【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已受理其高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼的新药上市申请(“NDA”)，将其作为治疗腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)成人患者的1类创新药。匹米替尼是和誉医药內部自主研发并进入NDA审批流程的首个项目，鉴于匹米替尼在多项临床试验中展现的卓越临床疗效、安全性和耐受性，其具有为患者提供治疗TGCT的同类最佳治疗方案的潜力。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药目前已收到默克根据授权协议支付的匹米替尼(ABSK021)全球商业化选择权行权费8500万美元。该选择权行权费将确认为2025年度公司实现的营收。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK011)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)突破性疗法认定，用於治疗肝细胞癌(“HCC”)。依帕戈替尼是首个采用靶向分子生物标志物精准治疗HCC患者的药物。
【财华社讯】和誉－Ｂ(02256.HK)公布， 附属公司和誉医药将在2025年美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会上以口头报告形式展示其自主研发的小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)的疗效、安全性和临床结果评估的3期研究结果。2025年ASCO年会将於2025年5月30日至2025年6月3日在美国芝加哥举行。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属和誉医药宣布其高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼(ABSK021)被中国国家药监局药品审评中心(“CDE”)纳入优先审评，用於治疗腱鞘巨细胞瘤 (“TGCT”)的患者。
【财华社讯】和誉－Ｂ(02256.HK)公布，附属和誉医药宣布其将在2025年7月2日至2025年7月5日在西班牙巴塞罗那举行的2025年欧洲肿瘤內科学会胃肠道肿瘤大会（“ESMOGI会议”）上汇报依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌（“HCC”）的最新2期临床试验数据。口头汇报将重点介绍该疗法在未接受治疗及既往接受过治疗的FGF19过表达HCC患者中良好的安全性以及显着的抗肿瘤活性。显着的客观缓解率（“ORR”）及无进展生存期（“PFS”）获益凸显了基於依帕戈替尼的联合疗法在治疗HCC中的潜力。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属公司和誉医药宣布，其在2025年4月25日至2025年4月30日于美国伊利诺伊州芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会(“AACR”)大会上以壁报的形式发布了四项最新突破性的临床前研究结果。该等研究成果包括EGFR exon20ins抑制剂ABSK112、PRMT5 MTA抑制剂ABSK131以及pan-KRAS抑制剂ABK-KRAS-1，以及一项研究KRAS G12C抑制剂潜在耐药机制的研究成果。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，默克已根据双方于2023年12月签订的授权协议，行使匹米替尼(ABSK021)的全球商业化选择权，行权费用为8500万美元。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061用于治疗儿童软骨发育不全(“ACH”)的IND申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心 (“CDE”)批准。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药已与艾力斯(上交所代码：688578.SH)达成合作协议，探索将和誉医药在研的口服PD-L1抑制剂ABSK043与艾力斯的KRAS-G12C抑制剂枸櫞酸戈来雷塞片联合用于治疗KRAS-G12C突变的非小细胞肺癌患者。
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