【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，已取得中国国家药监局有关葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。葡萄糖酸钙氯化钠注射液主要用于治疗急性低钙血症、镁中毒及氟中毒，并与集团于2025年6月4日获批的葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:2g/675mg)及2025年7月18日获批的葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)共同构建了钙制剂产品系列。集团已取得国家药监局有关吗啉硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g/0.9g)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关別嘌醇片(0.1g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。別嘌醇片主要用于原发性或继发性痛风患者、接受治疗的白血病，淋巴瘤和恶性肿瘤患者、及用于对复发性草酸钙结石患者的治疗。集团的別嘌醇原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关乌拉地尔缓释胶囊(30mg)及盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)及的药品生产注册批件，均属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。以上两个产品都是国內企业首家获批。同时，集团已取得国家药监局有关盐酸屈他维林注射液(2ml)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。盐酸屈他维林注射液主要用于治疗胆道疾病相关的平滑肌痉挛及泌尿系统疾病所致的平滑肌痉挛，也可作为辅助治疗用于胃肠道疾病所致的平滑肌痉挛及缓解痛经。集团的盐酸屈他维林已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关盐酸贝尼地平片(8mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。盐酸贝尼地平片主要用于治疗原发性高血压和心绞痛。集团的盐酸贝尼地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】8月22日，国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期市场监管高质量发展成就。国家药监局副局长杨胜在会上介绍，全方位筑牢药品安全底线。对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检100%全覆盖。严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价，监督保障仿制药安全有效。
联环药业(600513.SH)公告称，公司控股子公司新乡常乐制药有限责任公司盐酸林可霉素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【财华社讯】上海医药(02607.HK)公布，下属公司信谊金朱的氨甲环酸注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。IQVIA数据库显示，2024年中国大陆医院采购注射剂型金额为14,254万元人民币。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约341.91万元人民币。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得国家药监局有关单剂量包装的0.4ml富马酸酮替芬滴眼液(0.025%)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。本产品主要用于季节性过敏性结膜炎的对症治疗。本产品是国內企业第二家获批，亦是集团第三个品种的眼用制剂剂型。同时，集团已取得国家药监局有关葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。葡萄糖酸钙注射液主要用于治疗急性低钙血症、镁中毒及氟中毒。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格：0.6g、1.2g)经中国国家药品监督管理局审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是一种青霉素类广谱抗生素，临床适用于治疗由敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染等。现时，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为国家基药目录(2018年版)及国家医保目录(2024年版)乙类药品。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关氯化钾氯化钠注射液(500ml及250ml)的药品生产注册批件，都是国內企业第二家获批，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。氯化钾氯化钠注射液主要用于治疗和预防低钾血症，及治疗洋地黄中毒引起的频发性、多源性早搏或快速心律失常。
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