【财华社讯】福森药业(01652.HK)盘中一度涨超400%,截至发稿,涨288.24%,报1.32港元。消息面上,该公司公布,集团研发的“二甲双胍恩格列净片(I)”,上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准,批准用于以下疾病的治疗:本品配合饮食控制和运动,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团旗下非全资附属公司惠升生物自主研发的胰高血糖素样肽-1受体(“GLP-1R”)/胰高血糖素受体(“GCGR”)双靶点激动剂创新药P052注射液新药临床试验申请(“IND”)获得国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)默示许可,用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症。
【财华社讯】8月27日,乐普医疗(300003.SZ)在互动平台表示,度拉糖肽注射液生物类似药目前正在整理药学及临床资料,准备提交Pre-NDA;司美格鲁肽生物类似药目前正在进行2型糖尿病的三期临床试验。
【财华社讯】8月22日,众生药业(002317.SZ)在互动平台表示,RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的III期临床试验正在积极推进中。目前,RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床研究(REBUILDING-2研究)已顺利启动并完成全部参与者入组工作。
【财华社讯】8月11日,众生药业(002317.SZ)在互动平台表示,公司立足自主研发,整合内外部资源,以满足未被满足的临床需求为目标,前瞻性地开展相关创新药的研究。RAY1225注射液II期临床试验顶线分析数据结果显示,RAY1225注射液3~9mg在中国成人肥胖/超重参与者和2型糖尿病参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。目前,RAY1225注射液用于肥胖/超重参与者的III期临床试验已完成所有参与者入组。公司将继续按照相关要求积极推进RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的III期临床试验。
减肥药“双雄”诺和诺德(NVO.US)和礼来(LLY.US),已先后公布了2025年6月财季业绩。在公布业绩之后,两家大型药企的股价均遭遇暴击。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,公司自主开发的博优平®(度拉糖肽注射液)已获得国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达(英文商品名:®Trulicity®)的生物类似药,国內尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请(BLA)阶段。博优平®在中国大陆的商业化由公司与上药控股合作开展。
近日,银诺医药通过了港交所聆讯,并于7月31日更新了聆讯后招股书,距离挂牌上市只差临门一脚。
【财华社讯】7月23日,福安药业(300194.SZ)在互动平台表示,公司目前有糖皮质激素类药物氢化可的松、甲泼尼龙琥珀酸钠,持有用于治疗糖尿病的二甲双胍恩格列净、治疗高尿酸症的非布司他等批件。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性、耐受性以及在第29天的初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究(ASC47-103研究,NCT06972992)已于近期完成所有28例受试者给药。28例受试者入组于两个月內快速完成。ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。预计将于2025年第四季度获得ASC47和司美格鲁肽联合用药研究的顶线数据。
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