糖尿病
石药集团(01093.HK)SYH2069注射液治疗成人2型糖尿病的II期临床于中国首个中心启动
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYH2069注射液用于治疗成人2型糖尿病的II期临床试验(SYH2069-003)已在中国首个研究中心正式启动。
恒瑞医药(01276.HK)子公司瑞普泊肽注射液药品上市许可获受理
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司瑞普泊肽注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治)适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
联邦制药UBT251注射液完成中国2型糖尿病III期临床研究首例试验参与者给药
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成中国2型糖尿病III期临床研究首例试验参与者给药。本研究将分别进行“UNIGUIDE-1”及“UNIGUIDE-2”两项研究。
海西新药(02637.HK)HX9428完成nAMD I期临床研究并递交DME新适应症IIa期IND申请
【财华社讯】海西新药(02637.HK)公布，公司自主研发的创新药项目HXP056之候选药物分子HX9428，已于2026年8月31日正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新适应症糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema，简称“DME”)的IIa期新药临床试验申请(IND)。DME是HX9428推进的第二个适应症，标志着这款口服眼底创新药研发的又一个里程碑。目前，HX9428已获美国FDA授予快速通道资格(FTD)，并正同步在中美两地开展第一个适应症新生血管性年龄相关性黄斑变性(neovascularage-relatedmaculardegeneration，简称“nAMD”，亦称湿性年龄相关性黄斑变性，WAMD)的II期临床研究。初步数据显示HX9428具有良好的安全性特征及潜在疗效信号，其安全性及有效性尚需透过进一步临床研究予以验证。公司将继续全力推进HX9428在中美两地多项临床研究的进展。截至9月2日，HX9428尚未获得任何国家或地区药品监督管理机构批准上市，其安全性及有效性尚需透过进一步临床研究予以验证。
恒瑞医药(01276.HK)HRS-7535片药品上市许可申请获受理
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司HRS-7535片的药品上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治)用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
【生物医药小白投研】第四篇：分清黄金赛道与内卷红海
二级市场投资有一句核心经验：选对赛道，事半功倍；选错赛道，事倍功半。
联邦制药(03933.HK)附属自研创新药UBT48128片获美国FDA临床试验批准
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT48128片关于超重或肥胖适应症及2型糖尿病适应症的新药临床试验注册申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准，IND编号分别为182060和182061。UBT48128片是一款小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，通过促进胰岛素分泌，同时控制食欲和调整能量代谢，进而降低血糖和减轻体重。多种动物模型的临床前研究表明，UBT48128可显著降低体重和血糖，且减重效果优于目前已上市的同类产品。
博安生物(06955.HK)阿柏西普眼内注射溶液在巴西提交上市许可申请
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司的阿柏西普眼内注射溶液(“BA9101”)的上市许可申请已在巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)完成提交，拟用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(“nAMD”)和糖尿病性黄斑水肿(“DME”)。
国家药监局批准舒地胰岛素注射液上市
【财华社讯】7月30日，从国家药监局网站获悉，近日，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液（商品名：瑞恒盈）上市，用于治疗成人2型糖尿病。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
歌礼制药-B(01672.HK)将在EASD年会上口头形式汇报ASC36_35 FDC减重效果的临床前数据
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，将在意大利米兰举行的第62届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上以简短口头讨论形式报告用于治疗肥胖症的ASC36_35 FDC，即ASC36(一款多肽胰淀素受体激动剂)与ASC35(一款多肽GLP-1R/GIPR 激动剂)的每月一次注射复方制剂的临床前数据。数据显示，在饮食诱导肥胖(DIO)动物模型中，与eloralintide和替尔泊肽联合给药相比，该药物展现出更优越的减重效果。
