【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸普罗帕酮注射液(20ml∶70mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批。盐酸普罗帕酮注射液主要用于需治疗的室上性心动过速，如房室交界性心动过速，WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动，及需治疗或致命的室性心动过速。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，旗下德镁医药已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)。产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。磷酸芦可替尼乳膏(Opzelura®)是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏，是经美国食品和药物管理局(FDA)批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色的药物。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS 6055注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，可在中国开展临床试验。该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品，通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞，可特异性识别和清除靶细胞，从而达到治疗目的。
【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布，公司布地奈德鼻喷雾剂的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理。该药物适应症为治疗季节性及常年性过敏性鼻炎；常年性非过敏性鼻炎；及鼻息肉切除术后预防复发及鼻息肉的症状治疗。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公佈，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1049注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1049注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。
【财华社讯】1月23日，据"GSK中国"微信公众号消息，葛兰素史克今日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准全再乐®(氟替美维吸入粉雾剂，FF/UMEC/VI)新增适应症，用于成人哮喘患者的维持治疗。此次新适应症的获批，是对全再乐®原有慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症的扩展，也使氟替美维吸入粉雾剂成为中国目前首个且唯一可用于哮喘和COPD两种呼吸疾病维持治疗的单吸入装置的三联疗法(SITT)。
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就重酒石酸去甲肾上腺素注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于急性低血压状态的血压恢复；也可用于心跳骤停的辅助治疗和心跳骤停复苏后的血压维持；对血容量不足导致的休克，本品作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用。
【财华社讯】1月23日，康弘药业(002773.SZ)在互动平台表示，目前公司KH110项目Ⅲ期临床试验正在全国多家医院开展，招募对象为50-80岁的轻、中度阿尔茨海默病患者。相关试验信息已按国家要求登记并公开于国家药品监督管理局“药物临床试验登记与信息公开平台”。
【财华社讯】瑞博生物(06938.HK)公布，集团自主研发的RBD5044注射液已获中国国家药品监督管理局的II期临床试验默示许可。RBD5044是一款靶向APOC3的siRNA药物。APOC3是一种几乎只在肝脏中合成的蛋白质，在脂质代谢中起关键作用。RBD5044可以解决与高甘油三酯血症相关的并发症，成为管理血脂紊乱的一种治疗选择。
【财华社讯】先健科技(01302.HK)公布，于2026年1月9日，公司收到国家药品监督管理局的正式书面通知，确认由国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院舒畅教授与集团联合研发的Concave Supra一体式弓部三分支重建系统(CSTM支架系统)进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。该产品适用于复杂主动脉弓部动脉瘤及穿透性溃疡的微创治疗，为全球首创无脑缺血一体式弓部三分支重建解决方案，为公司第十七个进入国家药品监督管理局该程序的产品。集团拥有该产品的自主知识产权。目前，该产品已在德国、瑞士、希腊及中国香港成功完成多例临床植入。
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