【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,其口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。此外,歌礼已于近期完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。ASC30是由歌礼自主研发的首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂,用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)今日盘中一度涨近6%,截至发稿,涨3.81%,报9.82港元。消息面上,该公司公布,集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品为集团1类创新药普卢格列汀与盐酸二甲双胍的复方缓释制剂,按照化学药品注册分类2.3类申报,拟定适应症为“适用于成人2型糖尿病(“T2DM”)患者。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究,旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。预计于2026年第一季度开始受试者入组。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的非奈利酮已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药,是国內企业第二家获批。非奈利酮主要用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,可降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡及因心力衰竭住院的风险。
【财华社讯】11月12日,礼来公司公布了eloralintide 2期临床研究的积极结果,eloralintide是一种在研的每周一次给药的选择性胰淀素受体激动剂。该研究在263名不合并2型糖尿病的肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重成人参与者中,评估了eloralintide的安全性与有效性。在第48周时,eloralintide各剂量组均达到主要终点,平均体重降幅为9.5%至20.1%,优于安慰剂组0.4%的平均降幅(使用有效性估计目标)。礼来计划于今年年底前启动eloralintide单药用于肥胖治疗的3期临床研究,并正评估其作为肠促胰素疗法补充治疗的应用潜力。
辉瑞(PFE.US)出乎意料地打败糖尿病和肥胖症领域巨头诺和诺德(NVO.US),取得肥胖症疗法开发商Metsera(MTSR.US)的收购权,签订了一项价值100亿美元的协议。
【财华社讯】11月10日,万邦德(002082.SZ)在互动平台表示,公司在研的小分子多肽新药,目前在肥胖、糖尿病等适应症领域处于临床前阶段,已取得良好的前期数据,有计划推进临床转化。其与司美格鲁肽等GLP-1类药物相比,靶点与作用机制不同。临床前数据显示,其既减肥、燃脂又减少肌肉流失,还能降糖、抗炎,同时改善多项代谢指标,尤其在糖尿病肥胖小鼠研究中,降低体重效率显著优于司美格鲁肽。
【财华社讯】君圣泰医药-B(02511.HK)公布,HTD1801在2型糖尿病(T2DM)患者中开展的两项III期临床试验(SYMPHONY-1和SYMPHONY-2)已顺利完成,52周研究(含开放标签延长期(OLE))取得积极的疗效与安全性结果。
【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布,于2025年10月28日,公司与Visara,Inc.(“Visara”)(为新桥生物(前称为I-Mab,及为一家于纳斯达克全球市场上市的公司,股票代码为“NBP”)的附属公司)订立协议,据此Visara不可撤销地授予公司独家许可,于大中华区、新加坡、南韩及若干东南亚国家开发、生产及商业化VIS-101,其为一种新型双功能生物制剂,针对VEGF-A与ANG-2,其疗效较第一代治疗更为显着,可望为湿性年龄相关性黄斑部病变、糖尿病性黄斑部水肿及视网膜静脉阻塞患者提供更持久的治疗效益。根据指定独家许可,公司的付款义务包括预付款700万美元(相当于约人民币4970万元)及自付费用报销最多人民币2400万元;潜在开发及销售里程碑款项最多8900万美元(相当于约人民币6.32亿元);以及按净销售额的潜在特许权使用费。
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