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仿制药

仿制药

仙琚制药(002332.SZ):醋酸甲羟孕酮片通过一致性评价,新增2.5mg及5mg规格

仙琚制药(002332.SZ)4月17日公告,公司醋酸甲羟孕酮片(2.5mg、5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,系在原有2mg、4mg、10mg规格基础上新增规格。

2026-04-16 18:45

国办:优化创新药等新上市药品首发价格机制

​【财华社讯】4月14日,国务院办公厅发布关于健全药品价格形成机制的若干意见。意见提出,优化创新药等新上市药品首发价格机制。实行新上市药品企业自评制度,引导医药企业做好自评,综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价,接受社会监督和同行评议。对新上市药品价格制定,区分高水平创新药、改良新药、通用名药(即仿制药)等情形,分别予以政策支持和引导。对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定。对改良新药等,鼓励引导制定与患者获益相匹配的价格。对通用名药等其他新上市药品,引导医药企业参照同通用名、同作用机制、同功能主治药品价格合理定价。根据真实世界研究结果和临床使用实效,医药企业可在药品首发价格基础上适当调整价格水平。

医美高增、仿制药收缩,四环医药(00460.HK)实现扭亏为盈

3月31日午间,四环医药(00460.HK)发布2025年度业绩,公司成功扭亏,医美成核心引擎,战略转型成效显著。

2026-03-31 16:47

【IPO前哨】22年A股老兵闯关港股:京新药业(002020.SZ)的创新药赌局

国内精神神经与心脑血管领域的老牌药企京新药业(002020.SZ)近日向港交所发起冲刺,若成功登陆,将成为又一家实现“A+H”双重平台上市的生物科技企业。

云顶新耀(01952.HK):耐赋康®相关技术在中国受专利保护 且处于有效状态

【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布,董事会注意到有针对公司上市许可产品布地奈德肠溶胶囊(耐赋康®)的仿制药品的上市许可在中国获得中国国家药品监督管理局批准。董事会强调,公司原研产品耐赋康®的相关技术在中国受到专利ZL200980127272.5的保护,该专利目前处于有效状态,其专利权有效期直至2029年5月7日届满。公司已依法将该专利相关资讯登记于中国上市药品专利资讯登记平台。

2025-12-30 08:49

跨国药企转向中国寻求创新药授权许可,港股创新药ETF鹏华(159286)备受关注

消息面上,根据Evaluate的数据,全球制药行业正面临一个急剧放大的“专利悬崖”,未来五年内将有约3140亿美元的药品销售额因专利到期而面临仿制药竞争的风险。

2025-12-15 14:39

【IPO追踪】百利天恒启动招股,今年三季度业绩强势复苏

财华社讯,11月7日,百利天恒(02615.HK)正式启动香港全球招股。本次计划全球发售863.43万股股份,其中国际发售部分为777.08万股,香港公开发售部分为86.35万股。

2025-11-07 10:43

石四药集团(02005.HK)盐酸林可霉素注射液获批通过仿制药质量和疗效一致性评价

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,盐酸林可霉素注射液(2ml:0.6g)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸林可霉素注射液(2ml:0.6g)主要用于不宜使用青霉素的患者,治疗由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染。

2025-11-03 17:28

石四药集团(02005.HK)维生素B6注射液过仿制药质量和疗效一致性评价

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的维生素B6注射液(1ml:0.1g)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。维生素B6注射液(1ml:0.1g)主要用于维生素B6缺乏的预防和治疗,也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎、新生儿遗传性维生素B6依赖综合症等。

2025-11-03 10:59

石药集团(01093.HK):他克莫司缓释胶囊获药品注册批件

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的他克莫司缓释胶囊(0.5mg、1mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2025-10-14 15:51

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