近日，中国医药创新领域迎来一项具有标杆意义的进展——远大医药（0512.HK）自主研发的全球创新放射性核素偶联药物（RDC）GPN01530正式获得FDA批准在美国开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。
【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布，公司附属公司原子高科与诺华医药科技正式签署派威妥®商业合作协议。派威妥®是国內首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物，主要用于治疗晚期前列腺癌，未来将为患者提供延长生命并改善生活质量的全新核药治疗方案。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团用于治疗前列腺癌的全球创新在研放射性核素偶联药物“( RDC”) TLX591 (177Lu-rosopatamab tetraxetan)加入国际多中心III期临床试验的申请，近日已获得中国药监局默示许可，这是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。
摘要：先通医药-B于2025年5月26日向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，这是公司第1次递交上市申请，联席保荐人为中金、中信证券，公司是致力于开发放射性药物的创新药企业。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团位於成都市温江区的全球领先的核药研发及生产基地，近日获得中国生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，并将於今年6月正式投入运营。该基地将助力集团完善核药全球化版图，构建自主可控的新生态。该研发及生产基地作为全球首个核药全产业链闭环平台，总规划投资拟超30亿元人民币，基地建设有14条符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的生产线，并构建了全链条AI运营体系和智能制造体系，可实现多种同位素和多种核药制剂的自主生产，同时预留α核素药物生产线，是目前国际范围內核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团用於诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(“RDC”) TLX591-CDx(Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)在中国进行的III期临床试验，近日已完成全部患者入组给药，并计划於今年內在中国递交新药上市申请，这是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的又一次重要研发进展。集团享有该产品在中国大陆、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区的独家开发及商业化权益。该产品在全球范围內的注册上市工作正顺利推进。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团与武汉睿迪辐生物科技有限公司、杰科(天津)生物医药有限公司合作开发的用于诊断肝细胞癌(hepatocellular carcinoma，HCC)的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”)GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究)，近日取得了里程碑式突破，并于成都2025未来XDC新药大会中公开发表了临床结果。此次研究进展，标志着集团在抗肿瘤核药研发领域再次取得重大突破，进一步巩固了集团在放射性诊疗一体化领域的领先地位。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关环丝氨酸胶囊(0.25g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。环丝氨酸胶囊主要用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核的治疗，还可用于敏感革兰阳性和革兰阴性菌引起的急性尿路感染的治疗。此外，集团已取得国家药监局有关注射用氯诺昔康(8mg)的药品生产注册批件， 属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。注射用氯诺昔康主要用于不适合口服给药的成人急性轻度至中度疼痛的短期治疗。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)自愿公告，集团用于治疗胃肠胰腺神经內分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”)ITM-11的新药临床试验(“IND”)申请，近日已获得中国国家药品监督管理局正式受理，是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)自愿公告，集团用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”) TLX101 的新药临床试验(“IND”)申请，近日已获得中国国家药品监督管理局正式受理，是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。
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