和誉－B
和誉-B(02256.HK)：和誉医药与阿斯利康达成战略合作开展联合治疗NSCLC的临床研究
【财华社讯】和誉－B(02256.HK)公布，集团附属公司和誉医药宣布，与阿斯利康签署战略合作协议，共同推进一项新型靶免联合疗法治疗非小细胞肺癌的临床研究。该联合研究是一项多中心、开放的I/II期临床试验，旨在评估和誉医药自主研发的同类首创口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合阿斯利康第三代EGFR-TKI泰瑞沙®，用于治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效。该研究的新药临床试验申请已于2026年5月20日获得国家药品监督管理局批准。
和誉-B(02256.HK)：公布ABSK061联合ABSK043治疗FGFR2阳性晚期胃癌II期研究结果
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，在近期举行的2026年美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会上，公司公布了其自主研发的同类首创(First-in-class)口服高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-L1抑制剂ABSK043，伴或不伴CAPOX(奥沙利铂联合卡培他滨)治疗FGFR2阳性晚期胃癌及胃食管结合部癌(“GC/GEJC”)的II期临床研究初步结果。研究数据显示，ABSK061联合ABSK043，伴或不伴CAPOX，在FGFR2阳性晚期GC/GEJC患者中展现出良好的安全性和积极的抗肿瘤活性，凸显了这种靶向联合免疫治疗策略作为该患者群体新型治疗方案的潜力。
和誉-B(02256.HK)：和誉医药与礼来深化研发合作
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药已与Eli Lilly and Compan(礼来)签署战略研究合作及授权协议。根据该协议，双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作，共同推进具有全球潜力的新型候选药物。根据该协议条款，和誉医药将依托其早期药物发现平台、创新研发体系及丰富的开发经验，围绕礼来选定的疾病靶点开展新药项目的发现与早期开发活动。和誉医药将获得首付款，并有资格在后续达成开发、监管及商业化相关里程碑后获得进一步付款，潜在总金额达19亿美元。此外，和誉医药还将有权根据此次合作产生的产品年度净销售额获得阶梯式销售分成。
和誉-B(02256.HK)附属于PAGE会议展示ABSK-011的联合建模新框架
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，公司在2026年6月2日至5日于克罗地亚杜布罗夫尼克举行的欧洲群体药理学会议(PAGE会议)上，以壁报形式展示两项基于模型的药物开发新进展。其中一项报告重点展示了一种创新的联合建模框架，用于预测高选择性FGFR4抑制剂ABSK-011(依帕戈替尼)在晚期FGF19＋肝细胞癌(HCC)患者中的无进展生存期(PFS)。此外，和誉医药
和誉-B(02256.HK)：依帕戈替尼联合标准疗法的II期临床研究完成首例患者给药
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)联合标准疗法(特瑞普利单抗+贝伐珠单抗生物类似物)，已在针对晚期或不可切除肝细胞癌(“HCC”)一线治疗的II期临床研究中完成首例患者给药。
和誉-B(02256.HK)2025年利润5524.7万元 同比增长95.21%
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，截至2025年12月31日止年度，收入约6.12亿元(人民币,下同)，同比增长21.45%；年内利润5524.7万元，同比增长95.21%；母公司拥有人应占全面收益总额2369.8万元，同比减少53.46%；基本每股盈利0.09元。不派息。
和誉-B(02256.HK)附属和誉医药贝捷迈新药上市申请获美国FDA受理
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属和誉医药其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体“(CSF-1R”)抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊，ABSK021)用于腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)患者系统性治疗的新药上市申请(“NDA”)已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)正式受理。
和誉-B(02256.HK)附属口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141新药临床试验获批
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验(“IND”)申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。
和誉-B(02256.HK)附属和誉医药CSF-1R抑制剂贝捷迈获国家药监局批准
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准了贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)的全球首个监管许可，也是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)系统性治疗药物。默克作为合作伙伴，拥有贝捷迈®在全球的商业化权益。贝捷迈®是一款由附属和誉医药独立研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂，本次获中国NMPA批准基于全球III期MANEUVER研究的积极结果。研究显示，贝捷迈®在所有TGCT治疗III期研究中，实现了迄今基于RECIST v1.1标准评估的最高客观缓解率(“ORR”)。
和誉-B(02256.HK)和誉医药ABSK061治疗软骨发育不全临床试验完成首例患者给药
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061在针对3-12岁软骨发育不全(“ACH”)儿童患者的II期临床试验中已成功完成首例患者给药。ACH是一种会导致儿童严重生长发育障碍的常染色体遗传性罕见病。ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。在临床前研究中，其已显示出显着的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。其口服给药方式在便捷性和治疗依从性方面，尤其对儿童患者具有显着优势，这使ABSK061成为治疗儿童及青少年ACH患者的具有潜在价值的候选药物。
