【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，公司于美国注册成立的全资附属公司InnoCare已就奥布替尼及另外两项临床前资产的开发、生产及商业化与Zenas(纳斯达克代码：ZBIO)订立独占许可协议及认购协议。根据许可协议，Zenas将向InnoCare支付达1亿美元现金的首付款及近期里程碑付款，其中包括预期在2026年达到的里程碑，以及向InnoCare发行达700万股Zenas普通股，其中包括预期在2026年初达到里程碑时可予发行的股份。包括开发、监管和商业里程碑付款在內，本次交易潜在总价值超过20亿美元。此外，公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费。截止发稿，诺诚健华跌11.27%，报16.69港元。
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准在中国进行B细胞淋巴瘤-2(BCL2)抑制剂ICP-248(Mesutoclax)联合BTK抑制剂奥布替尼治疗一线慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的注册III期临床试验。
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，已与美国食品药品监督管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)的临床开发成功举行了临床II期结束后会议。FDA与公司就奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者启动III期研究达成一致。这是公司持续致力于开发创新有效疗法，以满足MS患者未被满足医疗需求的一个重要里程碑。美国FDA亦建议公司在继发进展型多发性硬化症(SPMS)患者中启动奥布替尼治疗进展型多发性硬化症(PMS)的第二项III期临床试验。
诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今日宣布，公司自主研发的新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼（产品名：宜诺凯®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。据诺诚健华介绍，奥布替尼由此成为国内首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，也是奥布替尼在中国获批的第三个适应症。
3月28日，诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）发布截至2022年12月31日的2022年业绩报告和公司进展。
诺诚健华2月15日宣布，Biogen Inc.（简称“渤健”）已通知公司，为便利而终止双方就有望治疗多发性硬化症（MS）和其他自身免疫性疾病的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTK）奥布替尼的全球开发和商业化达成的合作和许可协议。诺诚健华将重获协议项下授予渤健的所有全球权利，包括相关知识产权、研发决策权、生产和商业化权益，以及源自奥布替尼的商业收益。双方将在90天内完成权益过渡。
2月16日，生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）宣布，广州诺诚健华医药科技有限公司获批商业化生产后快速实现宜诺凯®（奥布替尼）生产下线，已向北京、广东、江苏等30个省（自治区、直辖市）的患者提供了这款创新药，标志着诺诚健华完全实现从自主研发、自主销售到自主生产的研产销一体化的全产业链平台。
诺诚健华12月21日宣布，奥布替尼（宜诺凯®）联合tafasitamab(Minjuvi®)和来那度胺已在中国获批开展单臂、开放标签、多队列II期临床试验，旨在评估其治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有效性和安全性。
11月13日晚间，诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）发布2022年第三季度业绩报告和近期公司进展。公司将于北京时间2022年11月14日早上9:30召开2022年三季度业绩说明会。
生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼的10项研究入选第64届美国血液学协会（ASH）年会。本次ASH年会将于2022年12月10日-13日在美国新奥尔良以线上及线下形式举办。
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