【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的他克莫司缓释胶囊(0.5mg、1mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
历经两次递表后，海西新药通过了港交所聆讯，并于9月29日更新了聆讯后招股书；由华泰国际和招银国际担任联席保荐人。
【财华社讯】8月22日，国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期市场监管高质量发展成就。国家药监局副局长杨胜在会上介绍，全方位筑牢药品安全底线。对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检100%全覆盖。严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价，监督保障仿制药安全有效。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，截至2025年6月30日止六个月，收入约175.75亿元(人民币,下同)，同比增加10.7%；归母净利润33.89亿元，同比增加12.3%；基本每股盈利18.82分。拟派中期股息每股5港仙。于报告期內，集团共有2个创新产品获NMPA批准上市，分別为普坦宁(美洛昔康注射液(II))和安啟新(注射用重组人凝血因子VIIaN01)。2025年上半年，集团创新产品收入达到78亿元，同比增长27.2%。除创新产品外，集团还有5个仿制药获NMPA批准上市，整体仿制药收入在2025年上半年保持正增长。
摘要：海西新药于2025年8月6日再次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，联合保荐人为华泰国际、招银国际。
联环药业(600513.SH)公告称，公司控股子公司新乡常乐制药有限责任公司盐酸林可霉素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【财华社讯】上海医药(02607.HK)公布，下属公司信谊金朱的氨甲环酸注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。IQVIA数据库显示，2024年中国大陆医院采购注射剂型金额为14,254万元人民币。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约341.91万元人民币。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格：0.6g、1.2g)经中国国家药品监督管理局审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是一种青霉素类广谱抗生素，临床适用于治疗由敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染等。现时，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为国家基药目录(2018年版)及国家医保目录(2024年版)乙类药品。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)(2000ml，含4.25%葡萄糖)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)主要用於因非透析治疗无效，而需要连续不臥床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的富马酸伏诺拉生片(20mg、10mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。富马酸伏诺拉生为钾离子竞争性酸阻滯剂，是一种新型的可逆性质子泵抑制剂。该产品适用於治疗反流性食管炎，以及与适当的抗生素联用根除幽门螺杆菌。
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