在今年上半年，恒瑞医药（01276.HK）、百济神州（06160.HK）等多只创新药概念股取得了亮眼业绩表现，股价也在今年录得大涨。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，获公司首席执行官、研发总裁兼执行董事杨建新博士及公司其他高级管理层告知，彼等于2025年10月20日至10月22日以个人资金在公开市场上合共购买100万股股份，其中杨建新购买了70万股股份。自2022年8月担任首席执行官以来，杨建新累计购买合共1150.1万股股份。此次股份购买后，杨建新持有约4.81%的股份。杨建新及高级管理层表示，彼等对公司长期投资价值和未来持续发展前景充满信心，增持公司股份亦代表彼等相信公司有能力在未来保持稳健经营和快速增长，并不排除可能适时进一步增持公司股份
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，与石药集团(01093.HK)附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的JSKN003获得CDE突破性疗法认定，用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2+晚期CRC患者。此前，JSKN003已于2025年3月获得CDE突破性疗法认定，用于治疗PROC，且不限HER2表达水平。于2024年9月，公司与上海津曼特生物科技有限公司达成授权合作，以在中国內地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003，用于治疗肿瘤相关适应症。目前，JSKN003治疗HER2+BC、HER2低表达BC及PROC的三项III期临床试验正在进行中。
【财华社讯】基石药业-B(2616.HK)公布，在2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会上首次发表CS2009(PD1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的I期临床研究初步数据和CS5001(ROR1抗体偶联药物[ADC])的Ib期临床研究设计。本次汇报是目前已知首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表。CS2009-101是一项在澳大利亚和中国同步进行的国际多中心Ⅰ期临床研究，旨在评估CS2009治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学(PK)/药效动力学(PD)特征及抗肿瘤活性。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN 003(一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物)再次获中国国家药监局授予突破性治疗认定，拟定适应症为单药用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者的治疗。该适应症为JSK N003获授予的第二项突破性治疗认定。目前，JSKN 003正在中国开展用于治疗乳腺癌、卵巢癌、胃癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布积极意见，推荐批准舒格利单抗单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因数受体(EGFR)敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的他克莫司缓释胶囊(0.5mg、1mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，附属公司石药集团百克(山东)生物制药开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会即将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行。公司核心临床管线CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)进行中的I期剂量递增临床数据摘要和CS5001(ROR1抗体偶联药物[ADC])进行中的Ib期临床研究设计摘要目前已在ESMO官网公布。其中，CS2009的摘要仅涵盖截至2025年5月8日(摘要提交截止日)9例患者的I期起点数据，旨在满足ESMO的摘要提交要求。在即将正式召开的ESMO大会上，基石药业将以壁报形式展示CS2009在约70例晚期实体瘤患者中的I期剂量递增临床研究初步数据，这也将是目前已知全球首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，Kenneth Howard Jarrett先生已获委任为公司独立非执行董事以及审核委员会及战略委员会成员，自2025年9月23日起生效。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
