过去两年间,百济神州(06160.HK)、科伦博泰生物(06990.HK)所属创新药概念持续升温,ADC赛道的“当红炸子鸡”映恩生物-B(09606.HK)也顺势于2025年4月完成港股IPO,净募资逾15亿港元,成为市场焦点。
【财华社讯】映恩生物-B(09606.HK)公布,于2026年4月13日,董事会进一步批准于科创板建议进行人民币股份发行、特别授权及有关事项(包括建议修订组织章程细则),须待股东于将于2026年4月29日上午九时正举行的股东特别大会(或其任何续会)上批准及获得必要监管批准后,方可作实。公司建议发行不超逾1577.92万股人民币股份,相当于不超过人民币股份发行完成后公司经扩大股本的15%(不包括根据行使超额配股权而将予发行的任何股份)。募集资金总额预计将不超过人民币67.5亿元。公司拟将约85%用于新药研发项目;约15%用于补充营运资金。
【财华社讯】映恩生物-B(09606.HK)公布有关公司核心产品DB-1303/BNT323研发进展的最新资料,基于III期关键临床研究所获得的积极结果和与国家药监局药品审评中心的新药上市申请前沟通交流反馈,提交的生物制品新药上市申请(“BLA”)已获得国家药品监督管理局受理。经独立数据监察委员会 (IDMC)评估,III期临床试验已达到主要研究终点无进展生存期(PFS)。在预设的期中分析中,相较对照组,DB-1303在主要研究终点上取得具有统计学意义和临床意义的显着改善,安全性和耐受性良好。
【财华社讯】映恩生物-B(09606.HK)公布,于2026年2月26日至2月28日在美国旧金山举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统(GU)癌症研讨会上,公司将展示DB-1311/BNT324(一种在研B7H3抗体偶联药物(ADC))在治疗既往接受过深度治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者(包括根据既往接受镥177(177Lu)-PSMA-617(Lu177)治疗情况进行的分析)的1/2期DB-1311-O-1001研究(NCT05914116)的最新疗效及安全性结果。上述研究的摘要亦已于当地时间2026年2月23日发布于2026年ASCOGU癌症研讨会的官方网站。截至数据截止日,OS数据尚未成熟;6个月及9个月的OS率分别为91.7%及88.2%。PSA50缓解率为35.4%。中位PSADOR为8.4个月(95%CI4.4,NE)。安全性数据与公司先前在2025年ASCO大会上的报告一致。
今年以来,港股市场出现了众多大涨的新股,映恩生物-B(09606.HK)正是其中的代表之一。
【财华社讯】映恩生物-B(09606.HK)高开逾4%,截止发稿,涨13.82%,报413.4港元。消息面上,该公司公布,自2025年9月8日起,公司股份将获恒生指数有限公司纳入恒生综合指数成份股及被调入沪港通下港股通标的名单。
【财华社讯】映恩生物-B(09606.HK)公布,经独立数据监察委员会(IDMC)评估,与对照组相比,DB-1303/BNT323用于既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验已达到由盲态独立中心审阅(BICR)评估的无进展生存期(PFS)主要研究终点。根据这项中期分析结果,公司计划与中国国家药监局药审中心就提交DB-1303/BNT323生物制品上市许可申请(BLA)进行沟通。
2025年以来,维立志博-B(09887.HK)、拨康视云-B(02592.HK)、映恩生物-B(09606.HK)、脑动极光-B(06681.HK)在内的多家生物科技企业已经通过第18A章登陆港股市场。
8月5日,港股市场的多只创新药概念股再度迎来大涨,映恩生物-B(09606.HK)、君实生物(01877.HK)、亚盛医药-B(06855.HK)等多股飙升。其中,和誉-B(02256.HK)在今日爆量大涨近10%,表现强势。而如果从年初算起至今,和誉的股价已经累涨近150%,同样亮眼。
【财华社讯】映恩生物-B(09606.HK)公布,关键产品DB-1310(一款靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的抗体偶联药物(ADC))获美国FDA授予快速通道资格认定,用于治疗接受第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗期间或之后疾病进展、携带EGFR 19外显子缺失或L858R突变的晚期/不可切除或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者。DB-1310基于公司专有DITAC技术平台开发,2025年6月ASCO年会上公布的首次人体I/IIa期临床数据显示,在标准治疗失败的晚期实体瘤患者中展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。
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