【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司已在于10月17日至21日在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)大会上公布多项临床研究成果，涵盖靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)、靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)ADC博度曲妥珠单抗(亦称A166)(舒泰莱®)以及Claudin18.2(CLDN18.2)ADC SKB315的相关数据。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(亦称A166)(舒泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌(BC)患者。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准第三项适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是迄今为止全球首个且唯一对比含铂双药化疗显示出显着的总生存期(OS)获益，并且已获批用于仅接受过TKI治疗后进展(2L)的晚期NSCLC的ADC。在预设的OS期中分析中，与目前含铂双药化疗标准治疗相比，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法在无进展生存期和总生存期均具有显着统计学意义和临床意义的改善，显着延长此类患者的无进展生存期和总生存期。
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400(亦称EP0031)的一项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。本次受理是基于KL400-I/II-01研究中两个关键2期队列治疗1L和2L及以上RET融合阳性NSCLC的积极结果。KL400-I/II-01研究中2期阶段包含队列1和队列2，分別评估A400/EP0031每天一次(QD)90mg口服用于治疗经治和初治的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。两个关键临床研究队列的主要有效性终点已达到，A400/EP0031在经治和初治的NSCLC患者中(包括既往经免疫疗法治疗或脑转移患者)展示出良好的疗效。A400/EP0031亦显示出令人鼓舞的、可管理的耐受性和安全性。
近期，包括三生制药（01530.HK）、科伦博泰生物-B（06990.HK）、信达生物（01801.HK）在内的多只创新药概念股纷纷创下股价新高。
今年以来，港股市场的创新药概念表现不俗，北海康成-B（01228.HK）累涨逾15倍，和铂医药-B（02142.HK）、基石药业-B（02616.HK）、三生制药（01530.HK）等多股飙升逾4倍，科伦博泰生物-B（06990.HK）、百济神州（06160.HK）等股也有着非常亮眼的表现。
近期，包括诺诚健华（09969.HK）、百济神州（06160.HK）、科伦博泰生物-B（06990.HK）在内的多家创新药企相继披露了2025年中期业绩相关消息。
8月20日，今年的热门概念创新药遭遇“降温”，歌礼制药-B（01672.HK）、翰森制药（03692.HK）、科伦博泰生物-B（06990.HK）、康方生物（09926.HK）等股出现普跌。
今年以来，在港上市的生物科技股表现强势，其中德琪医药-B（06996.HK）累涨近770%，科伦博泰生物-B（06990.HK）、微创机器人-B（02252.HK）、乐普生物-（02157.HK）等多股录得翻倍上涨。
今年以来，生物医药B类股强势非常，是港股市场备受青睐的概念之一，板块内多达26只概念股录得翻倍上涨，科伦博泰生物-B（06990.HK）、乐普生物-B（02157.HK）、和铂医药-B（02142.HK）等多股迎来飙升。
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