【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，自主研发的程序性死亡配体1(“PD-L1”)╱整合素αvβ6双特异性抗体偶联药物(“ADC”)JSKN022新药临床试验(“IND”)申请，已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)正式受理。公司计划开展用于治疗晚期恶性实体瘤的JSKN022首次人体临床研究。目前全球范围內尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市，相关在研药物均处于临床研究阶段。临床前数据显示，JSKN022在体外和体內模型中，对整合素αvβ6和╱或PD-L1表达阳性的肿瘤细胞具有抗肿瘤活性，有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤(如非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等)患者提供新的治疗选择。
【财华社讯】7月25日，科华生物(002022.SZ)在互动平台表示，公司控股子公司西安天隆的相关核酸提取仪可用于提取基孔热病毒核酸的自动化提取，并有基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)可以检测基孔肯雅热病毒，但该试剂产品尚未取得国家药品监督管理局医疗器械注册证，仅可作为科研试剂适用于海关、疾控等应用场景的检测需求。
【财华社讯】7月25日，国家药品监督管理局近日批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名：泰妥妥)上市，该药适用于治疗勃起功能障碍。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
透景生命(300642.SZ)公告称，公司及全资子公司江西透景生命科技有限公司近日取得国家药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，基于CT053的商业化及CT041的新药申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)接纳，预计集团将出现净亏损和经调整净亏损同比减少。截至2025年6月30日止六个月，净亏损不超过约8000万元(人民币,下同)；相比2024年同期亏损约3.51亿元；经调整净亏损(指不包括以股份为基础的薪酬)的净亏损，为一项非国际财务报告准则计量标准不超过约7500万元，相比2024年同期亏损约3.42亿元，报告期间的有关亏损减少主要由于CT053在中国內地的商业化收益增加；外汇波动的影响；及CT053及CT041的研发开支大幅减少。
【财华社讯】亿胜生物科技(01061.HK)公布，公司间接全资附属公司珠海亿胜生物制药有限公司已取得国家药品监督管理局批准于中国(不包括香港特別行政区、澳门特別行政区及中国台湾地区)注册及商业化多剂量地夸磷索钠滴眼液。获批准产品是一种含有3%(5ml:150mg)地夸磷索钠的多剂量滴眼液，适用于治疗干眼症(如结膜上皮损伤及泪液异常)。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其研究性创新型PRMT5*MTA抑制剂ABSK131已完成在MTAP缺失的晚期╱转移性实体瘤患者中的1期临床试验首例患者给药。2025年3月，ABSK131获中国国家药品监督管理局药品审评中心的IND批准。2024年12月，ABSK131获得美国食品药品监督管理局的IND批准。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主开发的1类创新药注射用TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC)近日在中国完成Ⅰ期临床研究的首例受试者入组并顺利给药。TQB6411于6月13日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前研发进度处于全球第一梯队，全球同类药物均处于I期阶段。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格：0.6g、1.2g)经中国国家药品监督管理局审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是一种青霉素类广谱抗生素，临床适用于治疗由敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染等。现时，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为国家基药目录(2018年版)及国家医保目录(2024年版)乙类药品。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布， 公司研发的重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)已获得中国国家药品监督管理局批准，可以开展相关临床试验。公司的重组脊髓灰质炎疫苗通过蛋白结构设计和类病毒颗粒(“VLP”)组装技术制备而成，不含病毒遗传物质，在生产及检测过程中不依赖活病毒，预期具有良好的安全性和免疫原性。非传染性的VLP脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一，有望成为根除脊髓灰质炎的理想疫苗。
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