【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布，中国国家药品监督管理局已批准公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(“PCV13i”)的新药上市申请(“NDA”)。PCV13i为公司肺炎产品组合中首个获得NDA批准的产品，为公司更高价肺炎结合疫苗的研发奠定基础。同时，因与公司目前的主要商业化产品四价流脑结合疫苗曼海欣®同样定位为高端自费疫苗，目标消费人群重合，该产品的上市有利于公司丰富商业化产品品种，并提升营销效率。
3月25日，据“康希诺生物”微信公众号消息，近日，康希诺生物四价流脑结合疫苗于印度尼西亚启动Ⅲ期临床试验，并完成首例受试者入组。这项临床试验旨在评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性。
康希诺微信公众号6月29日发布，康希诺生物（康希诺 688185.CN，康希诺生物-B 06185.HK)ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)——曼海欣®(以下简称：四价流脑结合疫苗)首批产品获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，正式在国內上市销售。曼海欣®是国內首创的ACYW135群流脑结合疫苗，填补了该领域缺乏高端疫苗产品的空白。
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