【财华社讯】德适-B(02526.HK)公布，于2026年5月20日，公司核心产品AI AutoVision®已获中国国家药品监督管理局颁发第三类医疗器械注册证。该证批准的适应症涵盖采用羊水样本进行出生缺陷产前诊断的染色体核型分析；及采用外周血样本进行辅助生殖相关染色体核型分析。

据悉，该注册证为全球首张针对染色体核型分析、具备异常识别能力且达L3级别的第三类医疗器械注册证；亦为首张基于大模型技术取得的医疗器械注册证。