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四价流感病毒

四价流感病毒

中慧生物-B(02627.HK)四价流感病毒亚单位疫苗通过国家商业健康保险创新药品初步审查

【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)公布,根据国家医疗保障局于2025年8月12日发布的公告,本年度国家商业健康保险创新药品目录通过初步审查的名单中,包括唯一一款疫苗产品—四价流感病毒亚单位疫苗。集团的商品名为慧尔康欣的四价流感病毒亚单位疫苗于2023年5月获得中国国家药品监督管理局的新药申请(NDA)批准,可用于三岁及以上人群(就含病毒株血凝素浓度而言规格为15μg/0.5ml),为截至2025年7月21日在中国获批的首款且唯一一款四价流感病毒亚单位疫苗,旨在针对两种甲型流感病毒(H1N1和H3N2亚型)和两种乙型流感病毒(Yamagata和Victoria谱系)提供广泛保护。该产品在传统病毒裂解疫苗的基础上进行重大升级,具有保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势。

中国生物武汉生物四价流感疫苗在阿联酋获批注册并中标

5月7日,中国生物微信公众号消息,阿联酋阿布扎比采购机构5月3日向哈雅生物发出通知,中国生物武汉生物制品研究所研发的四价流感病毒裂解疫苗(以下简称“四价流感疫苗”)成功中标2024年阿联酋采购订单。此前,武汉生物制品研究所研发生产的四价流感疫苗于1月3日获得了阿联酋卫生与预防部(MOHAP)颁发的药品注册证书。哈雅生物本次中标将为当地预防流感提供新的选择。四价流感疫苗成为中国生物继新冠灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)之后,在阿联酋正式获批上市的第3款疫苗。

中国生物两款疫苗获国际注册证

1月5日,中国生物微信公众号消息,2024年1月3日,中国生物两款疫苗获得国际注册证书。此次获批的两款疫苗分别为国药集团中国生物所属武汉生物制品研究所研发生产的四价流感病毒裂解疫苗(以下简称“四价流感”)以及北京生物制品研究所研发生产的口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(以下简称“bOPV“)。其中,四价流感疫苗获得阿联酋卫生与预防部(MOHAP)颁发的药品注册证书,bOPV疫苗获得埃及药品管理局(EDA)颁发的药品注册证书。

2024-01-05 15:21

国內首个全新剂量婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗获批上市

据中国生物微信公众号消息,11月22日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药品监督管理局上市许可批准,成为国內首个全新剂量的婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗。该疫苗获批后,上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗接种年龄扩大至6月龄及以上人群。

2022-11-30 10:12

中国生物上海生物所四价流感疫苗获批签发

中国生物微信公众号发布,5月29日,国药集团中国生物上海生物制品研究所生产的首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并获批签上市。接种四价流感病毒裂解疫苗是预防流行性感冒最有效的方式之一,上海生物制品研究所生产的四价流感病毒裂解疫苗采用世界卫生组织(WHO)推荐的2022-2023年流感流行季的流感毒株研制,包含2株甲型病毒及2株乙型病毒。

2022-05-30 10:07

华兰生物(002007-CN):2018年净利润同比增39%

2月25日,华兰生物(002007-CN)披露2018年度业绩快报,实现营收32.17亿元,同比增长35.84%;实现净利11.41亿元,同比增长39.05%;基本每股收益1.22元。业绩增长主要原因为血液制品保持稳定增长、四价流感病毒裂解疫苗报告期內上市销售,疫苗业务收入和净利润大幅增长。

2019-02-25 16:47

复星医药(02196-HK)子公司获药品临床试验批准

【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布,近日,该公司控股子公司大连雅立峰收到国家药监局关于同意四价流感病毒裂解疫苗临床试验的批准。大连雅立峰拟于近期条件具备后开展该新药的临床I期试验。

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