【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布,公司于美国特拉华州注册成立之全资附属公司ADS USA,已完成有关于2025年12月12日向美国药管局提交的CBT-199(一种由集团开发的潜在同类最佳眼科候选药物)新药临床试验申请的审查期。美国药管局已完成对新药临床试验申请的安全性审查,而美国药管局的结论为公司可推进拟议的临床研究。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,已正式提名ISM0387(一款MTA协同PRMT5抑制剂)为临床前候选药物(PCC)。该分子由英矽智能之阿联酋团队利用公司专有的Pharma.AI平台于当地发现,并已在阿联酋境内完成由分子设计至优化的早期药物发现流程,全程耗时不到12个月(期间于30日内形成苗头化合物系列,并于6个月内完成先导化合物优化)。ISM0387为一款具备AI赋能设计之新颖结构的MTA协同PRMT5抑制剂,于临床前研究中表现出良好的体外活性及选择性、经优化的透脑特性,并于疾病模型中呈现强劲疗效,且剂量依赖趋势明显。凭藉其全新分子结构及优良的中枢神经系统穿透能力,ISM0387为治疗胶质母细胞瘤(GBM)患者提供了一项具前景的潜在新治疗方案。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公,于2026年4月21日(交易时间前),公司拟配售4290万股,相当于经配售股份发行扩大的已发行股份总数(不包括库存股份)的5.99%。每股配售价12.18港元,紧接配售协议日期(即2026年4月21日)前一个交易日于联交所所报收市价每股13.29港元折让约8.35%。所得款项净额约5.17亿港元,公司拟将约90%用于研发创新的肿瘤及非肿瘤候选药物、推进国际多中心临床试验及潜在的商业化活动;约10%作一般及公司用途。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,在过去一年良好的合作关系基础上,公司与元羿生物,一家致力于为未被满足的神经系统疾病患者开发创新治疗方案的商业化生物制药公司,已达成一项扩展的AI驱动研发合作。本次拓展合作的总交易金额最高可达9475万美元。英硅智能有望获得元羿生物支付近期款项及里程碑款项等。根据相应协议条款,双方将利用生成式AI针对具有挑战性的神经类疾病,共同开发一款另具有特定属性的创新候选分子,并将其推进至临床前候选药物(PCC)阶段,以满足差异化的临床需求。透过该合作,双方旨在为极具挑战性的神经系统疾病提供更广泛、更精准的治疗方案,从而降低后期研发风险,并提升潜在的临床效益。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布,有关集团与AstraZeneca就ADC候选药物CMG901(sonesitatug vedotin,亦称为AZD0901)合作的最新情况。截至本公告日期,AstraZeneca宣布其已启动一项sonesitatug vedotin(AZD0901)联合卡培他滨联合或不联合rilvegostomig一线治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性的 晚期╱转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的多中心、随机对照、III期临床研究(CLARITY-Gastric 02),并完成了首例受试者给药。 根据许可协议条款及条件的规限下,上述临床试验完成首例受试者给药已触发相关里程碑付款,总金额为4500万美元。AstraZeneca已支付该里程碑款项。于2023年2月,集团与康诺亚成立的合营企业KYM与AstraZeneca已订立全球独家许可协议 ,以开发及商业化CMG901(集团与康诺亚通过KYM共同开发的候选药物)。
【财华社讯】亿腾嘉和(06998.HK)公布,于2026年3月3日,集团与纳肽得订立补充协议及终止协议。订约方同意对合作安排作出以下调整,其中一项siRNA资产(即血管生成素样蛋白3(“ANGPTL3”)的地域范围已由原先议定的地域扩展至全球,据此,集团将取得与ANGPTL3分子相关的全球专利权,并将与纳肽得共同拥有GalNAc平台技术;及有关其他两项临床前siRNA资产的合作安排已予终止。本次补充协议签署后,siRNA资产的ANGPTL3的许可区域扩展至全球范围,进一步提升了其于公司的资产价值,有利于提升公司的长期股东价值。公司针对ANGPTL3的候选药物EDP167已于其第二期临床试验中成功完成首例受试者给药。鉴于其他两项siRNA资产仍处于早期研发阶段,终止有关该等资产的合作将不会对集团的业务、财务状况或营运造成任何重大不利影响。
【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布,公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004新药临床试验(“IND”)申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)受理。ICF004拟用于治疗进行性纤维化间质性肺病,该疾病领域包括特发性肺纤维化及进行性肺纤维化等危及生命的适应症。ICF004采用吸入乾粉给药途径,旨在将药物直接递送至肺部病变区域,从而增加肺部局部暴露量,同时尽可能降低全身暴露量,以期实现疗效与安全性之间更为有利的平衡。
【财华社讯】翰思艾泰-B(03378.HK)公布,公司已启动自主研发的候选药物HX111(一款OX40靶向抗体偶联药物(“ADC”)候选药物)针对复发难治性淋巴瘤及实体瘤的Ⅰ期临床试验,已于近期顺利完成首例患者入组给药。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,集团附属公司已与AbbVie附属公司就研究性新候选药物SIM0500订立海外许可选择权协议。根据该协议条款,集团将从AbbVie收取首付款,以及最高可达10.55亿美元的选择性权益及里程碑付款,同时双方约定就净销售额收取分级特许权使用费。继此前已收到该协议项下首付款后,集团已于近期进一步收到来自AbbVie支付的4000万美元款项。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,公司已在一项名为BETHESDA的IIa期临床试验中完成其创新PHD抑制剂ISM5411的首例受试者给药。该创新候选药物由集团自有生成式AI平台Pharma.AI辅助开发,具有肠道限制性,用于炎症性肠病(IBD)的治疗,其通用名Garutadustat近期获得美国通用名委员会(USAN Council)正式批准。这项正在进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究,缩写名为BETHESDA,由中国消化病学领域知名专家、中山大学附属第一医院消化内科学科带头人陈旻湖教授担任主要研究者(Leading PI),后续计划在约80名溃疡性结肠炎(UC)患者中评估Garutadustat(原名ISM5411)的临床应用潜力,主要涵盖安全性、耐受性和药代动力学(PK)特征,并通过临床缓解/应答、内镜检查、组织病理学与生物标志物等多维度指标探索其有效性信号。
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