【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布，公司获GB261的被许可人Candid Therapeutics, Inc.告知，被许可人于其许可引入的新型T细胞衔接器(“TCE”或“GB261”)用于自身免疫性疾病临床评估方面取得进展。首批患者已接受TCE给药且耐受性良好。此外，TCE的皮下给药配方已经确定。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已批准来罗西利(GB491)的新药上市申请。来罗西利适用於激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(“HR+╱HER2-”)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始內分泌治疗;与氟维司群联合用於既往接受內分泌治疗后疾病进展的患者。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布，新百利融资有限公司已获委任为独立财务顾问，以就翁承毅的留任计划及就此的投票行动向上市规则独立董事委员会及独立股东；及建议合并、清洗豁免及股东人员留任计划(包括翁承毅的留任计划)以及就此的投票行动向收购守则独立董事委员会及独立股东提供意见。委任新百利融资有限公司为独立财务顾问已获收购守则独立董事委员会根据收购守则第2.1条批准。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布，于今天（7/10/2024）上午九时正起恢复买卖。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布，崔白获委任为独立非执行董事，自2024年9月29日起生效。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布，郭峰博士因决定投放更多时间于彼之其他事务而辞任董事会主席兼执行董事，自2024年9月12日起生效。郭博士将仍担任公司首席执行官。董事会宣布，委任翁承毅为公司执行董事兼首席财务官，自2024年9月12日起生效。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布，于今天（13/9/2024）上午九时正起短暂停止买卖。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布，公司已获中国国家药品监督管理局告知，杰诺单抗(GB226)用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药上市申请未获批准。除上文所披露者外，公司预计其他临床试验或公司其他候选药物的开发进展将不会受到影响。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)自愿公告，GB261(CD20/CD3双特异性抗体)的I/II期临床试验已完成中国首例患者给药。这项临床试验申请于2022年5月23日获得国家药品监督管理局默示许可，用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗。随后，临床试验于2022年9月8日完成中国首例患者给药。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布，公司已于2022年6月2日获得国家药监局关于GB263T(一款创新型EGFR/cMET/cMET三特异治疗抗体)临床试验I/II期的临床试验(IND)批准。GB263T的该项临床试验于2022年3月28日获国家药监局药品审评中心(CDE)受理，用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)及其他实体瘤患者。
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