【财华社讯】拨康视云-Ｂ(02592.HK)公布，于2025年12月15日，公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC向美国药管局提交有关CBT-199(一种由集团开发的潜在同类最佳眼科候选药物)的新药临床试验申请。CBT-199是一种新型局部眼用乳液，适用于治疗老花眼，而老花眼为常见的年龄相关性病症，患者眼內晶状体逐渐增厚且失去弹性，导致聚焦近物能力持续衰退。CBT-199采用集团专有的非水溶性平台制剂，含副交感神经性缩瞳剂，透过诱导瞳孔收缩形成针孔效应，增加焦距深度从而改善近距离视力。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的通知，EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号：JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。
【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)公布，集团近期启动集团冻乾人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验。针对开发用于三种免疫方案的在研疫苗，公司于2022年11月就Essen(五针)方案获得中国国家药品监督管理局核准的新药临床试验许可，并于2023年4月获批Zagreb(四针)和简易四针方案的补充临床试验申请。公司于2024年10月完成该在研疫苗的I期临床试验。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，于2025年11月25日，其自主研发候选药物LBL-047的新药临床试验(“IND”)申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。LBL-047为全球首个实现中美双报双批的双特异性融合蛋白，由人源化抗血液树突状细胞抗原2(BDCA2)抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子(TACI)胞外域组成。目前全球范围內尚无同时靶向浆细胞
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布，于2025年11月18日，中国国家药监局已批准公司就PAN-90806滴眼液用于治疗湿性(新生血管性)老年黄斑部病变(“wAMD”)作出的新药临床试验申请。另一发展方面，于2025年11月19日，公司就针对过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀滴眼液取得国家药监局的上市批准。
【财华社讯】11月24日，沃森生物(300142.SZ)在互动平台表示，公司研发的水痘减毒活疫苗向国家药品监督管理局申请临床试验于近日获得了《受理通知书》。目前，该产品尚处于申请临床试验获得受理阶段，后续相关信息请持续关注。
【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)公布，近期启动集团四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)及三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)的I期临床试验。已于2024年7月就在研四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)及于2024年10月就在研三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)取得中国国家药品监督管理局的新药临床试验申请批准。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，每月一次新一代胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35复方制剂进入临床开发阶段。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36和ASC35复方制剂用于治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，已选定一款有望成为同类最佳每月一 次皮下注射胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。ASC36是利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发的胰淀素受体激动剂多肽。经设计优化的ASC36实现更长的表观半衰期(以血药浓度降至Cmax的50%所需时间计)及更高的每毫克多肽生物利用度，从而支持每月一次皮下给药，且注射体积不超过1毫升。这些经设计优化的特性使其在规模化生产中成本更低。
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