【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司全资附属公司苏州众合生物医药科技有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局依据欧洲药品管理局(“EMA”)相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER》(《药品GMP证书》)。认证产线为原液车间1、制剂车间1,证书有效期三年。本次系公司核心产品特瑞普利单抗注射液的相关生产设施首次通过欧盟成员国GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产设施已符合欧盟GMP标准。
华北制药下属子公司华北制药集团先泰药业有限公司收到河北省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。上述药品GMP证书的认证范围包括原料药(氨苄西林),无菌原料药(苄星青霉素),有效期至2024年11月29日。
赛升药业控股子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,该证书认证范围为原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠),有效期至2024年11月29日。
永太科技子公司佛山手心制药有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。该GMP证书为佛山手心原《药品GMP证书》到期再认证后的重新取得,本次《药品GMP证书》的获得,表明佛山手心上述生产线符合《药品生产质量管理规范》的要求,保证了佛山手心持续、稳定的生产能力,对公司未来经营业绩具有积极影响。
【财华社讯】上海医药(02607-HK)公布,近日,该公司下属控股子公司正大青春宝收到浙江省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。认证范围为片剂、胶囊剂、颗粒剂,是次认证车间3个,分別为前处理车间、提取车间、制剂车间。截至目前工程累计投入约为8.5亿元人民币。
【财华社讯】海王英特龙(08329-HK)公布,该公司附属公司福州海王福药制药有限公司6条生产线经审查后符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求,并已于近日获得由福建省药品监督管理局签发的两个《药品GMP证书》,证书详情如下:证书1:编号:FJ20190033;认证范围为片剂(含激素类、抗肿瘤类)、胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、散剂;证书有效期至2024年10月30日;证书2:编号:FJ20
美诺华称,本次获批中国药品GMP证书系控股子公司燎原药业首次通过中国药品GMP认证,说明公司该原料药产品的质量管理体系已符合中国药品GMP标准,对公司进一步开拓国内市场、提升主要产品的市场占有率具有积极影响。
【财华社讯】石四药集团(02005-HK)公布,该集团附属公司河北广祥制药有限公司已得到河北省药品监督管理局颁发药品GMP证书。
【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布,近日,上海复星医药(集团)控股子公司上海朝暉药业有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证车间为二期原料药车间。
【财华社讯】同仁堂科技(01666-HK)公布,公司所属制药厂生产线经过现场检查、技术审核,符合《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP 证书》。
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