药监局审评中。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,全资子公司艾美荣誉自主研发无血清迭代狂犬病疫苗(受理号:CXSS2500044)此前已向国家药监局提交上市注册申请,且已顺利完成现场核查。2026年上半年艾美荣誉收到国家药品监督管理局药品审评中心补充资料通知,为疫苗审评阶段常规流程,公司已按审评意见进行资料补充并向国家药品监督管理局药品审评中心提交发补资料,无血清迭代狂犬病疫苗注册申报工作取得重要进展。根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示,集团研发的无血清迭代狂犬病疫苗具备良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,已全面达到临床试验预设评价标准。艾美荣誉此前已取得无血清迭代狂犬病疫苗相应的产品生产许可证。
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