【财华社讯】7月11日,兴齐眼药(300573.SZ)在互动平台表示,公司在研产品SQ-22031滴眼液为治疗用生物制品1类创新药物。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)午后拉涨超18%,截至发稿,涨12.96%,报68港元。而恒瑞医药A股(600276.SH)涨6.89%,报57.08元。消息面上,该公司公布,子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-2173注射液是公司自主研发的治疗用生物制品,能够通过靶向异常激活的免疫细胞,发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应,有望降低自身抗体水平,改善原发性膜性肾病患者的疾病活动状态。目前国內外尚无同类药物上市或在临床研发阶段。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-2173注射液是公司自主研发的治疗用生物制品,能够通过靶向异常激活的免疫细胞,发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应,有望降低自身抗体水平,改善原发性膜性肾病患者的疾病活动状态。目前国內外尚无同类药物上市或在临床研发阶段。
今日午盘,截至13:15,生物制品板块拉升。神州细胞(688520.CN)涨19.99%报73.34元,赛升药业(300485.CN)涨11.47%报15.26元,未名医药(002581.CN)涨10.03%报10.86元,长春高新(000661.CN)涨10.00%报108.69元,迈威生物U(688062.CN)涨7.35%报30.66元,近岸蛋白(688137.CN)涨6.74%报41.81元,君实生物U(688180.CN)涨5.28%报37.27元,舒泰神(300204.CN)涨5.09%报42.91元。
今日早盘,截至09:30,生物制品板块低开。荣昌生物(688331.CN)跌17.98%报60.98元,迈威生物U(688062.CN)跌6.18%报23.7元,舒泰神(300204.CN)跌4.91%报32.31元,益方生物U(688382.CN)跌3.65%报33.0元,赛升药业(300485.CN)跌3.57%报12.96元,科兴制药(688136.CN)跌3.18%报38.72元,海创药业U(688302.CN)跌3.17%报46.47元,三生国健(688336.CN)跌3.01%报52.86元。
【财华社讯】6月16日,国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见。其中提出,纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请,应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药,能够按要求提交申报资料,并需满足以下条件之一:(一)国家支持的重点创新药。获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药品种。(二)入选国家药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种。(三)全球同步研发品种。全球同步研发的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验和III期国际多中心临床试验,以及中国主要研究者牵头开展的国际多中心临床试验。
【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布,公司全资子公司诺纳生物已与Visterra, Inc.订立授权协议,以利用诺纳生物的专有仅重链抗体(“HCAb”)Harbour Mice®技术平台,推进Visterra的下一代免疫介导性及自身免疫疾病的生物治疗药物管线。诺纳生物的HCAb Harbour Mice®平台可生成全人源仅重链抗体,具有降低免疫原性及提高下一代生物治疗药物的多效性等主要优势。该创新平台已获临床验证, 并得到全球合作伙伴的广泛认可。Visterra是一家生物制品研究及早期临床开发生物技术公司,致力于开发创新抗体疗法,用于治疗免疫介导性肾脏疾病及其他难治疾病患者。
今日早盘,截至11:00,生物制品板块拉升。诺思兰德(430047.CN)涨20.02%报21.88元,舒泰神(300204.CN)涨16.84%报26.92元,科兴制药(688136.CN)涨15.98%报57.98元,海创药业U(688302.CN)涨11.70%报55.07元,艾迪药业(688488.CN)涨9.38%报13.53元,首药控股U(688197.CN)涨8.36%报38.38元,锦波生物(832982.CN)涨7.73%报481.0元,三元基因(837344.CN)涨6.56%报25.33元。
今日早盘,截至10:00,生物制品板块拉升。舒泰神(300204.CN)涨20.02%报14.15元,三生国健(688336.CN)涨19.99%报47.24元,赛升药业(300485.CN)涨12.17%报10.69元,欧康医药(833230.CN)涨8.07%报24.51元,未名医药(002581.CN)涨7.94%报9.38元,诺诚健华U(688428.CN)涨7.32%报23.9元,康希诺(688185.CN)涨6.02%报61.07元,三元基因(837344.CN)涨5.49%报26.13元。
今日早盘,截至09:30,生物制品板块高开。三生国健(688336.CN)涨19.99%报39.37元,益方生物U(688382.CN)涨7.34%报21.78元,舒泰神(300204.CN)涨7.16%报11.83元,科兴制药(688136.CN)涨6.99%报38.71元,*ST双成(002693.CN)涨4.99%报7.78元,荣昌生物(688331.CN)涨3.67%报50.32元,三元基因(837344.CN)涨3.53%报22.88元,盟科药业U(688373.CN)涨2.53%报6.49元。
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