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海西新药(02637.HK)HX9428完成nAMD I期临床研究并递交DME新适应症IIa期IND申请

【财华社讯】海西新药(02637.HK)公布，公司自主研发的创新药项目HXP056之候选药物分子HX9428，已于2026年8月31日正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新适应症糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema，简称“DME”)的IIa期新药临床试验申请(IND)。DME是HX9428推进的第二个适应症，标志着这款口服眼底创新药研发的又一个里程碑。目前，HX9428已获美国FDA授予快速通道资格(FTD)，并正同步在中美两地开展第一个适应症新生血管性年龄相关性黄斑变性(neovascularage-relatedmaculardegeneration，简称“nAMD”，亦称湿性年龄相关性黄斑变性，WAMD)的II期临床研究。初步数据显示HX9428具有良好的安全性特征及潜在疗效信号，其安全性及有效性尚需透过进一步临床研究予以验证。公司将继续全力推进HX9428在中美两地多项临床研究的进展。截至9月2日，HX9428尚未获得任何国家或地区药品监督管理机构批准上市，其安全性及有效性尚需透过进一步临床研究予以验证。

#海西新药 #02637.HK

2026-09-03 14:19

英矽智能(03696.HK)与康哲药业达成中枢神经系统领域药物研发新合作

【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，集团已与康哲药业控股有限公司达成一项新的中枢神经系统领域药物研发战略合作。根据合作协议条款，双方将结合英矽智能已验证的AI平台与AI赋能创新药研发能力，以及康哲药业经验丰富的研发团队和对疾病领域的深度认知，共同推进创新药合作开发。基于该合作，英矽智能有望获得总额最高约人民币12亿元的里程碑付款，以及净销售额分成。

#英矽智能 #03696.HK

2026-07-13 09:34

和誉-B(02256.HK)：和誉医药与礼来深化研发合作

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药已与Eli Lilly and Compan(礼来)签署战略研究合作及授权协议。根据该协议，双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作，共同推进具有全球潜力的新型候选药物。根据该协议条款，和誉医药将依托其早期药物发现平台、创新研发体系及丰富的开发经验，围绕礼来选定的疾病靶点开展新药项目的发现与早期开发活动。和誉医药将获得首付款，并有资格在后续达成开发、监管及商业化相关里程碑后获得进一步付款，潜在总金额达19亿美元。此外，和誉医药还将有权根据此次合作产生的产品年度净销售额获得阶梯式销售分成。

#和誉-B #02256.HK #和誉医药

2026-06-24 08:40

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海西新药(02637.HK)HX9428完成nAMD I期临床研究并递交DME新适应症IIa期IND申请

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