【财华社讯】乐普生物－Ｂ(02157.HK)公布，有关集团与AstraZeneca就ADC候选药物CMG901(sonesitatug vedotin，亦称为AZD0901)合作的最新情况。截至本公告日期，AstraZeneca宣布其已启动一项sonesitatug vedotin(AZD0901)联合卡培他滨联合或不联合rilvegostomig一线治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性的 晚期╱转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的多中心、随机对照、III期临床研究(CLARITY-Gastric 02)，并完成了首例受试者给药。 根据许可协议条款及条件的规限下，上述临床试验完成首例受试者给药已触发相关里程碑付款，总金额为4500万美元。AstraZeneca已支付该里程碑款项。于2023年2月，集团与康诺亚成立的合营企业KYM与AstraZeneca已订立全球独家许可协议 ，以开发及商业化CMG901(集团与康诺亚通过KYM共同开发的候选药物)。
【财华社讯】亿腾嘉和(06998.HK)公布，于2026年3月3日，集团与纳肽得订立补充协议及终止协议。订约方同意对合作安排作出以下调整，其中一项siRNA资产(即血管生成素样蛋白3(“ANGPTL3”)的地域范围已由原先议定的地域扩展至全球，据此，集团将取得与ANGPTL3分子相关的全球专利权，并将与纳肽得共同拥有GalNAc平台技术；及有关其他两项临床前siRNA资产的合作安排已予终止。本次补充协议签署后，siRNA资产的ANGPTL3的许可区域扩展至全球范围，进一步提升了其于公司的资产价值，有利于提升公司的长期股东价值。公司针对ANGPTL3的候选药物EDP167已于其第二期临床试验中成功完成首例受试者给药。鉴于其他两项siRNA资产仍处于早期研发阶段，终止有关该等资产的合作将不会对集团的业务、财务状况或营运造成任何重大不利影响。
【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布，公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004新药临床试验(“IND”)申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)受理。ICF004拟用于治疗进行性纤维化间质性肺病，该疾病领域包括特发性肺纤维化及进行性肺纤维化等危及生命的适应症。ICF004采用吸入乾粉给药途径，旨在将药物直接递送至肺部病变区域，从而增加肺部局部暴露量，同时尽可能降低全身暴露量，以期实现疗效与安全性之间更为有利的平衡。
【财华社讯】翰思艾泰-Ｂ(03378.HK)公布，公司已启动自主研发的候选药物HX111(一款OX40靶向抗体偶联药物(“ADC”)候选药物)针对复发难治性淋巴瘤及实体瘤的Ⅰ期临床试验，已于近期顺利完成首例患者入组给药。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，集团附属公司已与AbbVie附属公司就研究性新候选药物SIM0500订立海外许可选择权协议。根据该协议条款，集团将从AbbVie收取首付款，以及最高可达10.55亿美元的选择性权益及里程碑付款，同时双方约定就净销售额收取分级特许权使用费。继此前已收到该协议项下首付款后，集团已于近期进一步收到来自AbbVie支付的4000万美元款项。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，公司已在一项名为BETHESDA的IIa期临床试验中完成其创新PHD抑制剂ISM5411的首例受试者给药。该创新候选药物由集团自有生成式AI平台Pharma.AI辅助开发，具有肠道限制性，用于炎症性肠病(IBD)的治疗，其通用名Garutadustat近期获得美国通用名委员会(USAN Council)正式批准。这项正在进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究，缩写名为BETHESDA，由中国消化病学领域知名专家、中山大学附属第一医院消化内科学科带头人陈旻湖教授担任主要研究者(Leading PI)，后续计划在约80名溃疡性结肠炎(UC)患者中评估Garutadustat(原名ISM5411)的临床应用潜力，主要涵盖安全性、耐受性和药代动力学(PK)特征，并通过临床缓解/应答、内镜检查、组织病理学与生物标志物等多维度指标探索其有效性信号。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，集团已与一家由基金会管理的全球独立制药公司施维雅达成多年期研发合作。该合作价值高达8.88亿美元，将充分利用集团自主研发的人工智能平台Pharma.AI，聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点，识别并开发全新的治疗药物。根据协议，集团将有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款，并将主导运用人工智能技术平台，发现及开发符合既定标准的潜在候选药物，而施维雅将共同承担研发成本，主导后续临床验证及商业化进程。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已在澳大利亚启动LAE103(一种自研的ActRIIB单克隆抗体)的I期单剂量递增研究(“SAD研究”)的受试者入组工作。截至本公告日，首位受试者已完成给药。集团目标于2026年第三季度公布此项SAD研究的顶线数据。LAE103是针对Act RIIB的单克隆抗体。集团正积极加速推进此候选药物作为新型疗法，引入心血管与代谢疾病中存在重大未满足医疗需求领域，例如肥胖症、 肌少症及心衰等。
【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布，由公司主导新型吸入式核酸药物开发项目近期获选为2025年江蘇省科技重大专项“创新生物药”项目。项目聚焦于小核酸(“siRNA”)药物在肺部递送中的关键挑战，致力于推动吸入式核酸候选药物的转化研究与临床前开发。项目计划支持针对呼吸系统重大疾病(包括哮喘、慢性阻塞性肺病及肺纤维化)的吸入式核酸候选药物研发工作。工作范围涵盖递送体系优化、药剂学与工艺开发、临床前研究，以及新药临床试验申请准备。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，启动HMPL-A251的全球I期临床开发项目。HMPL-A251是一款全球首创的PI3K/PIKK-HER2抗体靶向偶联药物(“ATTC”)，由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷(payload)和人源化抗HER2IgG1抗体通过可裂解的连接子(linker)偶联而成。研究将于美国和中国开展。首名患者已于2025年12月16日于中国接受首次给药治疗。HMPL-A251是和黄医药新一代ATTC平台旗下首个进入临床开发阶段的候选药物。这项首个人体试验是一项I/IIa期、开放标签、多中心临床研究，旨在评估HMPL-A251单药用于治疗不可切除、 伴有HER2表达的晚期或转移性实体瘤成人患者。
1998-2026深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
