【财华社讯】上海医药(02607.HK)公布，下属公司信谊金朱的氨甲环酸注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。IQVIA数据库显示，2024年中国大陆医院采购注射剂型金额为14,254万元人民币。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约341.91万元人民币。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得国家药监局有关单剂量包装的0.4ml富马酸酮替芬滴眼液(0.025%)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。本产品主要用于季节性过敏性结膜炎的对症治疗。本产品是国內企业第二家获批，亦是集团第三个品种的眼用制剂剂型。同时，集团已取得国家药监局有关葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。葡萄糖酸钙注射液主要用于治疗急性低钙血症、镁中毒及氟中毒。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格：0.6g、1.2g)经中国国家药品监督管理局审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是一种青霉素类广谱抗生素，临床适用于治疗由敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染等。现时，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为国家基药目录(2018年版)及国家医保目录(2024年版)乙类药品。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关氯化钾氯化钠注射液(500ml及250ml)的药品生产注册批件，都是国內企业第二家获批，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。氯化钾氯化钠注射液主要用于治疗和预防低钾血症，及治疗洋地黄中毒引起的频发性、多源性早搏或快速心律失常。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关对乙醯氨基酚颗粒(每袋0.1g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。对乙醯氨基酚颗粒是集团在国內企业中独家获批的儿童用药，主要用于儿童因普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关二羟丙茶硷注射液(2ml:0.3g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。二羟丙茶硷注射液主要用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状，也可用于因心源性肺水肿而致的喘息。此外，集团已取得国家药监局有关富马酸福莫特罗吸入溶液(2ml:20μg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。富马酸福莫特罗吸入溶液主要用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者气道阻塞的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关单剂量包装的0.3ml马来酸噻吗洛尔滴眼液(0.5%及0.25%)的药品生产注册批件，均属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。该产品是国內企业首家获批，亦是集团第二个品种的眼用制剂剂型。集团预期到今年年底，眼用制剂剂型将获批至数个品种并形成系列化的新的销售赛道。该产品主要对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼內压疗效，亦对某些继发性青光眼、高眼压症、部分原发性闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼具有进一步增强降眼压效果。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)(2000ml，含4.25%葡萄糖)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)主要用於因非透析治疗无效，而需要连续不臥床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关盐酸决奈达隆片(400mg)的药品生产注册批件，属於化学药品第4类，视同通过一致性评价。盐酸决奈达隆片是一种新型抗心律失常药物，主要用於有阵发性或持续性心房颤动病史的竇性心律患者，减少因心房颤动住院的风险。集团的盐酸决奈达隆原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。此外，集团已取得国家药监局有关注射用甲磺酸加贝酯(0.1g)的药品生产注册批件，属於化学药品第3类，视同通过一致性评价。注射用甲磺酸加贝酯主要用於急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗，也可用於急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的富马酸伏诺拉生片(20mg、10mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。富马酸伏诺拉生为钾离子竞争性酸阻滯剂，是一种新型的可逆性质子泵抑制剂。该产品适用於治疗反流性食管炎，以及与适当的抗生素联用根除幽门螺杆菌。
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