【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属公司和誉医药宣布，其在2025年4月25日至2025年4月30日于美国伊利诺伊州芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会(“AACR”)大会上以壁报的形式发布了四项最新突破性的临床前研究结果。该等研究成果包括EGFR exon20ins抑制剂ABSK112、PRMT5 MTA抑制剂ABSK131以及pan-KRAS抑制剂ABK-KRAS-1，以及一项研究KRAS G12C抑制剂潜在耐药机制的研究成果。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，默克已根据双方于2023年12月签订的授权协议，行使匹米替尼(ABSK021)的全球商业化选择权，行权费用为8500万美元。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061用于治疗儿童软骨发育不全(“ACH”)的IND申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心 (“CDE”)批准。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药已与艾力斯(上交所代码：688578.SH)达成合作协议，探索将和誉医药在研的口服PD-L1抑制剂ABSK043与艾力斯的KRAS-G12C抑制剂枸櫞酸戈来雷塞片联合用于治疗KRAS-G12C突变的非小细胞肺癌患者。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的临床研究申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“中国CDE”)批准。2024年12月初，其IND申请已获美国FDA批准。ABSK131是和誉医药正在开发的一款新型小分子PRMT5-MTA协同抑制剂。在临床前研究中，ABSK131对MTAP缺失的肿瘤细胞显示出极好的选择性，且其口服给药具有良好的药物代谢和药代动力学特性。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属公司和誉医药宣布，已完成“一项评估ABSK043联合伏美替尼治疗 EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的II期开放性临床研究(方案编号：ABSK043-202)”的首例患者给药。ABSK043是由和誉医药自主研发的一款口服生物利用度好、高选择性、高活性的小分子PD-L1抑制剂，目前正在开发用于治疗多种恶性肿瘤。伏美替尼是上海艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的1类新药，为新型的第三代不可逆、选择性的EGFR-TKI靶向药。ABSK043和伏美替尼的联合治疗，有望为EGFR突变的晚期肺癌患者带来更 好的临床抗肿瘤疗效。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其已在于新加坡举办的2024年欧洲肿瘤內科学会亚洲年会(“ESMO Asia 2024”)上以口头报告形式展示其自主研发的口服PD-L1抑制剂ABSK043治疗晚期实体瘤患者的最新1期研究结果。研究结果表明，在600mg-1000mg BID剂量组，ABSK043单药具有良好的安全性和抗肿瘤活性。在PD-L1高表达的非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者中，即使患者存在EGFR或KRAS突变，并曾接受过系统性治疗，也能观察到更显着的疗效。这些发现将持续支持ABSK043在EGFR突变肺癌和各种其他实体瘤中的进一步研究。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获得美国FDA的IND批准。此次获批的是在晚期实体瘤患者中开展I期临床试验，试验题为“一项评估ABSK131在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的1期、首次人体、多中心、开放性研究”。研究人群主要为抑癌基因MTAP缺失的患者。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，已完成“一项评估ABSK061和ABSK043联合或不联合化疗在FGFR2/3改变的转移性/不可切除的实体瘤患者中的安全性及有效性的开放性多中心II期临床研究(方案编号：ABSK061-201)”的首例胃癌患者给药。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属和誉医药在2024年美国定量药理学大会(“2024年ACoP会议”)上展示了其自主研发的口服、高选择性、活性CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼(ABSK021)治疗腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)的模型引导的剂量选择研究结果。此次发布的研究综合药物代谢动力学、安全性和有效性信息，用于指导模型引导剂量的选择。研究结果支持50mg QD作为匹米替尼在全球开发和治疗TGCT的推荐剂量。
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