2026年4月23日,諾誠健華(688428.SH;09969.HK)發布一季度業績報告,在2025年實現全年盈利的基礎上,公司一季度延續高質量增長態勢,營收與淨利潤雙雙大幅攀升,商業化產品持續放量,核心研發管線穩步推進,正式邁入可持續增長的發展新階段。
作為國內創新藥領域的標杆企業,諾誠健華以一季度亮眼表現,開啟下一個黃金發展十年。
商業化放量驅動業績高增盈利水平再上新台階
依託核心產品醫保放量與新品上市貢獻增量,諾誠健華一季度業績實現跨越式增長。公司藥品收入同比增長44.5%至4.5億元,帶動總收入同比增長38.7%至5.3億元,淨利潤更是同比激增607.7%至1.0億元,持續保持盈利狀態。
核心產品奧布替尼(宜諾凱®)四大適應症全部納入,一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤適應症快速放量,邊緣區淋巴瘤適應症保持獨家優勢,成為業績增長的核心支柱。2025年上市的坦昔妥單抗(明諾凱®)、佐來曲替尼(宜諾欣®)兩款創新藥逐步打開市場,為業績貢獻全新增量。
業內分析指出,諾誠健華商業化團隊執行力持續強化,產品矩陣不斷完善,疊加醫保政策紅利釋放,創新藥商業化進入穩定收穫期,為業績長期增長築牢根基。同時,公司一季度研發投入同比增加10.4%至2.3億元,加碼全球臨床與新型技術平台布局,79.2億元的現金儲備也為後續發展提供充足資金保障。
核心管線多點突破全球化戰略加速落地
業績增長的同時,諾誠健華研發管線迎來多項進展,覆蓋腫瘤與自身免疫性疾病領域的創新產品逐步兌現價值。新型 BCL2 抑制劑 mesutoclax(ICP-248)聯合奧布替尼一線治療 CLL/SLL 的註冊性 III 期臨床試驗已完成患者入組,固定療程聯合方案有望為初治患者帶來更深緩解與更低耐藥風險,具備臨床治癒潛力。
作為國內首個獲突破性療法認定的 BCL2 抑制劑,Mesutoclax在多適應症全線推進,除 BTK 抑制劑經治套細胞淋巴瘤(MCL)的註冊臨床快速推進外,治療急性髓系白血病(AML)、骨髓增生異常綜合徵(MDS)的臨床試驗已在中國、美國、澳大利亞同步開展。本次 ASCO 年會上,AML和MDS臨床數據將以口頭報告形式發布。
在自身免疫性疾病領域,諾誠健華已形成奧布替尼、TYK2 抑制劑等多層次研發矩陣,自免管線布局有序展開。其中,奧布替尼在自免領域推進節奏加快,治療原發免疫性血小板減少症(ITP)的新藥上市申請預計 2026 年上半年遞交,治療系統性紅斑狼瘡(SLE)、原發進展型多發性硬化(PPMS)、繼發進展型多發性硬化(SPMS)的三項 III 期註冊臨床試驗均已啟動並穩步推進。
與此同時,兩款 TYK2 抑制劑臨床進展顯著,Soficitinib(ICP-332)治療中重度特應性皮炎、白癜風的臨床研究分別完成III 期、II期入組;ICP-488治療銀屑病的III期臨床試驗也已完成入組,成為自免板塊重要增長引擎。
疊加VAV1分子膠降解劑ICP‑538、口服IL‑17AA/AF抑制劑ICP‑054等前沿品種推進,靶向B7-H3和CDH17的兩款ADC創新藥分別進入臨床I期試驗與IND申請階段,諾誠健華在腫瘤與自免雙賽道同步夯實技術壁壘,正全面築牢研發護城河。
全球化布局方面,公司延續2025年對外授權合作的良好態勢,通過商務拓展深化全球合作,推動核心管線海外價值挖掘。
隨著股票簡稱特別標識「U」正式取消,諾誠健華完成從未盈利企業到可持續盈利創新藥企的轉型,在創新研發、商業化、全球化三大維度協同發力,穩步推進2.0戰略目標,為全球患者提供更多優質治療選擇。
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