对等关税,药品,原料药,药品制剂,仿制药,创新药事件:美国加征“对等关税”,我国出台反制措施。美东时间4月2日,美国总统特朗普在白宫签署“对等关税”行政令,不过,药品暂时得以豁免。4月8日,特朗普称美国仍将对药品征税。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布,公司已与Interpharma Public Company Limited就于泰国商业化NVK002(一种控制近视加深的创新疗法);BRIMOCHOL™PF(一种治疗老花眼的创新药物);以及六款针对青光眼的仿制药(贝美前列素、贝美素噻吗洛尔、拉坦前列素、拉坦噻吗、曲伏前列素及曲伏噻吗)分別订立三份分销及供应协议。根据协议条款,兆科眼科将授予Interpharma于泰国进口、分销、推广、营销及销售该等产品的独家权利。Interpharma将代表公司取得相关的当地药物注册。该等已签订的协议将让公司可获得不可退还、不可抵扣的预付款项及按照若干成就获得额外里程碑付款。
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨茶碱片《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用,适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。生产该产品使用的氨茶碱原料药为新华制药自产。
【财华社讯】2月17日,福安药业(300194.SZ)在互动平台表示,公司目前上市的抗生素药以仿制药为主,在研项目具体情况将在进入申报注册程序后在定期报告中汇总披露进展情况,取得相关要求的进展也将会通过临时公告进行披露。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的呋塞米注射液(2ml: 20mg)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。呋塞米注射液主要用于治疗各种水肿性疾病、高血压、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、 抗利尿激素分泌过多症(SIADH)及急性药物毒物中毒(如巴比妥类药物中毒),及预防急性肾功能衰竭。
12月12日,据《科创板日报》讯,记者在第十批药品集采现场了解到,号称本次集采最卷品种的西格列汀此次有超过30家企业竞标,包括华海药业、科伦药业、正大天晴、通化东宝、浙江医药、九典制药、石药欧意、辰欣药业等多家公司。从竞标结果看,企业中标价最低已经降至每片0.2元以下,较限价下降90%以上。统计数据显示,该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元,原研厂家默沙东销售占比超9成,仿制药替代空间比较大。此次集采默沙东报价在每片7.37元左右。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的甘油果糖氯化钠注射液(250ml)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。甘油果糖氯化钠注射液主要用于治疗脑血管病变、脑外伤、脑肿瘤、颅內发炎等原因引起的急慢性颅內压增高及脑水肿。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢呋辛钠(规格:0.75g;1.5g)经中国国家药品监督管理局审批,于2024年11月12日通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的阿莫西林颗粒(规格:0.125g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林颗粒是一种青霉素类广谱抗生素,临床适用于敏感菌(不产β內醯胺酶菌株)所致的成人及儿童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。其临床应用广泛,疗效显着,患者依从性好。现时,阿莫西林颗粒为国家基药目录(2018年版)及国家医保目录(2023年版)甲类药品。
【财华社讯】福森药业(01652.HK)公布,全资附属河南福森药业有限公司所研发的自主研发的“盐酸尼卡地平注射液”已向中国国家药品监督管理局提交仿制药品质和疗效一致性评价申请并获受理。盐酸尼卡地平注射液的适应症为手术时异常高血压的紧急处置、高血压急症。本次同期申报的规格有2ml:2mg和10ml:10mg,获批后福森药业将是目前国內拥有品规格最齐全的企业之一。
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