【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，启动HMPL-A251的全球I期临床开发项目。HMPL-A251是一款全球首创的PI3K/PIKK-HER2抗体靶向偶联药物(“ATTC”)，由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷(payload)和人源化抗HER2IgG1抗体通过可裂解的连接子(linker)偶联而成。研究将于美国和中国开展。首名患者已于2025年12月16日于中国接受首次给药治疗。HMPL-A251是和黄医药新一代ATTC平台旗下首个进入临床开发阶段的候选药物。这项首个人体试验是一项I/IIa期、开放标签、多中心临床研究，旨在评估HMPL-A251单药用于治疗不可切除、 伴有HER2表达的晚期或转移性实体瘤成人患者。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061在针对3-12岁软骨发育不全(“ACH”)儿童患者的II期临床试验中已成功完成首例患者给药。ACH是一种会导致儿童严重生长发育障碍的常染色体遗传性罕见病。ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。在临床前研究中，其已显示出显着的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。其口服给药方式在便捷性和治疗依从性方面，尤其对儿童患者具有显着优势，这使ABSK061成为治疗儿童及青少年ACH患者的具有潜在价值的候选药物。
【财华社讯】拨康视云-Ｂ(02592.HK)公布，于2025年12月15日，公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC向美国药管局提交有关CBT-199(一种由集团开发的潜在同类最佳眼科候选药物)的新药临床试验申请。CBT-199是一种新型局部眼用乳液，适用于治疗老花眼，而老花眼为常见的年龄相关性病症，患者眼內晶状体逐渐增厚且失去弹性，导致聚焦近物能力持续衰退。CBT-199采用集团专有的非水溶性平台制剂，含副交感神经性缩瞳剂，透过诱导瞳孔收缩形成针孔效应，增加焦距深度从而改善近距离视力。
【财华社讯】截至发稿，拨康视云-B(02592.HK)涨9.75%，报8.78港元。消息面上，该公司午间公布，公司于美国加利福尼亚州注册成立的全资附属公司Cloudbreak USA，排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局正式举行第2期临床试验后会议，该会议涉及集团临床阶段候选药物CBT-004。CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶向血管內皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑。是次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑，用于讨论CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，于2025年11月25日，其自主研发候选药物LBL-047的新药临床试验(“IND”)申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。LBL-047为全球首个实现中美双报双批的双特异性融合蛋白，由人源化抗血液树突状细胞抗原2(BDCA2)抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子(TACI)胞外域组成。目前全球范围內尚无同时靶向浆细胞
【财华社讯】荃信生物-B(02509.HK)早间盘中一度涨超8%，截止发稿，涨7.37%，报21.86港元。消息面上，该公司公布，公司自主研发的长效双抗QX027N注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，拟用于治疗哮喘及特应性皮炎。该候选药物的临床许可标志着公司在自免及过敏疾病领域的创新双抗矩阵正式迈入临床阶段。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，于2025年11月12日，集团与齐鲁制药已订立独家许可协议。根据许可协议的条款与条件，齐鲁制药获授独家许可，于中国地区(包括中国內地、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区)进行LAE002(afuresertib)的研究、开发及商业化。集团将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验(AFFIRM-205)。作为回报，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，集团有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款。根据许可协议，集团有权获得最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。集团亦有权就许可区域內LAE002(afuresertib)的未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率在十余个百分点至二十余个百分点。前述首付款与里程碑付款将强化集团的财务实力，以支持未来发展。目前，集团正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商，计划透过建立战略合作关系来加速候选药物资产的临床开发与商业化进程。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，已选定一款有望成为同类最佳每月一 次皮下注射胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。ASC36是利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发的胰淀素受体激动剂多肽。经设计优化的ASC36实现更长的表观半衰期(以血药浓度降至Cmax的50%所需时间计)及更高的每毫克多肽生物利用度，从而支持每月一次皮下给药，且注射体积不超过1毫升。这些经设计优化的特性使其在规模化生产中成本更低。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，于2025年10月22至26日在美国波士顿举行的AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布HMPL-A251的临床前数据。HMPL-A251是一款全球首创的PI3K/AKT/mTOR(“PAM”)-HER2抗体靶向偶联药物(“ATTC”)，由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷(payload)和人源化抗HER2IgG1抗体通过可裂解的连接子(linker)偶联而成。和黄医药计划于2025年底启动HMPL-A251的全球临床试验，并于2026年提交多项其他ATTC候选药物的全球新药临床试验申请。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，已选定一款有望成为同类最佳每月一 次皮下注射GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多肽ASC35作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。
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