【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关单剂量包装的0.3ml马来酸噻吗洛尔滴眼液(0.5%及0.25%)的药品生产注册批件，均属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。该产品是国內企业首家获批，亦是集团第二个品种的眼用制剂剂型。集团预期到今年年底，眼用制剂剂型将获批至数个品种并形成系列化的新的销售赛道。该产品主要对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼內压疗效，亦对某些继发性青光眼、高眼压症、部分原发性闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼具有进一步增强降眼压效果。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)(2000ml，含4.25%葡萄糖)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)主要用於因非透析治疗无效，而需要连续不臥床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关盐酸决奈达隆片(400mg)的药品生产注册批件，属於化学药品第4类，视同通过一致性评价。盐酸决奈达隆片是一种新型抗心律失常药物，主要用於有阵发性或持续性心房颤动病史的竇性心律患者，减少因心房颤动住院的风险。集团的盐酸决奈达隆原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。此外，集团已取得国家药监局有关注射用甲磺酸加贝酯(0.1g)的药品生产注册批件，属於化学药品第3类，视同通过一致性评价。注射用甲磺酸加贝酯主要用於急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗，也可用於急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的富马酸伏诺拉生片(20mg、10mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。富马酸伏诺拉生为钾离子竞争性酸阻滯剂，是一种新型的可逆性质子泵抑制剂。该产品适用於治疗反流性食管炎，以及与适当的抗生素联用根除幽门螺杆菌。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(达格列净10mg和盐酸二甲双胍1000mg)及精氨酸布洛芬颗粒(0.4g及0.2g)的药品生产注册批件，均属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，而精氨酸布洛芬颗粒主要用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛以及流感引起的发热。同时，集团的阿昔莫司及二羟丙茶硷已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。阿昔莫司主要用于治疗高甘油三酯血症及高胆固醇血症，而二羟丙茶硷主要用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨茶碱片《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。生产该产品使用的氨茶碱原料药为新华制药自产。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液(10ml:10mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液主要用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症。集团的盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。董事局亦欣然公告，集团已取得国家药监局有关安瓿包装的碳酸氢钠注射液(10ml:0.42g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸阿比多尔片(50mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国內企业第二家获批。集团亦生产盐酸阿比多尔的原料药。盐酸阿比多尔片主要用于治疗甲、乙型流感病毒引起的上呼吸道感染、新型冠状病毒肺炎，及可用于治疗SARS冠状病毒、禽流感病毒感染。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关盐酸肾上腺素注射液(1ml:1mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。盐酸肾上腺素注射液是心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药，亦可用于治疗因支气管痉挛所致严重呼吸困难、迅速缓解药物等引起的过敏性休克，及延长浸润麻醉用药的作用时间。集团的肾上腺素原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关安瓿包装的碳酸氢钠注射液(10ml: 0.84g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。 安瓿包装的碳酸氢钠注射液主要用于治疗代谢性酸中毒、硷化尿液及静脉滴注对某些药物的中毒。
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