中核高通
中国同辐(01763.HK)：中核高通Lu-177原料药DMF顺利通过美国FDA备案
【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布，附属公司中核高通收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)确认信，此前递交的Lu-177原料药DMF档已顺利通过评审，标志着中核高通Lu-177原料药DMF档获得FDA认可，DMF号成功启动，具备供下游制剂厂商引用的资格。此次Lu-177 DMF档通过评审并启动，意味着制剂厂家向FDA申报含Lu-177的放射性药物时，可直接引用该DMF号，无需单独提供原料药相关资料，能够有效简化注册路径、缩短审评周期、降低申报成本。对下游合作伙伴而言，这提供了更加便捷高效的原料药合规来源，有助于加快基于Lu-177放射性药物的临床研究与商业化进程。
中国同辐(01763.HK)放射源研发生产基地项目(二期)建成并获批辐射安全许可证
【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布，近日，旗下附属公司成都中核高通同位素股份有限公司的放射源研发生产基地项目(二期)建成，并成功获批辐射安全许可证许可项目增项，锎-252、铯-137、镅-241等放射源生产线正式投产，全方位满足市场多元化需求。2025年8月，放射源研发生产基地项目一期取得辐射安全许可证，此次二期取得辐射安全许可证许可项目，标志着亚洲最大的放射源研发生产基地全面建成投产，基地拥有碳-14源、氪-85源等14条放射源生产线，可生产超过70种核素的高质量放射源产品，年产放射源规模将超过10万枚，满足目前我国工业、农业、医学、国防以及航空航天等领域对放射源的需求。
中国同辐(01763.HK)附属签署泰国次级标准化中子剂量实验室项目技术服务合同
【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布，近日，中国同辐附属公司中核高通及中国中原对外工程有限公司与邦德波尔分析有限公司签署《泰国次级标准化中子剂量实验室项目技术服务合同》。本项目承担中子辐射剂量测量仪器校准、相关科研实验等重要任务，是泰国强化核技术应用能力、完善国家计量体系的关键基础设施工程。
中国同辐(01763.HK)新增2家国家级专精特新“小巨人”企业
【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布，近日，中国同辐新增2家国家级专精特新“小巨人”企业。中国同辐附属子公司深圳市中核海得威生物科技有限公司和成都中核高通同位素股份有限公司两家企业，顺利通过工业和信息化部第六批专精特新“小巨人”企业评审。2024年，中国同辐新增“专精特新”企业6家，累计创建16家，新增国家级专精特新“小巨人”企业2家，累计创建2家，中国同辐已成功创建专精特新企业18家，形成梯度培育格局。
中国同辐(01763.HK)附属中核高通正式具备万居里GMP级镥-177等核素生产供应能力
【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布，近日，国内首条年产万居里级无载体镥-177GMP生产线、年产能千条级锗镓68Ge-68Ga发生器生产线全面建成投产，标志着国产化大规模商业化供应GMP级镥-177、镓-68两款医用核素真正实现。公司附属公司成都中核高通的镥-177、镓-68两款产品在产线设计、生产技术、质量指标、设备设施、管理体系等方面均符合EMA标准要求，处于全球第一梯队水平。后续中核高通将进军国际市场，参与国际医用核素产业链大循环。
中国同辐(01763.HK)：高通药业取得放射性药品生产许可证
【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布，2022年7月14日，四川省药品监督管理局向成都中核高通同位素股份有限公司(“中核高通”)全资子公司四川中核高通药业有限公司(“高通药业”)正式颁发放射性药品生产许可证。中核高通委托高通药业进行放射性药品生产及生产场地变更事项同时获得批准。至此，中核高通彭山基地正式具备投产的所有条件。
中国同辐(01763.HK)：中核高通与德国ITM公司签署合资公司合作协议
【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布，中国同辐所属成都中核高通同位素股份有限公司与德国ITM公司(ITMIsotopenTechnologienMünchenAG)签署合资公司合作协议，标誌着国內首个致力于国产新一代诊疗一体化医用同位素供应的中德合资公司即将成立。
