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石药

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石药集团(01093.HK)注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)获批上市

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)(100mg)已获得中国国家药品监督管理局批准上市,为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。该产品是集团自主研发的创新型抗肿瘤纳米制剂,采用了创新的处方和制备工艺,相关专利已在中美欧等主要国家获得授权。其适应症为联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌(除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药)。

2026-06-16 14:01

基石药业-B(02616.HK)CS5007全球多中心I期临床试验启动

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司管线2.0核心候选药物CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物[ADC])的全球多中心I期临床试验,已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的许可。标志着CS5007的全球临床开发全面启动,意味着公司管线2.0战略正加速兑现,后续重磅力量已进入临床快车道。本次启动的全球多中心I期临床试验是一项单药剂量递增与扩展研究,旨在评估CS5007在经标准治疗后疾病进展、不符合标准治疗条件或无有效治疗方案晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性初步抗肿瘤活性及二期推荐剂量(RP2D),预计入组310例患者。该试验在澳大利亚和中国同步开展,加速全球开发节奏。依托基石药业自主研发的专有ADC技术平台,CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗体、基石药业专有的亲水性CSL20连接子,以及临床验证的拓扑异构酶I抑制剂依喜替康(Exatecan)组成。

2026-06-12 11:10

石药集团(01093.HK)司美格鲁肽长效注射液在美国获临床试验批准

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽长效注射液(SYH9017)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。

基石药业-B(02616.HK)董事及高级管理层启动股份增持计画

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,首席执行官、研发总裁兼执行董事杨建新、其他董事会成员及公司若干高级管理层成员,基于对公司未来发展的信心及对长期投资价值的认可,以自有资金在公开市场增持公司股份。增持将于2026年6月起至刊发集团截至2026年6月30日止六个月中期业绩禁售期开始前进行,增持股份总数介乎200万股至500万股公司股份。

2026-06-04 14:18

石药集团:KN026联合HB1801治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究结果于ASCO年会呈列

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与康宁杰瑞合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗(商品名:恩尼妥®)(“KN026”)联合集团自主研发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)(“HB1801”)新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床研究结果,已于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以最新突破性摘要(LBA)口头报告形式呈列。研究结果表明,安尼妥单抗联合HB1801±卡铂方案,相比现有标准双重HER2阻断联合化疗方案显著提升了tpCR率,且整体安全性可控,有望成为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的全新标准疗法。

2026-06-01 10:40

康宁杰瑞制药:安尼妥单抗新辅助治疗BC的III期临床研究结果于2026 ASCO年会呈列

【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,与石药集团附属公司津曼特生物合作开发的安尼妥单抗(商品名:恩尼妥®,研发代号:KN026)联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)新辅助治疗HER2+BC的III期临床研究的显著性结果已于2026 ASCO年会以LBA口头报告形式呈列。在早期或局部晚期HER2+BC患者新辅助治疗中,安尼妥单抗联合HB1801±卡铂方案,相较现有标准双重HER2阻断联合化疗方案,显著提升了tpCR率,且安全性可控。该等结果支持以安尼妥单抗为基础的治疗方案有望成为早期或局部晚期HER2+BC新辅助治疗的全新标准疗法。

2026-06-01 10:13

港股创新药ETF景顺(513780)盘中最高涨近3%,创新药板块进入“降本增效+创新出海”双轮驱动阶段

截至2026年6月1日 09:41,港股创新药ETF景顺(513780)上涨1.89%,盘中最高涨近3%。成分股三生制药上涨5.41%,药明生物上涨5.22%,石药集团上涨3.87%,荣昌生物,中国生物制药等个股跟涨。

2026-06-01 09:58

基石药业-B(02616.HK)公布核心资产CS2009最新临床进展

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司核心资产CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的多项临床关键进展,于美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上通过两份壁报正式发布,涵盖CS2009在一线及后线非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)患者中的I/II期临床试验数据,以及晚期实体瘤患者更长随访后的成熟I期临床数据。关键亮点包括,一线非小细胞肺癌——全PD-L1亚组均展现令人瞩目的抗肿瘤活性;后线非小细胞肺癌——有望克服免疫治疗耐药;“冷肿瘤”——在免疫治疗获益受限的领域发现积极信号;更新安全性数据——更长随访确认良好耐受性特征;实现概念验证(POC)关键跨越——III期国际多中心注册研究计划于年底启动。

2026-06-01 08:43

ASCO大会明日开幕,关注创新药数据催化!石药集团Q1净利润同比减少42%,如何看待?港股通创新药ETF汇添富(159570)回调超2%再度刷新阶段新低

今日(5.28),创新药含量100%的港股通创新药ETF汇添富(159570)回调超2%刷新阶段新低,盘中成交额已快速突破8亿元!截至5月27日,规模超249亿元,全市场医药类ETF领先!

2026-05-28 10:57

石药集团(01093.HK)乌司奴单抗注射液获国家药监局批准上市

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的乌司奴单抗注射液(商品名:恩益克®)已获得中国国家药监局批准上市。该产品的原研药喜达诺®(乌司奴单抗注射液)于2017年在中国获批上市,在中国已获批成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病和克罗恩病三个适应症,上市以来始终稳居国内自身免疫性疾病治疗药物主流品种行列。

2026-05-25 15:18

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