一致性评价
石四药集团(02005.HK)取得头孢泊肟酯干混悬剂药品生产注册批件
【财华社讯】6月16日讯，石四药集团(02005.HK)公告称，集团已取得中国国家药监局有关头孢泊肟酯干混悬剂（50mg）的药品生产注册批件，属化学药品第3类，视同通过一致性评价。该产品主要用于治疗多类敏感菌感染。
苑东生物(688513.SH)：苯磺酸美洛加巴林片获药品注册证书
苑东生物6月15日公告披露，公司近日收到国家药监局核准签发的苯磺酸美洛加巴林片《药品注册证书》，规格5mg、10mg、15mg，视同通过一致性评价。
华海药业(600521.SH)：布瑞哌唑片（3个规格）及注射用硫酸艾沙康唑获药品注册证书，视同通过一致性评价
华海药业（600521.SH）获布瑞哌唑片、注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》，均视同过评；前者2025年国内销售额858万元，后者3.92亿元。
九州通(600998.SH)：子公司盐酸苯海索片（2mg）通过仿制药一致性评价，2025年医院销售额0.86亿元
九州通（600998.SH）子公司盐酸苯海索片（2mg）通过一致性评价，该药为医保甲类帕金森常用药，2025年院内销售额0.86亿元，研发投入685万元。
石四药集团(02005.HK)四款产品取得药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团是国内第二家企业取得中国国家药监局有关富马酸依美斯汀滴眼液0.05%(0.35ml：0.175mg，按C17H26N4O计)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。集团是国内第三家企业取得国家药监局有关精氨酸培哚普利片(5mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。集团取得国家药监局有关帕拉米韦氯化钠注射液100ml(帕拉米韦0.3g及0.15g与氯化钠0.9g)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。集团取得国家药监局有关布美他尼注射液(1ml:0.5g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。
新华制药(000756.SZ)：苯巴比妥片(30mg)通过仿制药一致性评价，2025年国内市场销售额约2.2亿元
新华制药（000756.SZ）公告，苯巴比妥片通过一致性评价，属基药及医保甲类，2025年公立医疗机构销售额约2.2亿元。
康恩贝(600572.SH)：子公司布南色林片获药品注册证书
康恩贝5月8日公告披露，全资子公司金华康恩贝收到国家药监局核准签发的布南色林片《药品注册证书》，注册分类为化学药品4类，视同通过仿制药一致性评价。
石四药集团(02005.HK)三款药取得药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团是国内企业首家取得中国国家药监局有关脂溶性维生素注射液(Ⅰ)(10ml)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。此产品主要用于11岁以下的儿童和婴儿，作为静脉营养的补充，以满足每日对脂溶性维生素A、D2、E和K1的需求。取得国家药监局有关盐酸二甲双胍片(0.5g和0.25g)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。此产品主要用于治疗单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。取得国家药监局有关甲磺酸多沙唑嗪缓释片(4mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。此产品主要用于良性前列腺增生对症治疗及治疗高血压。
石四药集团(02005.HK)：盐酸地尔硫䓬取得药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，已取得中国国家药监局有关注射用盐酸地尔硫䓬(10mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。注射用盐酸地尔硫䓬主要用于室上性心动过速、手术时异常高血压的急救处置、高血压急症及不稳定心绞痛。 此外，集团已取得国家药监局有关盐酸普萘洛尔注射液(5ml: 5mg及2ml: 2mg)， 属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。盐酸普萘洛尔注射液主要用于控制室上性快速心律失常及室性心律失常、劳力型心绞痛及嗜铬细胞瘤(配合α受体阻滯剂用于控制心动过速)。 集团的盐酸普萘洛尔原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
仙琚制药(002332.SZ)：醋酸甲羟孕酮片通过一致性评价，新增2.5mg及5mg规格
仙琚制药(002332.SZ)4月17日公告，公司醋酸甲羟孕酮片（2.5mg、5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价，系在原有2mg、4mg、10mg规格基础上新增规格。
