【财华社讯】君圣泰医药-B(02511.HK)公布,HTD1801在2型糖尿病(T2DM)患者中开展的两项III期临床试验(SYMPHONY-1和SYMPHONY-2)已顺利完成,52周研究(含开放标签延长期(OLE))取得积极的疗效与安全性结果。
【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布,于2025年10月28日,公司与Visara,Inc.(“Visara”)(为新桥生物(前称为I-Mab,及为一家于纳斯达克全球市场上市的公司,股票代码为“NBP”)的附属公司)订立协议,据此Visara不可撤销地授予公司独家许可,于大中华区、新加坡、南韩及若干东南亚国家开发、生产及商业化VIS-101,其为一种新型双功能生物制剂,针对VEGF-A与ANG-2,其疗效较第一代治疗更为显着,可望为湿性年龄相关性黄斑部病变、糖尿病性黄斑部水肿及视网膜静脉阻塞患者提供更持久的治疗效益。根据指定独家许可,公司的付款义务包括预付款700万美元(相当于约人民币4970万元)及自付费用报销最多人民币2400万元;潜在开发及销售里程碑款项最多8900万美元(相当于约人民币6.32亿元);以及按净销售额的潜在特许权使用费。
【财华社讯】派格生物医药-B(02565.HK)公布,已与阿拉伯联合酋长国的PDC FZ-LLC订立一份不具约束力的条款清单,內容有关公司产品Visepegenatide(PB-119)(一种用于治疗二型糖尿病及体重管理的皮下注射型GLP-1受体激动剂)的独家许可。根据建议条款,PDC将获授独家许可,以于中东及非洲地区开发、分销、营销及商业化该产品。是次合作为公司PB-119全球商业化战略的重要里程碑。该许可涵盖区域开发、产品注册、涉及全面技术转让的本地生产,以及全面商业化的独家权利。该产品将以PDC拥有的商标于该地区內销售。该合作伙伴关系具有重要的战略意义,凭藉PDC广泛的区域专业经验及基础设施,可加速市场准入及渗透,印证公司的资产输出战略,并为该产品的全球布局及公司的长期价值创造作出重大贡献。
【财华社讯】微泰医疗-B(02235.HK)公布,核心产品之一Equil贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症,近日已获国家药监局批准。此次获批使该产品的适用范围在原有“成人糖尿病患者”基础上,进一步扩展至3-17周岁儿童及青少年群体,为数百万国內儿童及青少年糖尿病患者提供了全新治疗选择。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,玛仕度肽注射液(胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂)的第二项适应症新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。玛仕度肽是全球首个获批的用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂,有望助力中国广大2型糖尿病患者人群疾病管理,实现血糖控制、减重及心肝肾指标多重获益。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,在2025年9月16日在奥地利维也纳举行的第61届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上,简短口头讨论专场会议A中报告了其ASC30口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂28天多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)队列1和队列2的结果。ASC30安全性和耐受性良好,仅出现轻度至中度胃肠道(GI)不良事件(AE)。在28天治疗期及7天随访期內,MAD队列1(2毫克、5毫克、10毫克和20毫克)的呕吐发生率为零。数据表明从2毫克逐周递增至5毫克是一种适宜的递增速度,并为IIa期研究设计的剂量递增方案提供了关键依据。
【财华社讯】福森药业(01652.HK)盘中一度涨超400%,截至发稿,涨288.24%,报1.32港元。消息面上,该公司公布,集团研发的“二甲双胍恩格列净片(I)”,上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准,批准用于以下疾病的治疗:本品配合饮食控制和运动,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团旗下非全资附属公司惠升生物自主研发的胰高血糖素样肽-1受体(“GLP-1R”)/胰高血糖素受体(“GCGR”)双靶点激动剂创新药P052注射液新药临床试验申请(“IND”)获得国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)默示许可,用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症。
【财华社讯】8月27日,乐普医疗(300003.SZ)在互动平台表示,度拉糖肽注射液生物类似药目前正在整理药学及临床资料,准备提交Pre-NDA;司美格鲁肽生物类似药目前正在进行2型糖尿病的三期临床试验。
【财华社讯】8月22日,众生药业(002317.SZ)在互动平台表示,RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的III期临床试验正在积极推进中。目前,RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床研究(REBUILDING-2研究)已顺利启动并完成全部参与者入组工作。
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