【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司管线2.0核心候选药物CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物[ADC])的全球多中心I期临床试验,已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的许可。标志着CS5007的全球临床开发全面启动,意味着公司管线2.0战略正加速兑现,后续重磅力量已进入临床快车道。本次启动的全球多中心I期临床试验是一项单药剂量递增与扩展研究,旨在评估CS5007在经标准治疗后疾病进展、不符合标准治疗条件或无有效治疗方案晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性初步抗肿瘤活性及二期推荐剂量(RP2D),预计入组310例患者。该试验在澳大利亚和中国同步开展,加速全球开发节奏。依托基石药业自主研发的专有ADC技术平台,CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗体、基石药业专有的亲水性CSL20连接子,以及临床验证的拓扑异构酶I抑制剂依喜替康(Exatecan)组成。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,其三项关键研究在美国糖尿病协会(ADA)2026年度科学会议(2026年6月5日至8日,于路易斯安那州新奥尔良举行)上亮相,重点展示了其在肥胖治疗领域差异化的产品管线,包括小分子候选药物、一款多肽药物以及一项口服多肽递送增强技术。相关数据引起了与会顶尖专家的极大关注。
【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布,于2026年5月21日,集团向美国药管局提交有关CBT-358的新药临床试验申请。CBT-358为集团产品管线的最近新增产品,并为半氟化烷烃 (“SFA+”)技术平台的候选药物,用于治疗干眼症,该领域在全球市场规模达数十亿美元。
【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布,其首款利用Hu-mAtrIx™人工智能平台开发的下一代靶向ACVR2A/2B单克隆抗体药物LET003的临床前研究数据。结果显示,LET003具有优于多个竞品分子的药代动力学特征;与司美格鲁肽联合用药时,可显著增强减脂效果并有效保护瘦体重。此外,在较低剂量下,LET003即可达到与较高剂量bimagrumab相当的促进瘦体重增加的作用,显示出其在肥胖症治疗中成为同类最佳(Best-in-Class)药物的潜力。
【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布,公司于美国特拉华州注册成立之全资附属公司ADS USA,已完成有关于2025年12月12日向美国药管局提交的CBT-199(一种由集团开发的潜在同类最佳眼科候选药物)新药临床试验申请的审查期。美国药管局已完成对新药临床试验申请的安全性审查,而美国药管局的结论为公司可推进拟议的临床研究。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,已正式提名ISM0387(一款MTA协同PRMT5抑制剂)为临床前候选药物(PCC)。该分子由英矽智能之阿联酋团队利用公司专有的Pharma.AI平台于当地发现,并已在阿联酋境内完成由分子设计至优化的早期药物发现流程,全程耗时不到12个月(期间于30日内形成苗头化合物系列,并于6个月内完成先导化合物优化)。ISM0387为一款具备AI赋能设计之新颖结构的MTA协同PRMT5抑制剂,于临床前研究中表现出良好的体外活性及选择性、经优化的透脑特性,并于疾病模型中呈现强劲疗效,且剂量依赖趋势明显。凭藉其全新分子结构及优良的中枢神经系统穿透能力,ISM0387为治疗胶质母细胞瘤(GBM)患者提供了一项具前景的潜在新治疗方案。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公,于2026年4月21日(交易时间前),公司拟配售4290万股,相当于经配售股份发行扩大的已发行股份总数(不包括库存股份)的5.99%。每股配售价12.18港元,紧接配售协议日期(即2026年4月21日)前一个交易日于联交所所报收市价每股13.29港元折让约8.35%。所得款项净额约5.17亿港元,公司拟将约90%用于研发创新的肿瘤及非肿瘤候选药物、推进国际多中心临床试验及潜在的商业化活动;约10%作一般及公司用途。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,在过去一年良好的合作关系基础上,公司与元羿生物,一家致力于为未被满足的神经系统疾病患者开发创新治疗方案的商业化生物制药公司,已达成一项扩展的AI驱动研发合作。本次拓展合作的总交易金额最高可达9475万美元。英硅智能有望获得元羿生物支付近期款项及里程碑款项等。根据相应协议条款,双方将利用生成式AI针对具有挑战性的神经类疾病,共同开发一款另具有特定属性的创新候选分子,并将其推进至临床前候选药物(PCC)阶段,以满足差异化的临床需求。透过该合作,双方旨在为极具挑战性的神经系统疾病提供更广泛、更精准的治疗方案,从而降低后期研发风险,并提升潜在的临床效益。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布,有关集团与AstraZeneca就ADC候选药物CMG901(sonesitatug vedotin,亦称为AZD0901)合作的最新情况。截至本公告日期,AstraZeneca宣布其已启动一项sonesitatug vedotin(AZD0901)联合卡培他滨联合或不联合rilvegostomig一线治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性的 晚期╱转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的多中心、随机对照、III期临床研究(CLARITY-Gastric 02),并完成了首例受试者给药。 根据许可协议条款及条件的规限下,上述临床试验完成首例受试者给药已触发相关里程碑付款,总金额为4500万美元。AstraZeneca已支付该里程碑款项。于2023年2月,集团与康诺亚成立的合营企业KYM与AstraZeneca已订立全球独家许可协议 ,以开发及商业化CMG901(集团与康诺亚通过KYM共同开发的候选药物)。
【财华社讯】亿腾嘉和(06998.HK)公布,于2026年3月3日,集团与纳肽得订立补充协议及终止协议。订约方同意对合作安排作出以下调整,其中一项siRNA资产(即血管生成素样蛋白3(“ANGPTL3”)的地域范围已由原先议定的地域扩展至全球,据此,集团将取得与ANGPTL3分子相关的全球专利权,并将与纳肽得共同拥有GalNAc平台技术;及有关其他两项临床前siRNA资产的合作安排已予终止。本次补充协议签署后,siRNA资产的ANGPTL3的许可区域扩展至全球范围,进一步提升了其于公司的资产价值,有利于提升公司的长期股东价值。公司针对ANGPTL3的候选药物EDP167已于其第二期临床试验中成功完成首例受试者给药。鉴于其他两项siRNA资产仍处于早期研发阶段,终止有关该等资产的合作将不会对集团的业务、财务状况或营运造成任何重大不利影响。
1998-2026深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号