【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液《药品注册证书》。本品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或胺基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡。本品境外未进口，国内厂家均为新获批，暂未规模化上市销售。
【财华社讯】宝济药业-Ｂ(02659.HK)公布，于2026年3月31日，公司自主研发、中国领先的注射用人玻璃酸酶(葆舒宜®，项目代号KJ017)，规格为385U/瓶，已获国家药品监督管理局批准上市，用于辅助皮下输液(氯化钠注射液和乳酸钠林格注射液等)。
【财华社讯】贝康医疗-Ｂ(02170.HK)公布，公司Gems系列两款核心培养液产品—受精培养液和囊胚培养液于2026年4月2日双双获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。
【财华社讯】宝济药业-Ｂ(02659.HK)公布，KJ103作为脱敏疗法用于中国等待肾脏移植的高敏感患者的III期临床试验，已于2026年3月20日完成所有入组受试者的主要试验随访。公司将尽快向国家药品监督管理局提交新药上市申请。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团自主研发的1类新药HS-10587片获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用于MTAP缺失的晚期实体瘤的临床试验。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团自主研发的1类新药HS-20152注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症的临床试验。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的布美他尼已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。布美他尼是一种袢利尿剂，主要用于治疗与心力衰竭以及肾、肝功能失调相关的水肿，也用于预防急性肾功能衰竭及治疗高血压、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)及急性药物毒物中毒等。
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团的CU-40104(外用度他雄胺药剂)的新药临床试验(IND)申请已获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，适应症为治疗雄激素性脱发。
【财华社讯】维昇药业-B(02561.HK)公布，截至2025年12月31日止年度，收入16.5万元(人民币,下同)，源自于乐城先行区在获得国家药品监督管理局正式批准前，对帕罗培特立帕肽进行的初步早期销售。研究及开发成本9348.4万元，同比增加3.27%；公司拥有人应占亏损约2.53亿元，上年同期亏损约为1.82亿元；每股亏损2.44元。不派息。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-Ｂ(09966.HK)公布，公司自主研发的靶向表皮生长因子受体(“EGFR”)/人表皮生长因子受体3(“HER3”)的双抗双载荷偶联药物(“ADC(s)”)JSKN021新药临床试验(“IND”)申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)正式受理。公司计划开展JSKN021用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究，旨在评估其在该等患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。
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