当多数本土Biotech还停留在管线临床阶段,华领医药-B(02552.HK)已经走完FIC源头创新药从研发到自主商业化的完整闭环。
2026年3月3日,华领医药-B(02552.HK)宣布,公司全球首创葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(商品名:華領片®/ MYHOMSIS®)获中国香港卫生署批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。
【财华社讯】华领医药-B(02552.HK)公布,其全球首创新药葡萄糖激酶启动剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)(商品名:MYHOMSIS®,华领片®)已获中国香港特别行政区政府卫生署药物办公室批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。
年终大戏上演,美联储降息如约而至,巧遇中国创新药领域火力全开,临床捷报如雨后春笋,政策红利更是锦上添花。这股行业春风里,生物科技、创新药成为投行2025年投资策略中重点关注方向之一。
自去年底华领医药-B(02552.HK)旗下的多格列艾汀(商品名:华堂宁®)获批上市以来,这款创新药物就引起了全球糖尿病患者的热烈关注和生物科技领域的极高评价。
华领医药(2552.HK)在上周五举行其全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®(多格列艾汀片)发售仪式。发售仪式当日,华堂宁®商业化后的首位患者在上海顺利配方,实现了首单处方销售。据悉,华堂宁®售价为420元人民币一盒,每盒28片,1日2片,可供一位常规患者服用2週,目前首批约400家药房可凭处方购买。
【财华社讯】华领医药(02552.HK)公布,公司研发的全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®(多格列艾汀片,dorzagliatin,HMS5552)已于10月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。华堂宁®获批两个适应症,即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量,是一款可用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。
华领医药(2552.HK)宣布,其公司研发的全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®(多格列艾汀片,dorzagliatin,HMS5552)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
华领医药(2552.HK)宣布,其全球首创糖尿病新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)的III期註册临床研究结果获国际顶级医学刊物Nature Medicine杂誌同时在线上发表了两篇同行评议论文。
专注糖尿病创新药的华领医药(02552.HK)于上周日发布公告,公开其核心产品多格列艾汀(dorzagliatin)最新一项名为DREAM的临床研究结果。日前,华领医药创始人陈力博士亦针对此项临床研究与媒体进行交流,其在电话会中表示:“DREAM研究的积极结果增强了华领医药根治2型糖尿病的信心。”Dorzagliatin是华领医药的核心在研产品,已经在今年4月获得中国药监局的受理,预计在明年上半年获批上市。
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