【财华社讯】微创脑科学(02172.HK)公布,集团附属公司微创神通医疗科技(上海)有限公司研发的Artemis Dream®婵娟™自膨式颅内雷帕霉素洗脱支架系统(“Artemis Dream®”)通过国家药品监督管理局(“NMPA”)创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序(“绿色通道”)。截至目前,集团已有7款产品纳入NMPA创新医疗器械特别审查,本次产品的纳入标志着在颅内动脉狭窄治疗领域的技术布局再获官方认可。作为针对颅内动脉狭窄临床治疗痛点研发的创新产品,Artemis Dream®是国内首款靶向药物释放的自膨式颅内动脉支架。
【财华社讯】6月8日,据香港政府新闻公报讯,香港特区医院管理局今日公布,已按照《行政长官2025年施政报告》提出的政策方向,成立引进创新药物及医疗器械办公室(引进药械办)。引进药械办已于今日投入运作,将会大大加快引入“新药”及“好药”的程序,尽快纳入医管局药物名册,有效全面提升病人获得更佳治疗的机会。另外,引进药械办亦会将符合病人利益及具成本效益的创新医疗器械主动引入公立医院,提升病人的治疗效果。
惠泰医疗6月3日公告披露,控股子公司深圳皓影医疗科技有限公司近日取得国家药监局批准的两项医疗器械注册证,分别为血管内超声诊断设备及一次性使用血管内超声诊断导管。
4月27日,济民健康公告披露,因战略投资者湖北长河军民创新医疗科技有限公司调整战略规划,各方一致同意终止全资子公司鄂州二院增资扩股事项。
今日早盘,截至09:45,AI制药(医疗)板块拉升。盈康生命(300143.CN)涨15.36%报12.47元,国际医学(000516.CN)涨10.11%报5.01元,塞力医疗(603716.CN)涨10.01%报23.18元,新里程(002219.CN)涨5.88%报2.52元,光正眼科(002524.CN)涨5.47%报4.82元,创新医疗(002173.CN)涨5.23%报30.77元,伟思医疗(688580.CN)涨4.94%报57.81元,贝瑞基因(000710.CN)涨4.77%报12.09元。
截至2026年2月27日 13:12,中证医药及医疗器械创新指数(931484)上涨0.17%,成分股惠泰医疗上涨6.41%,英科医疗上涨3.98%,新产业上涨0.77%,新和成上涨0.61%,康弘药业上涨0.59%。
【财华社讯】微创心通-B(02160.HK)公布,近日,国家药品监督管理局“NMPA”医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第3号)》,拟同意集团旗下新一代植入式心律转复除颤器(“ICD”)TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)进入创新医疗器械特别审查程序(“NMPA绿色通道”)据此,TILEN/EYLEN(泰然/怡然)有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD。
截至2026年2月6日 13:20,中证医药及医疗器械创新指数(931484)上涨0.07%,成分股新和成上涨6.29%,三生国健上涨4.26%,浙江医药上涨3.67%,英科医疗上涨2.71%。
【财华社讯】先健科技(01302.HK)公布,于2026年1月9日,公司收到国家药品监督管理局的正式书面通知,确认由国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院舒畅教授与集团联合研发的Concave Supra一体式弓部三分支重建系统(CSTM支架系统)进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。该产品适用于复杂主动脉弓部动脉瘤及穿透性溃疡的微创治疗,为全球首创无脑缺血一体式弓部三分支重建解决方案,为公司第十七个进入国家药品监督管理局该程序的产品。集团拥有该产品的自主知识产权。目前,该产品已在德国、瑞士、希腊及中国香港成功完成多例临床植入。
【财华社讯】堃博医疗-B(02216.HK)公布,旗下BroncTarget®肺部靶向去神经射频消融系统正式进入中国国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序,标志着该产品在核心技术原创性、临床价值显着性等方面获得国家药监部门的认可。目前,BroncTarget®系统的确证性临床试验正在有序开展中,全国28家医院正同步推进受试者招募。
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