【财华社讯】康宁杰瑞製药-B(09966.HK)公布,JSKN021及JSKN022临床前研究的最新成果已於2025年4月25日至4月30日举行的2025年AACR年会的壁报展示期间(摘要展示编号:5450及5451)公布。
3月18日,康宁杰瑞制药-B(09966.HK)延续近期上涨态势,盘中股价一度拉升30.75%。截至发稿前,该股涨幅依然维持24.23%的水平,报7.23港元/股。这一强劲走势,吸引了市场的广泛关注。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN 003(一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物)获中国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定,拟定适应症为单药用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的治疗。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,JSKN003获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定,用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌(“PROC”)、原发性腹膜癌或输卵管癌,且不限人表皮生长因子受体2 (“HER2”)表达水平。
截至3月11日 10:23,三生制药上涨6.27%,康宁杰瑞制药-B上涨5.05%,百济神州上涨4.54%,中国生物制药、康方生物等个股跟涨。港股创新药ETF(513120)上涨2.04%,盘中成交额已达10.43亿元。
3月7日,生物科技板块表现分化。其中,云顶新耀-B(01952.HK)放量飙升20.12%,百奥赛图-B(02315.HK)大涨近10%,康宁杰瑞制药-B(09966.HK)、腾盛博药-B(02137.HK)也涨逾4%;而在另一边,友芝友生物-B(02496.HK)、加科思-B(01167.HK)均大跌逾11%。
【财华社讯】截止发稿,康宁杰瑞制药-B(09966.HK)涨7.56%,报3.7港元。该公司午间公布,JSKN003获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)同意开展一项III期临床研究(研究编号:JSKN003-306)。JSKN003-306是一项在既往接受过1至4线治疗的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者全人群中进行的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究,旨在比较JSKN003与研究者选择化疗在该患者人群中的疗效和安全性。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,JSKN033(HER2双特异性抗体偶 联药物(“ADC”)与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂)的一项I/II期临床试验(研究编号:JSKN033-102)已获得国家药监局药品审评中心(“CDE”)新药临床试验申请(“IND”)批准。在澳大利亚进行的首次人体I/II期临床研究(JSKN033-101)表明JSKN033安全性良好,在多线治疗后疾病进展的患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)今日早间盘中一度涨逾8%,截止发稿,涨7.75%,报4.45港元。消息面上,该公司公布,集团自主研发的用于治疗HER2表达晚期或转移性实体瘤的JSKN033的I/II期临床试验(“JSKN033-101”)的最新研究成果入选2024年SITC年会最新突破性摘要,且于年会期间以壁报形式首次公布。结论显示JSKN033安全性良好,在多线治疗后疾病进展的实体瘤患者中初步显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。本研究进一步证明了免疫治疗联合ADC治疗的潜力,并支持对JSKN033的进一步探索。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司已于2024年9月29日与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司订立独家授权许可协议,以在中国內地(不包括香港、澳门或台湾)开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003(一种靶向HER2双表位抗体偶联药物(“ADC”))用于治疗肿瘤相关适应症。根据该协议的条款,津曼特生物将获得开发、销售、许诺销售及商业化该产品的独家许可及再许可权,承担所有临床开发活动费用并成为该产品于该地区用于该领域的唯一上市许可持有人。作为该许可代价,津曼特生物同意向江苏康宁杰瑞支付人民币4亿元首付款及根据该产品于该地区的开发进度支付最多人民币8.3亿元开发和监管里程碑付款。津曼特生物亦同意根据该产品就该领域于该地区达成净销售额向江苏康宁杰瑞支付最多人民币18.5亿元的潜在销售里程碑付款和两位数百分比的分层销售提成。
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