【财华社讯】11月12日，礼来公司公布了eloralintide 2期临床研究的积极结果，eloralintide是一种在研的每周一次给药的选择性胰淀素受体激动剂。该研究在263名不合并2型糖尿病的肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重成人参与者中，评估了eloralintide的安全性与有效性。在第48周时，eloralintide各剂量组均达到主要终点，平均体重降幅为9.5%至20.1%，优于安慰剂组0.4%的平均降幅(使用有效性估计目标)。礼来计划于今年年底前启动eloralintide单药用于肥胖治疗的3期临床研究，并正评估其作为肠促胰素疗法补充治疗的应用潜力。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已成功完成了LAE102针对肥胖症治疗的I期单剂量递增研究(“SAD研究”)。SAD研究共招募了64名健康受试者，平均BMI23.2±2.2kg/m2，包括5个静脉给药队列和3个皮下给药队列。SAD研究的结果为我们即将近期在中国进行的I期多次递增剂量研究(“MAD研究”)以及与礼来公司(“礼来”)合作在美国进行的I期临床研究奠定了良好基础。集团计划在2025年第一季度启动I期MAD研究，并与礼来合作尽快启动美国I期研究。I期MAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药的LAE102在60名超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经正式受理该公司和礼来公司制药共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新药上市申请(BLA)。本次是信迪利单抗在美国的首个新药上市申请。
【财华社讯】信达生物－B(01801-HK)公布，根据2019年11月28日国家医疗保障局的最新公告，集团与礼来公司共同开发的创新药物达伯舒®（IBI-308，通用名：信迪利单抗注射液）被列入新版国家医保目录乙类范围。根据官方公告显示，信迪利单抗是唯一成功列入国家医保目录的PD-1抑制剂。（医保报销细则等相关资讯，以政府公示资讯为准。）
【财华社讯】信达生物-B(01801-HK)公布，中国药监局已受理该集团利妥昔单抗(在中国以商标名美罗华╱Rituxan出售)候选生物类似药产品IBI-301的新药上市申请(NDA)。IBI-301是由该集团与礼来公司共同开发的重组人-鼠嵌合抗细胞表面蛋白(抗CD20)单克隆抗体注射液，用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)等疾病。
【财华社讯】信达生物-B(01801-HK)公布，该集团与礼来公司共同开发的一种重组人－鼠嵌合抗细胞表面蛋白(抗CD20)单克隆抗体即利妥昔单抗(rituximab)(在中国，仅就本公告而言，不包括香港、澳门及中国台湾）以商标名美罗华或Rituxan出售）的候选生物类似药产品IBI-301已在两项随机临床试验中达到预设的主要终点，即通过治疗瀰漫性大B细胞淋巴瘤(“DLBCL)患者的III期临床试验(C
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