生物制品
石药集团(01093.HK)SYS 6026注射液治疗HPV16或18型相关HSIL的Ⅱ期临床试验在中国启动
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6026注射液用于治疗人乳头瘤病毒(“HPV”)16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变(“HSIL”)的Ⅱ期临床试验，已在中国正式启动。该产品是一种治疗性mRNA疫苗，注册类别为治疗用生物制品1类，其作用靶点为HPV16和18亚型E6和E7蛋白抗原。此前，集团已于2024年11月收到中国国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书，并随后启动了评价该产品在HPV16或18型相关HSIL患者中安全性和耐受性的I期临床试验。本次启动的II期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评价该产品对比安慰剂治疗HPV16或18型相关HSIL参与者有效性和安全性。目前，项目参与者的招募和筛选工作正在积极推进中。
中国生物2026流感疫苗全新上市
【财华社讯】7月22日，据"中国生物"公众号消息，7月21日，国药集团中国生物所属上海生物制品研究所流感病毒裂解疫苗顺利获得批签发证明，标志着新一季中国生物流感病毒裂解疫苗正式投放市场，将为2026-2027年流感防控提供有力支持。中国生物流感病毒裂解疫苗采用世界卫生组织(WHO)推荐的2026-2027年北半球流感疫苗毒株研制。与往年相比，今年推荐的疫苗组分发生较大调整，流感疫苗包含的三个组分，甲型H1N1亚型、甲型H3N2亚型和乙型Victoria谱系全部进行了更新。
石药集团(01093.HK)恩维曲妥珠单抗注射液新药上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的恩维曲妥珠单抗注射液的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。
维立志博-B(09887.HK)维利信获纳入优先审评审批程序
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL024) 单药治疗晚期肺外神经内分泌癌的生物制品上市许可申请(BLA)，已获中国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准纳入优先审评审批程序。根据相关中国法规，获纳入优先审评审批程序的,审评时限为130个工作日，而常规审评程序则为200个工作日。维利信™获纳入优先审评程序标志着其迈向商业化的重要里程碑，为其预期获批时间表提供了明确指引及确定性。公司正积极推进相关上市前商业化准备工作。
国家卫健委：2026年版国家基本药物目录尝试将创新药纳入遴选的调整范围
【财华社讯】7月9日，国家卫生健康委今日召开新闻发布会，介绍2026年版国家基本药物目录有关情况。国家卫生健康委药政司司长龚向光介绍，本次国家基本药物目录更新调整尝试将创新药纳入遴选的调整范围，在调整中，按照基本药物功能定位，将临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用作为基础的遴选条件，经过专家的技术咨询和评审论证的严格把关，最终调入国产的Ⅰ类新药4种，其中化学药品和生物制品3种，中成药1种。
【异动股】其他生物制品板块拉升，三生国健(688336.CN)涨20.0%
今日午盘，截至13:15，其他生物制品板块拉升。三生国健(688336.CN)涨20.00%报49.75元，荣昌生物(688331.CN)涨17.67%报132.95元，禾元生物U(688765.CN)涨17.53%报50.49元，诺唯赞(688105.CN)涨16.10%报17.88元，百利天恒(688506.CN)涨14.47%报300.59元，君实生物U(688180.CN)涨14.39%报33.95元，昊帆生物(301393.CN)涨14.38%报64.18元，圣诺生物(688117.CN)涨13.18%报26.7元。
【异动股】其他生物制品板块拉升，三生国健(688336.CN)涨20.0%
今日早盘，截至10:30，其他生物制品板块拉升。三生国健(688336.CN)涨20.00%报49.75元，荣昌生物(688331.CN)涨16.38%报131.5元，君实生物U(688180.CN)涨14.39%报33.95元，圣诺生物(688117.CN)涨13.86%报26.86元，艾迪药业(688488.CN)涨13.63%报13.17元，诺唯赞(688105.CN)涨12.53%报17.33元，赛升药业(300485.CN)涨11.52%报9.49元，科兴制药(688136.CN)涨11.46%报20.13元。
【异动股】其他生物制品板块拉升，诺唯赞(688105.CN)涨16.46%
今日早盘，截至11:00，其他生物制品板块拉升。诺唯赞(688105.CN)涨16.46%报17.9元，赛升药业(300485.CN)涨15.02%报9.42元，百利天恒(688506.CN)涨9.23%报248.48元，三生国健(688336.CN)涨8.88%报44.89元，智翔金泰U(688443.CN)涨8.17%报23.03元，诺思兰德(920047.CN)涨7.85%报19.64元，三元基因(920344.CN)涨6.99%报19.59元，无锡晶海(920547.CN)涨6.48%报21.36元。
三部门：支持外资参与医药等产业高质量发展 抓紧研究出台药品分段生产实施细则
【财华社讯】6月22日，从商务部网站获悉，商务部、国家发展改革委、财政部联合印发《利用外资固稳促优行动方案》。其中提出，支持外资参与医药等产业高质量发展。抓紧研究出台药品分段生产实施细则，便利境外药品上市许可持有人开展生物制品、化学药品跨境分段生产。抓紧研究报批进一步扩大生物技术、外商独资医院领域开放试点区域范围。支持保险公司将更多创新药械纳入商业保险保障范围，持续鼓励优质创新药械进入我国市场。搭建行业协作平台，便利外资企业生产的药品进入药品零售渠道。
创新药进入“降本增效+创新出海”双轮驱动阶段，创新药ETF选哪个好？港股创新药ETF景顺(513780)备受关注
港股创新药ETF景顺(513780)可T+0交易，指数囊括药明生物、百济神州等港股创新药龙头；按照申万二级行业分类，指数生物制品+化学制药权重占比超85%，助力高效布局高弹性港股创新药板块。
