【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗的新适应症：单药治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司将于2025年美国过敏，哮喘和免疫学会(ACAAI)年度科学会议上以“电子壁报+现场口头汇报”的形式展出其自身免疫与炎症领域管线之一CS2015(OX40L/TSLP双特异性抗体)。ACAAI是全球过敏，哮喘及免疫领域最具影响力的学术会议之一，吸引众多来自世界各地的专家学者汇聚于此，共同探讨最新科研成果。这也是CS2015在国际学术会议上的首次亮相，摘要和电子壁报的完整內容目前已正式上线ACAAI官网。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，谢芳已获委任为独立非执行董事、审核委员会主席以及薪酬委员会、提名委员会及投资委员会各自的成员，自2025年11月1日起生效。董事会进一步宣布，为投入更多时间于其他个人事务，何晔辞任独立非执行董事、审核委员会主席以及薪酬委员会、提名委员会、战略委员会及投资委员会各自的成员，自2025年10月31日营业时间结束时起生效。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，获公司首席执行官、研发总裁兼执行董事杨建新博士及公司其他高级管理层告知，彼等于2025年10月20日至10月22日以个人资金在公开市场上合共购买100万股股份，其中杨建新购买了70万股股份。自2022年8月担任首席执行官以来，杨建新累计购买合共1150.1万股股份。此次股份购买后，杨建新持有约4.81%的股份。杨建新及高级管理层表示，彼等对公司长期投资价值和未来持续发展前景充满信心，增持公司股份亦代表彼等相信公司有能力在未来保持稳健经营和快速增长，并不排除可能适时进一步增持公司股份
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布积极意见，推荐批准舒格利单抗单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因数受体(EGFR)敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会即将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行。公司核心临床管线CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)进行中的I期剂量递增临床数据摘要和CS5001(ROR1抗体偶联药物[ADC])进行中的Ib期临床研究设计摘要目前已在ESMO官网公布。其中，CS2009的摘要仅涵盖截至2025年5月8日(摘要提交截止日)9例患者的I期起点数据，旨在满足ESMO的摘要提交要求。在即将正式召开的ESMO大会上，基石药业将以壁报形式展示CS2009在约70例晚期实体瘤患者中的I期剂量递增临床研究初步数据，这也将是目前已知全球首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，Kenneth Howard Jarrett先生已获委任为公司独立非执行董事以及审核委员会及战略委员会成员，自2025年9月23日起生效。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司核心管线CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的全球多中心II期临床试验于澳大利亚完成首例患者入组。该试验目前正在澳大利亚和中国积极入组，未来将扩展至美国。本次启动的全球多中心II期试验采用多队列平行扩展设计，将涵盖15队列及多种实体瘤适应症，重点评估CS2009单药及联合疗法的安全性、耐受性、PK/PD特征和有效性。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司自身免疫与炎症领域管线之一CS2015(OX40L/TSLP双特异性抗体)入选2025年美国过敏，哮喘和免疫学会(ACAAI)年度科学会议，并将以“电子壁报演示+现场口头汇报”的形式展出。本次大会将于11月6日至10日在美国奥兰多举行。CS2015是一款同时靶向OX40L和TSLP的潜在同类首创/同类最佳双特异性抗体，通过双重抑制Th2介导炎症反应的关键调控因子，为特应性皮炎(AD)、哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等2型炎症性疾病提供新治疗策略。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
