【财华社讯】3月13日,从国家药监局网站获悉,近日,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件:18岁到60岁,C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级的四肢瘫,疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月,手部无法完成抓握,上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术,临床试验结果显示,受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高,进而改善患者生活质量。
2月16日,微创心通-B(02160.HK)股价上涨7.59%,或源于其旗下产品进入NMPA绿色通道。
【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布,公司已收到联交所授出日期为2026年2月13日就5,989,798股H股(即将予转换及上市的非上市股份的总数)上市及买卖的批准。转换及上市将涉及公司两名股东持有的合计5,989,798股非上市 股份,占公司于2月13日已发行股份总数约0.5808%。
【财华社讯】微创心通-B(02160.HK)公布,近日,国家药品监督管理局“NMPA”医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第3号)》,拟同意集团旗下新一代植入式心律转复除颤器(“ICD”)TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)进入创新医疗器械特别审查程序(“NMPA绿色通道”)据此,TILEN/EYLEN(泰然/怡然)有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD。
2月13日,港股部分机器人概念股活跃,截至发稿,越疆(02432.HK)收涨9%,优必选(09880.HK)涨6.4%,速腾聚创(02498.HK)涨3.62%,地平线机器人-W(09660.HK)涨2.87%;微创机器人(02252.HK)表现尤为突出,涨幅为11.71%,领先板块。
【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布,近日公司接获中国证监会就其申请H股全流通发出的正式备案通知书,公司已完成有关公司两名股东持有的合共5,989,798股非上市股份按一比一的基准转换为5,989,798股H股的中国证监会备案。该等5,989,798股H股将于完成有关转换及联交所授出上市批准后于联交所主板上市及买卖。通知自中国证监会批准之日起12个月内有效。
1月30日,港股市场集体回调,恒生生物科技指数盘中跌幅超2.5%,恒生医药ETF(159892)随之调整;石药集团重挫逾10%,威高股份、晶泰控股、药明康德及微创医疗等跌幅居前。
1月23日,微创医疗(00853.HK)股价大幅拉升,盘中一度涨逾13.6%;截至发稿,该股涨幅有所收窄,为3.37%,报12.88港元/股。
【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布,预期截至2025年12月31日止年度收入同比增长约110%至120%。大幅跃升主要归因于核心产品图迈商业化取得突破性进展,销售增长迅猛,尤其是图迈海外市场拓展成效显着,全年新签海外市场订单逾百台,全年海外市场销售收入为去年的五倍以上。预计截至2025年12月31日止年度将录得经调整净亏损不超过2.4亿元(人民币,下同),较2024年度的经调整净亏损约4.82亿元收窄超过50%,该亏损缩窄主要归功于营业收入快速增长,以及降本增效多措并举下,产品成本及运营费用的大幅下降。同时,得益于集团高效的现金流管控措施,集团2025年度自由现金流净流出较2024年度大幅收窄80%以上,至不超过7000万元。
1月21日,港股的机器人概念活跃,微创机器人-B(02252.HK)大涨17.3%,卧安机器人(06600.HK)涨超10%, 越疆(02432.HK)涨超9%,优必选(09880.HK)、极智嘉(02590.HK)、地平线机器人-W(09660.HK)上涨。
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