HI!欢迎登录财华智库网

专注港股20年,做最有深度的原创财经资讯

其它登录方式

HI!欢迎注册财华智库网

专注港股20年,做最有深度的原创财经资讯

其它登录方式
原料

原料

石四药集团(02005.HK)別嘌醇获批登记为上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的別嘌醇已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。別嘌醇主要用于治疗痛风和高尿酸。

2025-04-28 12:38

行业研究丨“对等关税”对医药行业影响跟踪:药品篇

对等关税,药品,原料药,药品制剂,仿制药,创新药事件:美国加征“对等关税”,我国出台反制措施。美东时间4月2日,美国总统特朗普在白宫签署“对等关税”行政令,不过,药品暂时得以豁免。4月8日,特朗普称美国仍将对药品征税。

2025-04-27 15:31

国家药监局:暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料药

【财华社讯】4月27日,国家药监局发布关于暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料药的公告(2025年第43号)。国家药监局近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.(生产地址:Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.)开展现场检查,发现该工厂生产的地高辛原料药(登记号:Y20170000041)存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、未按照进口注册质量标准检验放行、质量管理和质量保证系统不完善等情形,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和药品关联审评审批有关要求。

2025-04-27 13:59

石四药集团(02005.HK)两款药物取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(达格列净10mg和盐酸二甲双胍1000mg)及精氨酸布洛芬颗粒(0.4g及0.2g)的药品生产注册批件,均属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,而精氨酸布洛芬颗粒主要用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛以及流感引起的发热。同时,集团的阿昔莫司及二羟丙茶硷已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。阿昔莫司主要用于治疗高甘油三酯血症及高胆固醇血症,而二羟丙茶硷主要用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。

2025-04-23 11:33

仙坛股份:公司商品代肉鸡养殖方式主要采用立体养殖技术

【财华社讯】4月22日,仙坛股份(002746.SZ)在互动平台表示,公司商品代肉鸡养殖方式主要采用立体养殖技术。公司产品价格受市场供需变化、原料成本及政策导向等多重因素影响。公司会根据市场变化情况及时调整销售策略。

2025-04-22 16:10

一品红:目前公司具备医药全产业链的研发运营管理能力

【財華社訊】4月21日,一品红(300723.SZ)在互动平台表示,一品红是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,聚焦于儿童药和慢病药领域;目前,公司具备医药全产业链的研发运营管理能力,产品涵盖范围包括化学药(含制剂和原料药)、中(成)药等领域。未来,公司将持续加大儿童药产品研发投入力度。

2025-04-21 17:26

山东新华制药股份(00719.HK):氨茶碱片通过仿制药一致性评价

【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨茶碱片《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用,适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。生产该产品使用的氨茶碱原料药为新华制药自产。

金河生物:公司不生产泰乐菌素原料药

【财华社讯】4月14日,金河生物(002688.SZ)在互动平台表示,公司不生产泰乐菌素原料药。

2025-04-14 15:08

石四药集团(02005.HK)非洛地平获国家药监局批准登记成为上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的非洛地平已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。非洛地平主要用于治疗轻、中度原发性高血压,以及稳定型心绞痛。集团的非洛地平/非洛地平II缓释控释片(5mg)已在中国全国药品集中采购中标。

2025-04-10 08:50

石四药集团(02005.HK)取得安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液(10ml:10mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液主要用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症。集团的盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。董事局亦欣然公告,集团已取得国家药监局有关安瓿包装的碳酸氢钠注射液(10ml:0.42g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。

2025-03-31 17:08

1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号