【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,中国国家药品监督管理局已批准公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(“DTcP”)(2岁以下)(“婴幼儿用DTcP”,商品名称:盼康欣®)的新药上市申请。公司的婴幼儿用DTcP为国内首款上市的组分百白破疫苗。
当下资本市场双向流动愈发活跃,一边是A股企业扎堆赴港上市,另一边则是港股公司“回A”渐成风潮——百奥赛图(02315.HK)已成功实现“先港后A”,艾美疫苗(06660.HK)、范式智能(06682.HK)、越疆(02432.HK)等亦在“回A”途中。
创新药概念持续逆势走强,消息面上,据国家药监局消息,今年前三个月,我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元,接近2025年全年的一半。
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布,评估公司自研专有的呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022(RSV+hMPV)及SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)的澳洲II期临床试验已完成受试者招募。三叶草生物RSV联合疫苗候选产品进行中的II期是一项随机、观察者单盲、多中心研究的临床试验,在澳洲招募420名老年受试者(60–85岁),受试者随机配接种SCB-1022,、SCB-1033或安慰剂。该临床试验评估RSV联合候选疫苗产品的安全性、反应原性与免疫原性,预计于2026年第三季获得初步结果。
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布, 其呼吸道合胞病毒(RSV)融合前F蛋白(PreF)候选疫苗(SCB-1019)于美国开展的I期临床试验取得额外积极数据。三叶草生物早间盘中一度涨超16%,截至发稿,涨12.66%,报2.58港元。该临床试验针对的老年受试者(60–85岁)于入组前至少两个流行季曾接种过GSKRSV疫苗AREXVY,并以头对头方式比较SCB-1019与AREXVY用于重复接种的效果。受试者随机分组,分别接受异源重复接种候选疫苗SCB-1019(三叶草生物融合前F蛋白)“同同源重复接种疫苗AREXVY(GSK融合前F蛋白)或生理食盐水安慰剂。研究评估项目包含安全性同反应原性与免疫原性。本次公布的临床数据基于62名受试者,2025年10月公布的结果则来自34名受试者。
医药1、商务部等提出在部分有条件的地区面向国际患者开展“中医药入境消费”服务贸易融合发展试点。2、全球首款六价轮状病毒疫苗在上海开展首剂接种。
早盘生物医药强势拉升,消息面上,全球首款六价轮状病毒疫苗在上海开展首剂接种。公开资料显示,这款全球首发的疫苗由国药集团中国生物武汉生物制品研究所自主研发。
【财华社讯】3月23日,沃森生物(300142.SZ)在互动平台表示,公司九价HPV疫苗目前处于III期临床研究阶段,公司将按照国家对于注册临床试验的有关程序和要求推进相关工作。
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)早间盘中一度涨超8%,截至发稿,涨4.25%,报2.21港元。消息面上,该公司公布,三叶草香港与全球疫苗免疫联盟已于2026年3月22日订立和解协议,据此,该仲裁将获得全面及最终解决,而全球疫苗免疫联盟就该仲裁向三叶草香港提出的所有申索,将于支付前期款项后获撤回及解除。根据和解协议,三叶草香港同意向全球疫苗免疫联盟支付:一笔700万美元的一次性前期现金付款;未来每半年支付150万美元或集团现金结余的低个位数百分比(以较高者为准)的递延现金付款;及根据集团未来现金收入(包括来自融资、业务发展及产品销售)的中至高个位数百分比计算的与未来现金收入表现挂钩的或有付款。未来付款总额(即递延现金付款与或有付款合计)累计最高金额将不超过数千万美元的中段水平;在和解协议规定的12年期限内,如提前付款,则可享有适用折扣。
【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)公布,美国食品药物监督管理局(“FDA”)已许可集团自主研发的在研mRNA猴痘疫苗的临床研究用新药(“IND”)申请。
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