和誉医药
和誉-B(02256.HK)：和誉医药与礼来深化研发合作
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药已与Eli Lilly and Compan(礼来)签署战略研究合作及授权协议。根据该协议，双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作，共同推进具有全球潜力的新型候选药物。根据该协议条款，和誉医药将依托其早期药物发现平台、创新研发体系及丰富的开发经验，围绕礼来选定的疾病靶点开展新药项目的发现与早期开发活动。和誉医药将获得首付款，并有资格在后续达成开发、监管及商业化相关里程碑后获得进一步付款，潜在总金额达19亿美元。此外，和誉医药还将有权根据此次合作产生的产品年度净销售额获得阶梯式销售分成。
和誉-B(02256.HK)附属于PAGE会议展示ABSK-011的联合建模新框架
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，公司在2026年6月2日至5日于克罗地亚杜布罗夫尼克举行的欧洲群体药理学会议(PAGE会议)上，以壁报形式展示两项基于模型的药物开发新进展。其中一项报告重点展示了一种创新的联合建模框架，用于预测高选择性FGFR4抑制剂ABSK-011(依帕戈替尼)在晚期FGF19＋肝细胞癌(HCC)患者中的无进展生存期(PFS)。此外，和誉医药
和誉-Ｂ(02256.HK)：和誉医药于2026年AACR年会展示六项研究进展
【财华社讯】和誉-Ｂ(02256.HK)公布，附属公司和誉医药在4月17日至22日于美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(“AACR”)2026年年会上，以壁报形式展示了六项最新临床前研究及转化医学研究成果。这些报告涵盖公司多个核心创新领域，包括panKRAS抑制剂ABSK211、第四代EGFR抑制剂ABK-EGFR-1、CDK4选择性抑制剂ABK-CDK4、PRMT5-MTA协同抑制剂ABSK131，以及一项基于ctDNA技术解析FGFR2/3抑制剂ABSK061耐药机制的研究。
和誉-Ｂ(02256.HK)：ABSK061获美国FDA授予孤儿药资格认定用于治疗软骨发育不全
【财华社讯】和誉-Ｂ(02256.HK)公布，附属公司和誉医药其自主研发的高选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的孤儿药资格认定(“ODD”)，用于治疗软骨发育不全(“ACH”)。这是ABSK061近期获得FDA授予罕见儿科疾病(“RPD”)资格认定后，在其全球开发进程中的又一关键里程碑。ODD有望为该产品在美国的临床开发、注册申报与商业化进程提供有力支持。
和誉-B(02256.HK)：依帕戈替尼联合标准疗法的II期临床研究完成首例患者给药
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)联合标准疗法(特瑞普利单抗+贝伐珠单抗生物类似物)，已在针对晚期或不可切除肝细胞癌(“HCC”)一线治疗的II期临床研究中完成首例患者给药。
和誉－Ｂ(02256.HK)附属ABSK061获美国FDA授予罕见儿科疾病药物资格认定
【财华社讯】和誉－Ｂ(02256.HK)公布，附属公司和誉医药其自主研发的高选择性、口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061，已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予用于治疗软骨发育不全(“ACH”)的罕见儿科疾病药物资格认定。ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂， 在临床前研究中，其已显示出显着的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。
和誉-Ｂ(02256.HK)：FGFR4抑制剂依帕戈替尼完成全球I期研究扩展阶段美国首例患者给药
【财华社讯】和誉-Ｂ(02256.HK)公布，附属公司和誉医药其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)，针对FGF19过表达晚期肝细胞癌(“HCC”)的全球多中心I期临床研究(ABSK-011-101)已在美国成功完成首例患者给药。此前，依帕戈替尼已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的快速通道资格认定，有望进一步加速其全球临床开发进程。
和誉-Ｂ(02256.HK)附属FGFR4抑制剂依帕戈替尼获美国FDA快速通道资格
【财华社讯】和誉-Ｂ(02256.HK)公布，美国食品药品监督管理局(“FDA”)已授予附属公司和誉医药自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)快速通道资格认定(“FTD”)，用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂(“ICIs”)和多靶点激酶抑制剂(“mTKIs”)治疗，且存在FGF19过表达的肝细胞癌(“HCC”)患者。
和誉-B(02256.HK)附属和誉医药贝捷迈新药上市申请获美国FDA受理
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属和誉医药其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体“(CSF-1R”)抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊，ABSK021)用于腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)患者系统性治疗的新药上市申请(“NDA”)已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)正式受理。
和誉-B(02256.HK)附属口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141新药临床试验获批
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验(“IND”)申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。
