12月16日,拨康视云-B(02592.HK)大跌11.05%,12月5日至今股价几乎“腰斩”。目前公司报4.99港元/股,市值42.14亿港元。
【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布,于2025年12月15日,公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC向美国药管局提交有关CBT-199(一种由集团开发的潜在同类最佳眼科候选药物)的新药临床试验申请。CBT-199是一种新型局部眼用乳液,适用于治疗老花眼,而老花眼为常见的年龄相关性病症,患者眼內晶状体逐渐增厚且失去弹性,导致聚焦近物能力持续衰退。CBT-199采用集团专有的非水溶性平台制剂,含副交感神经性缩瞳剂,透过诱导瞳孔收缩形成针孔效应,增加焦距深度从而改善近距离视力。
【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布,于2025年12月10日,公司全资附属公司Cloudbreak USA与美国食品及药物管理局成功举行第2期临床试验后会议,该会议涉及CBT-004的临床开发,而CBT-004为一种潜在的同类首创无防腐剂滴眼液,适用于治疗血管化睑裂斑,该病症常见于紫外线照射过度者及年长者。公司认为,成功举行第2期临床试验后会议标志着CBT-004临床开发取得重大进展,尤其是推动其进入第3期临床研究,为CBT-004新药申请及获批后的商业化铺平道路。
【财华社讯】截至发稿,拨康视云-B(02592.HK)涨9.75%,报8.78港元。消息面上,该公司午间公布,公司于美国加利福尼亚州注册成立的全资附属公司Cloudbreak USA,排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局正式举行第2期临床试验后会议,该会议涉及集团临床阶段候选药物CBT-004。CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物,采用多激酶抑制剂,靶向血管內皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体,适用于治疗血管化睑裂斑。是次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑,用于讨论CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求。
2025年以来,维立志博-B(09887.HK)、拨康视云-B(02592.HK)、映恩生物-B(09606.HK)、脑动极光-B(06681.HK)在内的多家生物科技企业已经通过第18A章登陆港股市场。
眼科生物科技公司拨康视云-B于2025年7月3日在港交所上市,但股价首日暴跌38.61%,截至7月10日累计跌幅超42%。公司虽有创新眼科疗法,但尚未盈利且负债高企,商业化之路面临挑战。
过去一周(2025.6.23-6.29),港股IPO市场递表热度显著升温,共有34家公司递交了上市申请(包含创业板),其中6月27日单日递表量达16家,包括豪威集团(603501.SH)、劲方医药、石头科技(688169.SH)等;3家公司通过了港交所聆讯,即维立志博、大众口腔和首钢朗泽(02553.HK)。
6月27日,拨康视云正式启动招股。根据招股书,拨康视云是一间以创新驱动的临床阶段眼科生物科技公司,致力于开发新型及差异化疗法。公司本次拟全球发售6058.2万股,其中香港发售占10%,国际发售占90%,发售价将为每股发售股份10.10港元,每手500股。据悉,本次公开招股,建银国际、华泰国际为拨康视云联席保荐人。
财华社讯,6月24日,拨康视云(02592.HK)启动招股,计划全球发售6058.2万股股份,其中5452.35万股股份为国际发售股份,605.85万股股份为香港公开发售股份。
8月6日,临床阶段眼科生物科技公司拨康视云宣布,与日本专精眼科企业参天制药株式会社(以下简称“参天制药”)签署了一项授权协议。
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