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德琪医药

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德琪医药:ATG-201治疗自身免疫性疾病I期研究的新药临床试验于中国获批

【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布,中国国家药监局已批准ATG-201(一款CD19/CD3双特异性T细胞衔接器抗体,用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病)的I期研究的新药临床试验(IND)申请。德琪医药计划迅速启动并推进在中国的I期研究,同时正为ATG-201在澳大利亚的临床开发作准备。集团概不保证ATG-201最终能成功开发及上市。

2026-06-10 10:12

德琪医药-B(06996.HK)ATG-022的关键性III期CLINCH-3研究获中国临床批件

【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布,经中国国家药监局药品审评中心审评,公司已获药审中心核准同意开展关于ATG-022(一种claudin18.2(CLDN18.2)抗体偶联药物(ADC))用于治疗CLDN18.2+晚期胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌的关键性III期CLINCH-3研究。该研究预计将首先于中国启动,并计划作为一项多区域临床试验(MRCT)开展。

2026-05-28 10:15

德琪医药-B(06996.HK):任命侯冰为首席科学官

【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布,任命侯冰博士为首席科学官,直接向德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士汇报。

2026-05-20 09:49

德琪医药-B(06996.HK)涨超8% 获创始人、首席执行官及其他管理层增持

【财华社讯】截至发稿,德琪医药-B(06996.HK)涨8.55%,报4.57港元,消息面上,该公司公布,于2026年3月23日及24日,公司创始人、执行董事、首席执行官兼董事长梅建明透过其控制的一间实体于公开市场以平均价格每股约0.512美元,购入公司合共20万股普通股,占已发行股份总数约0.029%。紧随该项购入后,梅建明持股占已发行股份总数约27.158%。董事会获公司执行董事兼首席财务官龙振国进一步告知,于2026年3月23日及24日,龙振国于公开市场以平均价格每股约4.006港元购入合共50.25万股股份,占已发行股份总数约0.074%。紧随该项购入后,龙振国持股占已发行股份总数约0.66%。获公司企业副总裁兼董事会秘书曹洋于2026年3月23日及24日,于公开市场收购股份,代价合共为104.2万港元。上述收购股份所支付的总代价合共为385.3万港元。

2026-03-25 11:18

德琪医药-B(06996.HK)2025年亏损收窄至2.39亿元

​【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布,截至2025年12月31日止年度,收入约1.05亿元(人民币,下同),同比增加14.5%;母公司拥有人应占亏损约2.39亿元,上年同期亏损约3.19亿元;每股亏损0.38元。不派息。经调整年内亏损(扣除汇兑差异净额)从2024年度的3.04亿元大幅减少至2025年的约2.02亿元,显着下降33.7%。期内,收入增加主要是由于中国内地市场贡献加速所致,得益于市场渗透率稳步提升及商业化合作不断深化。

2026-03-20 16:58

德琪医药-B(06996.HK)涨超8% 附属与优时比就ATG-201达成全球独家授权协议

【财华社讯】截至发稿,德琪医药-B(06996.HK)涨8.33%,报3.12港元,消息面上,该公司公布,于2026年3月3日,公司全资附属公司Antengene Biologics Limited及德琪(杭州)生物有限公司(合称为“许可方”)与优时比(UCB)达成授权协议。根据授权协议,许可方将授予被许可方进一步开发、生产及商业化ATG-201,并使用相关生产技术的全球独家授权。许可方将获得8000万美元的首付款及近期里程碑付款(包括6000万美元的首付款以及满足若干条件后额外支付的2000万美元近期里程碑付款)作为回报,并有资格在未来基于成功开发及商业化获得最高约11亿美元的里程碑付款,以及基于未来净销售额获得分级特许权使用费。

2026-03-04 10:31

德琪医药-B(06996.HK)希维奥在马来西亚获批治疗弥漫大B细胞淋巴瘤新适应症

【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布,马来西亚国家药品监督管理署已批准希维奥®(塞利尼索)的一项补充新药上市申请(sNDA),批准希维奥®用于治疗接受过至少两线系统性治疗且不符合自体干细胞移植的复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

2025-12-17 09:49

德琪医药-B(06996.HK)ATG-022联合KEYTRUDA的IB/II期研究于中国获授予IND批准

【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布,中国国家药监局已批准用于评估ATG-022(CLDN18.2抗体药物偶联物ADC)联合MSD(Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA)的抗PD 1疗法KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)以及ATG-022联合帕博利珠单抗及化疗的Ib/II期CLINCH-2研究的研究性新药(IND)申请。

2025-12-02 16:56

德琪医药-B(06996.HK)拟最高4000万港元进行回购

【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布,于2025年8月29日,董事会已决议批准建议行使其于股份购回授权下的权力,并根据市况不时于公开市场按最高总价4000万港元购回股份。董事会可根据购回当时的市况及集团的资本管理需要,后续将购回的股份注销或由公司持作库存股份。公司将以其內部资源为建议股份购回提供资金。董事会相信,于目前情况下进行股份购回说明公司对自身业务前景及展望的信心,并将最终令公司受惠及为股东创造价值。董事会相信,公司目前的财务资源将使其能够实施建议股份购回,同时维持稳健的财务状况。截至本公告日期,公司尚未购回其任何股份。

2025-09-01 12:52

德琪医药-B(06996.HK)中期归母净亏损同比收窄54.27%至7637.8万元

【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布,截至2025年6月30日止六个月,收入5318.2万元(人民币,下同),同比减少12.5%;母公司拥有人应占亏损7637.8万元,同比收窄54.27%;每股亏损0.12元。不派息。

2025-08-22 16:55

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