【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)公布,中国国家药监局已批准集团针对6-35月龄人群的四价流感病毒亚单位疫苗的新药申请。截至本公告日期,该款疫苗成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司附属公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JT118注射液(项目代号“JT118”)的临床试验申请获得批准。JT118是由猴痘病毒抗原A35(胞外囊膜病毒抗原)和M1(胞內成熟病毒抗原)串联融合组成的“二合一”重组蛋白疫苗,拟主要用于预防猴痘病毒感染。
截至2025年9月1日 09:53,国证疫苗与生物科技指数(980015)强势上涨2.56%,成分股义翘神州(301047)上涨11.23%,长春高新(000661)上涨10.00%,百济神州(688235)上涨9.98%。
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)开盘后持续走低,截至发稿,跌14.13%,报0.79港元。消息面上,该公司公布,截至2025年6月30日止六个月,收入约325.4万元(人民币,下同),尽管经营效率持续提升,但期內亏损增加至1.01亿元,主要由于2024年确认的源于贸易应付款项部分豁免的一次性及非经常性其他收入。研发开支由截至2024年6月30日止六个月的9830万元减少1510万元至截至2025年6月30日止六个月的8320万元,因为集团继续精简其企业运营,并优先考虑呼吸道候选疫苗。
【财华社讯】8月21日,万泰生物(603392.SH)公告,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(九价HPV疫苗)获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发证明》。
截至2025年8月21日 10:10,国证疫苗与生物科技指数(980015)上涨0.85%,成分股迈瑞医疗(300760)上涨3.74%,康泰生物(300601)上涨3.72%,百济神州(688235)上涨2.74%。
【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)早间开盘后一度涨逾9%,截至发稿,涨6.3%,报50.15港元。消息面上,该公司公布,集团自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)的新药临床试验(“IND”)申请已经获得国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)批准。此外,该款疫苗在美国的IND申请亦已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的批准。
【财华社讯】绿竹生物-B(02480.HK)高开逾6%,报25港元。该公司公布,集团核心产品LZ901与重组糖蛋白E(gE)亚单位疫苗HZ/su疫苗(Shingrix®)进行头对头比较的一项随机、主动对照及非劣效性试验,在50岁及以上成人中获得了积极的免疫原性和安全性数据。该研究招募了301名50岁或以上健康成人,其中至少291名健康成人接种了两剂LZ901或HZ/su疫苗。研究结果显示,与HZ/su疫苗相比,LZ901在50岁或以上成人中诱导出更优的细胞免疫原性和表现出更佳的安全性。LZ901是集团自主开发的重组带状皰疹疫苗,并且是集团的核心产品,旨在预防年龄为40岁及以上成人带状皰疹及带状皰疹引致的相关并发症的发生(包括带状皰疹后遗神经痛)。截至本公告日期,LZ901的生物制品许可申请已获中国国家药品监督管理局受理,目前正在评审中。
【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)公布,根据国家医疗保障局于2025年8月12日发布的公告,本年度国家商业健康保险创新药品目录通过初步审查的名单中,包括唯一一款疫苗产品—四价流感病毒亚单位疫苗。集团的商品名为慧尔康欣的四价流感病毒亚单位疫苗于2023年5月获得中国国家药品监督管理局的新药申请(NDA)批准,可用于三岁及以上人群(就含病毒株血凝素浓度而言规格为15μg/0.5ml),为截至2025年7月21日在中国获批的首款且唯一一款四价流感病毒亚单位疫苗,旨在针对两种甲型流感病毒(H1N1和H3N2亚型)和两种乙型流感病毒(Yamagata和Victoria谱系)提供广泛保护。该产品在传统病毒裂解疫苗的基础上进行重大升级,具有保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势。
8月6日早盘,医药板块走弱,医疗创新ETF(516820.SH)多空胶着。成分股方面涨跌互现,康弘药业(002773)领涨5.97%,百利天恒(688506)上涨4.28%,新产业(300832)上涨2.19%。
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