【财华社讯】7月23日,福安药业(300194.SZ)在互动平台表示,公司目前有糖皮质激素类药物氢化可的松、甲泼尼龙琥珀酸钠,持有用于治疗糖尿病的二甲双胍恩格列净、治疗高尿酸症的非布司他等批件。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性、耐受性以及在第29天的初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究(ASC47-103研究,NCT06972992)已于近期完成所有28例受试者给药。28例受试者入组于两个月內快速完成。ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。预计将于2025年第四季度获得ASC47和司美格鲁肽联合用药研究的顶线数据。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布创新药开发的最新进展,近日,SYN045片50mg和100mg的单次给药以及25mg的多次给药临床试验已经完成。研究结果显示,人体药代动力学特征良好,安全性和耐受性较同靶点类药物显着提升,有利于实现口服长期给药。截至目前,SYN045项目已提交发明专利合计18件,其中国际发明专利5件(已提交国际PCT申请);国內发明专利13件(当中化合物、晶型、制剂等相关5件发明专利已获授权)。视乎一期临床试验的最终结果,集团正计划开展二a期临床试验,以确定人体內量效关係,并探索患者体內的有效性和安全性。此外,集团还公布了其他新药开发的最新情况:1. 抗癫痫创新药集团自主研发的一项抗癫痫1类创新药项目,靶点是钾离子通道KCNQ2/3,目前正在开展化合物筛选,并准备进行毒性评估。 2. 疼痛类创新药集团自主研发的一项抗糖尿病周围神经痛1类创新药项目,靶点是衔接子相关蛋白激酶1(AAK1),目前正在开展化合物筛选。 3. 改良新药集团目前正在开展三项新药改良制剂的研究,其中两项已经完成基于药代动力学的处方研究, 一项计划今年內进行新药临床试验(IND)申报。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,用于治疗肥胖症的LAE102(一种针对ActRIIA的单克隆抗体)的I期单剂量递增(SAD)研究结果;以及LAE102、LAE103(一种针对ActRIIB的单克隆抗体)及LAE123(一种针对ActRIIA/IIB双靶点的单克隆抗体)作为增肌减脂疗法的临床前研究结果,已于美国糖尿病协会(ADA)第85届科学年会上公布。在临床前模型中,LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显着降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。集团已建立了全面的产品管线。其中,LAE103(一种ActRIIB选择性抗体)和LAE123(一种靶向ActRIIA/IIB的双重抑制剂)已推进至IND支持性研究(IND-enabling study)阶段。集团正积极推动这些候选药物进入临床研究,作为治疗肌肉疾病及其他适应症的新型疗法。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,关于诺和诺德订立独家许可协议,该协议涉及UBT251,一种GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体、GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体和胰高血糖素受体的三重激动剂,处于临床开发阶段,用于治疗肥胖、2型糖尿病和其他疾病。于2025年6月20日,联邦生物已收取诺和诺德支付的预付款1.8亿美元(扣除丹麦预缴税后)。根据独家许可协议并受其条款和条件约束,联邦生物科技将有资格进一步收取最高18亿美元的潜在里程碑付款,视乎达成若干开发和销售里程碑而定,以及可收取基于该地区的年度净销售额计算的分层销售提成。
【财华社讯】高视医疗(02407.HK)公布,附属公司高视创新的“眼底相机”近日已获得由江苏省药品监督管理局批准的医疗器械注册证。本产品适用于糖尿病视网膜病变等多种眼底疾病的筛查诊断和长期随访,使非专业操作人员也能轻松完成专业级眼底检查,真正实现“一键拍,自动好”的智能化诊疗体验,显着提升基层医疗机构的眼科诊疗能力。
2025年6月20日至23日,第85届美国糖尿病协会科学会议(ADA)将在美国芝加哥举行,该会议是全球糖尿病领域最具影响力的科学盛会。
6月10日,“吃药”行情继续,减肥药板块逆势上扬,成为两市为数不多的强势板块之一。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,将在美国芝加哥举行的美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上以壁报形式报告口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30以及脂肪靶向、减重不减肌候选药物ASC47的早期研究数据。
【财华社讯】截止发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨13.97%,报7.18港元。消息面上,该公司公布,旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究(“ASC47-103研究”)已完成首批受试者给药。ASC47-103研究在美国开展,共设3个队列,受试者接受ASC47单剂量递增(10毫克、30毫克和60毫克)或注射等量(volume-matched)安慰剂。各队列受试者还将接受四次司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次)注射(NCT06972992)。ASC47-103研究的顶线数据预计将於2025年第四季度公布。
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