4月16日,国家药品监督管理局显示,礼来(LLY.US)的巴瑞替尼片新适应症在华获批上市,引发市场广泛关注。据悉,巴瑞替尼是Incyte开发的一款JAK抑制剂,其片剂用法为每日口服1次。2009年12月,礼来与Incyte达成协议,以7.55亿美元的交易总额获得该产品的共同开发和商业化权益。
2021年,泽璟制药实现营收1.90亿元,同比大增588.19%;投入研发费用5.09亿元,较上年同期增长62.13%。报告期内,公司在药品研发方面取得多项里程碑进展。包括盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床研究取得成功,III期临床试验启动;盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的II期临床研究取得成功,III期临床试验启动等。
泽璟制药自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的II期临床研究取得成功结果。据悉,斑秃治疗药物市场前景广阔,目前国内外同类作用机制药物在斑秃适应症上均处在临床研究阶段,均未获得相关药品监管机构的批准,因此斑秃药物市场急需有效新药来填补空白。
恒瑞医药子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》。通知书显示,经审查,2019年11月12日受理的SHR0302片符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展本品拟用于斑秃的临床试验。
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