【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，国家药品监督管理局(NMPA)已批准第二代小分子泛原肌球蛋白相关激酶抑制剂(泛TRK抑制剂)佐来曲替尼(ICP-723)，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的注册临床试验中，佐来曲替尼展示出卓越的有效性和良好的安全性。佐来曲替尼已被NMPA纳入“星光计划”，该计划是一项为鼓励儿童抗肿瘤药物研发而开展的试点项目。公司预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者(2岁至12岁)的新药上市申请(NDA)。
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，公司于美国注册成立的全资附属公司InnoCare已就奥布替尼及另外两项临床前资产的开发、生产及商业化与Zenas(纳斯达克代码：ZBIO)订立独占许可协议及认购协议。根据许可协议，Zenas将向InnoCare支付达1亿美元现金的首付款及近期里程碑付款，其中包括预期在2026年达到的里程碑，以及向InnoCare发行达700万股Zenas普通股，其中包括预期在2026年初达到里程碑时可予发行的股份。包括开发、监管和商业里程碑付款在內，本次交易潜在总价值超过20亿美元。此外，公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费。截止发稿，诺诚健华跌11.27%，报16.69港元。
近期，包括诺诚健华（09969.HK）、百济神州（06160.HK）、科伦博泰生物-B（06990.HK）在内的多家创新药企相继披露了2025年中期业绩相关消息。
今年以来，港股创新药概念股迎来普遍普涨，三生制药（01530.HK）涨逾400%，诺诚健华（09969.HK）、康方生物（09926.HK）、信达生物（01801.HK）等多股的累计涨幅也都超过1倍。
今年以来，港股市场的创新药概念股表现强势，三生制药（01530.HK）、诺诚健华（09969.HK）、信达生物（01801.HK）、中国生物制药（01177.HK）等多股迎来翻倍上涨。
近期港股市场的创新药概念迎来上涨行情，信达生物（01801.HK）、诺诚健华（09969.HK）、荣昌生物（09995.HK）、中国抗体-B（03681.HK）等多股走势异常强劲。
4月17日，生物科技板块多股上涨，包括信达生物（01801.HK）、映恩生物-B（09606.HK）、诺诚健华（09969.HK）等。
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准在中国进行B细胞淋巴瘤-2(BCL2)抑制剂ICP-248(Mesutoclax)联合BTK抑制剂奥布替尼治疗一线慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的注册III期临床试验。
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，管坤良已获委任为独立非执行董事，自2025年1月21日起生效。
11月27日，港股多数生物医药股走强。其中，科伦博泰生物-B(06990.HK)大涨10.11%，诺诚健华(09969.HK)涨8.93%，荃信生物-B（02509.HK）涨8.57%，科济药业-B（02171.HK）涨7.73%，百济神州（06160.HK）涨7.21%，金斯瑞生物科技（01548.HK）涨4.96%。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
