医疗器械注册证
巨子生物(02367.HK)附属交联重组胶原蛋白植入剂获医疗器械注册证
【财华社讯】巨子生物(02367.HK)公布，公司全资附属公司陕西巨子生物技术有限公司于今日收到中国国家药品监督管理局颁发的关于交联重组胶原蛋白植入剂的《中华人民共和国医疗器械注册证》。本产品采用人III型成熟胶原蛋白全长序列，该序列共1,068个氨基酸，完整保留胶原蛋白的天然功能域，并采用无化学交联剂残留风险的物理交联工艺，形成稳定的三维网状凝胶，用于颈部皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度横纹。本产品于2024年12月获纳入国家药监局医疗器械的优先审批，此次获批后成为全球首款用于颈纹填充的交联重组III型胶原蛋白填充剂。
惠泰医疗(688617.SH)：控股子公司皓影医疗取得两项血管内超声创新医疗器械注册证
惠泰医疗6月3日公告披露，控股子公司深圳皓影医疗科技有限公司近日取得国家药监局批准的两项医疗器械注册证，分别为血管内超声诊断设备及一次性使用血管内超声诊断导管。
九强生物(300406.SZ)：甲状腺素结合力测定试剂盒取得医疗器械注册证书
九强生物（300406）获甲状腺素结合力测定试剂盒Ⅱ类注册证（京械注准20262400187），有效期至2031年5月27日。
康为世纪(688426.SH)：子公司艰难梭菌检测试剂盒获Ⅲ类医疗器械注册证
康为世纪5月27日公告披露，全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发的“艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒（酶联免疫层析法）”获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。
德适-B(02526.HK)核心产品AI AutoVision获国家药监局第三类医疗器械注册证
【财华社讯】德适-B(02526.HK)公布，于2026年5月20日，公司核心产品AI AutoVision®已获中国国家药品监督管理局颁发第三类医疗器械注册证。该证批准的适应症涵盖采用羊水样本进行出生缺陷产前诊断的染色体核型分析；及采用外周血样本进行辅助生殖相关染色体核型分析。据悉，该注册证为全球首张针对染色体核型分析、具备异常识别能力且达L3级别的第三类医疗器械注册证；亦为首张基于大模型技术取得的医疗器械注册证。
凯普生物(300639.SZ)：全资子公司诺如病毒核酸检测试剂盒获III类医疗器械注册证，可检测GI、GⅡ、GⅣ型
凯普生物（300639.SZ）子公司获诺如病毒核酸检测试剂盒III类注册证（国械注准20263401046），有效期至2031年5月18日。
安图生物(603658.SH)：获4项医疗器械注册证
安图生物5月19日公告披露，公司及全资子公司安图仪器于近日收到国家药监局及河南省药监局颁发的4项医疗器械注册证。
贝康医疗-Ｂ(02170.HK)Gems系列两款核心培养液产品获医疗器械注册证
【财华社讯】贝康医疗-Ｂ(02170.HK)公布，公司Gems系列两款核心培养液产品—受精培养液和囊胚培养液于2026年4月2日双双获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。
贝康医疗-Ｂ(02170.HK)Geri胚胎培养液获国家药监局颁发医疗器械注册证
【财华社讯】贝康医疗-Ｂ(02170.HK)公布，公司的Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列产品之一)于2026年2月25日获得中国国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。在此次获批之前，公司的Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列产品之一)已分别取得欧洲合格认证(“CE”)、美国食品药品监督管理局(“FDA”)认证及澳大利亚药品管理局(“TGA”)认证。
巨子生物(02367.HK)子公司胶原蛋白冻干纤维产品获医疗器械注册证
【财华社讯】巨子生物(02367.HK)公布，公司全资子公司陕西巨子生物技术有限公司于今日收到中国国家药品监督管理局颁发的关于重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品以重组胶原蛋白为主要成分，用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。该产品是中国首个重组I型天然序列胶原蛋白面部注射剂产品，通过器审与药审联合审评正式获批。此次获批进一步丰富了公司的产品类別，将为公司在肌肤焕活市场的业务发展带来新的机遇。未来公司会按照经营计划逐步开展产品的上市推广工作。
