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商业化

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创胜集团-B(06628.HK)合作伙伴Inhibrx公布ozekibart II期临床试验积极结果

【财华社讯】创胜集团-B(06628.HK)公布,合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc.(纳斯达克代码:INBX)公布了注册性临床研究ChonDRAgon(n=206)的积极主要结果。该研究评估了ozekibart(INBRX-109)单药相较安慰剂在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效。基于该结果,Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请。根据公司通过其全资子公司杭州奕安济世生物药业有限公司(HJB)所签署的许可协议,公司拥有ozekibart(INBRX-109)在中国大陆、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区的独家开发和商业化权益。

2025-10-31 09:57

云顶新耀(01952.HK)与VISARA订立协议于大中华区及其他亚洲市场开发及商业化VIS -101

【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布,于2025年10月28日,公司与Visara,Inc.(“Visara”)(为新桥生物(前称为I-Mab,及为一家于纳斯达克全球市场上市的公司,股票代码为“NBP”)的附属公司)订立协议,据此Visara不可撤销地授予公司独家许可,于大中华区、新加坡、南韩及若干东南亚国家开发、生产及商业化VIS-101,其为一种新型双功能生物制剂,针对VEGF-A与ANG-2,其疗效较第一代治疗更为显着,可望为湿性年龄相关性黄斑部病变、糖尿病性黄斑部水肿及视网膜静脉阻塞患者提供更持久的治疗效益。根据指定独家许可,公司的付款义务包括预付款700万美元(相当于约人民币4970万元)及自付费用报销最多人民币2400万元;潜在开发及销售里程碑款项最多8900万美元(相当于约人民币6.32亿元);以及按净销售额的潜在特许权使用费。

2025-10-30 09:35

复锐医疗科技(01696.HK)第三季度收益实现同比双位数增长

【财华社讯】复锐医疗科技(01696.HK)公布,集团于2025年第三季度的新订单保持强劲增长势头,主要得益于中国、韩国及泰国市场的表现。旗下多功能旗舰设备Alma Harmony于本季度实现稳健增长。因此,集团本季度未经审核收益实现同比双位数增长。凭藉持续的市场开拓和需求挖掘,集团将于年內进一步推动Soprano系列在亚太地区的渗透,全力推进Universkin by Alma在美国市场的商业部署。同时,按计划有序推进达希斐在中国大陆的商业化进程。

2025-10-29 16:59

四环医药(00460.HK)NG-350A获授美国FDA快速通道资格认定

【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团旗下非全资附属公司轩竹生物从临床阶段肿瘤公司Akamis授权引进的产品NG-350A获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道资格,用于治疗错配修复功能完整(pMMR)的局部晚期直肠癌(LARC)。轩竹生物拥有NG-350A产品的大中华区开发、生产与商业化的独家权利。

2025-10-28 16:37

君实生物(01877.HK)附属苏州众合通过美国FDA现场检查

【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,全资附属公司苏州众合于2025年6月16日至2025年6月24日期间接受了美国食品药品监督管理局(“FDA”)的CGMP(现行药品生产质量管理规范)飞行检查(Unannounced Inspection,指在日常期间不事先通知的检查)。近日,苏州众合收到FDA签发的现场检查报告,该报告表明苏州众合已通过本次CGMP现场检查。此次系苏州众合继2023年首次通过FDA现场检查以来,第二次通过FDA现场检查。美国市场是公司海外商业化战略的重要构成部分,本次通过FDA现场检查,为公司持续拓展美国市场提供坚实的保障,将对公司生产经营产生积极影响。

2025-10-23 09:52

云知声:基础大模型和智能体平台商业化取得实质性进展 实现近2亿元项目部署

【财华社讯】云知声(09678.HK)公布,公司基础大模型和智能体平台商业化取得实质性进展,近日与国內知名企业等合作伙伴深入合作,将基于自有知识产权的算力调度平台、山海大模型以及兽牙Agent智能体平台,实现价值近人民币2亿元的基础大模型和智能体项目实施部署,计划将于2025年底前完成交付。

2025-10-21 11:01

AI商业化加速,中概互联网ETF(159607)盘中涨3.39%,机构:互联网有望依托AI提升其盈利和增长潜力

流动性方面,中概互联网ETF盘中换手14.85%,成交1.49亿元,市场交投活跃。拉长时间看,截至10月17日,中概互联网ETF近1年日均成交3.29亿元。

2025-10-20 11:08

康宁杰瑞制药-B(09966.HK):JSKN003再次获得CDE突破性疗法认定

【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,与石药集团(01093.HK)附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的JSKN003获得CDE突破性疗法认定,用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2+晚期CRC患者。此前,JSKN003已于2025年3月获得CDE突破性疗法认定,用于治疗PROC,且不限HER2表达水平。于2024年9月,公司与上海津曼特生物科技有限公司达成授权合作,以在中国內地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003,用于治疗肿瘤相关适应症。目前,JSKN003治疗HER2+BC、HER2低表达BC及PROC的三项III期临床试验正在进行中。

2025-10-20 09:56

翰森制药(03692.HK):与罗氏订立许可协议 将获8000万美元首付款

【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,于2025年10月16日,公司全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司(统称“许可人”)与F. Hoffmann-La Roche Ltd(“被许可人”)订立许可协议。根据许可协议,许可人将授予被许可人开发、生产及商业化HS-20110的全球独占许可(不含中国內地、香港、澳门和台湾)。许可人将获得8000万美元首付款,并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高14.5亿美元里程碑付款,以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。该产品是一款在研CDH17靶向抗体–药物偶联物(ADC),目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌(CRC)及其他实体瘤的全球I期临床试验。被许可方是于瑞士证券交易所上市的RocheHoldingAG(“罗氏”)的子公司。

2025-10-17 08:56

派格生物医药-B(02565.HK)拟授出VISEPEGENATIDE于中东及非洲独家许可

【财华社讯】派格生物医药-B(02565.HK)公布,已与阿拉伯联合酋长国的PDC FZ-LLC订立一份不具约束力的条款清单,內容有关公司产品Visepegenatide(PB-119)(一种用于治疗二型糖尿病及体重管理的皮下注射型GLP-1受体激动剂)的独家许可。根据建议条款,PDC将获授独家许可,以于中东及非洲地区开发、分销、营销及商业化该产品。是次合作为公司PB-119全球商业化战略的重要里程碑。该许可涵盖区域开发、产品注册、涉及全面技术转让的本地生产,以及全面商业化的独家权利。该产品将以PDC拥有的商标于该地区內销售。该合作伙伴关系具有重要的战略意义,凭藉PDC广泛的区域专业经验及基础设施,可加速市场准入及渗透,印证公司的资产输出战略,并为该产品的全球布局及公司的长期价值创造作出重大贡献。

2025-10-11 16:36

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