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候选药物

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歌礼制药:预计2026年第二季度向美FDA递交ASC36治疗肥胖症新药临床试验申请

【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,已选定一款有望成为同类最佳每月一 次皮下注射胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。ASC36是利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发的胰淀素受体激动剂多肽。经设计优化的ASC36实现更长的表观半衰期(以血药浓度降至Cmax的50%所需时间计)及更高的每毫克多肽生物利用度,从而支持每月一次皮下给药,且注射体积不超过1毫升。这些经设计优化的特性使其在规模化生产中成本更低。

2025-10-30 08:43

和黄医药(00013.HK)将公布HMPL-A251的临床前数据

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,于2025年10月22至26日在美国波士顿举行的AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布HMPL-A251的临床前数据。HMPL-A251是一款全球首创的PI3K/AKT/mTOR(“PAM”)-HER2抗体靶向偶联药物(“ATTC”),由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷(payload)和人源化抗HER2IgG1抗体通过可裂解的连接子(linker)偶联而成。和黄医药计划于2025年底启动HMPL-A251的全球临床试验,并于2026年提交多项其他ATTC候选药物的全球新药临床试验申请。

2025-10-23 08:40

歌礼制药-B(01672.HK)ASC35进入临床开发阶段

【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,已选定一款有望成为同类最佳每月一 次皮下注射GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多肽ASC35作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。

2025-10-13 08:59

由东诚药业分拆的「蓝纳成-B」首次递表,预计明年产品提交NDA

摘要:蓝纳成于2025年9月29日向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,公司是一家处于临床阶段的生物科技公司,致力于肿瘤诊疗放射性药物的发现、开发及商业化。截至目前公司尚未商业化,当前已建立由13款候选药物组成的管线,包括7款诊断放射性药物及6款治疗放射性药物。

2025-10-09 09:01

歌礼制药:ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较司美格鲁肽单药减重效果相对提升56.2%

【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联用在肥胖受试者(体重指数≥30 kg/m²)中较安慰剂与司美格鲁肽联用(司美格鲁肽单药)减重效果相对提升高达56.2%。ASC47与司美格鲁肽联用的胃肠道耐受性显着优于安慰剂与司美格鲁肽联用 (司美格鲁肽单药)。ASC47与司美格鲁肽联用组的呕吐发生率为6.7%,而司美格鲁肽单药组为57.1%。与司美格鲁肽单药组相比,ASC47超长效皮下储库型(depot)制剂组停药后体重反弹更少,支持每月一次ASC47作为减重维持的潜在疗法。

2025-09-22 09:36

来凯医药(02105.HK)完成配售3600万股 净筹约5.78亿港元

【财华社讯】来凯医药(02105.HK)公布,配售协议所有条件均已达成,且配售事项已于2025年9月17日完成。根据配售协议的条款及条件,合共3600万股配售股份已由独家配售代理按配售价每股配售股份16.3港元配售予不少于六名承配人,相当于紧随配售事项完成后公司经配发及发行配售股份扩大后已发行股本约8.06%。配售事项所得款项净额(经扣除配售佣金及其他相关开支及专业费用后)约为5.78亿港元。公司拟将60.56%用于Act RII产品组合(包括LAE102、LAE103及LAE123)的研发开支;29.44%用于临床前候选药物的持续研发开支;10%用于一般及企业用途。

2025-09-17 13:41

和黄医药(00013.HK)涨超6% 将于10月31日举行会议分享最新研发进展

【财华社讯】截至发稿,和黄医药(00013.HK)涨6.04%,报26.7港元。消息面上,该公司将于2025年10月31日在中国上海举办会议分享最新研发进展,并将通过网络同步直播。活动期间,和黄医药执行副总裁、研发负责人兼首席医学官石明博士将分享公司的研发策略和愿景,包括概述公司抗体靶向偶联药物(ATTC)平台并重点介绍其首个候选药物HMPL-A251,以及后期研发管线的最新进展。

2025-09-12 11:07

歌礼制药-B(01672.HK)折让9.9%配股 净筹4.68亿港元用于肥胖症临床试验研发

【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,于2025年8月19日(交易时段前),公司、补足卖方(JJW12 Limited)与配售代理订立配售及认购协议,补足卖方同意出售,而配售代理同意作为补足卖方代理,促使承配人(将为专业、机构、企业或其他投资者)按每股股份16.45港元的价格购买补足卖方所持有的5240万股股份,及补足卖方有条件同意认购,而公司有条件同意按配售价发行2882万股新股份。预期概无承配人将于紧随配售及认购完成后成为公司的主要股东。配售股份总数为5240万股,占公司于本公告日期已发行股份数目约5.44%。认购股份数目为2882万股,占经配发及发行认购股份扩大后的股份约2.90%。配售价每股股份16.45港元较2025年8月18日于联交所所报的收市价每股股份18.26港元折让约9.9%。认购所得款项净额(经扣除佣金及估计开支后)预期合共约为4.68亿港元。认购事项所得款项净额中约90%建议用于其皮下注射多肽及口服多肽候选药物有关肥胖症临床试验研发,而认购事项所得款项净额中约10%建议用作营运资金及其他一般公司用途。

2025-08-19 08:47

歌礼制药-B(01672.HK)治疗肥胖症药物ASC47与ASC31联用的临床前疗效结果令人鼓舞

【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,同类首创的治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多肽ASC31联用显示出令人鼓舞的临床前疗效结果。ASC31是一款由歌礼自主研发的新型GLP-1R和GIPR双靶点激动剂多肽;ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、每月一次皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。

2025-08-18 08:51

歌礼制药:治疗肥胖症减重不减肌候选药物临床前模型中研究显示令人鼓舞疗效结果

【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,同类首创的治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与替尔泊肽联用在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠研究中显示出令人鼓舞的疗效结果。ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、每月一次皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性,能够靶向脂肪,从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。

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