【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品为全球首款获批临床的由普卢格列汀和盐酸二甲双胍组成的新复方制剂。本次获批的临床适应症为配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍单药治疗控制不佳或正在接受普卢格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。与单药治疗2型糖尿病的产品相比，该产品安全性和耐受性良好，具有较高的临床开发价值。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(达格列净10mg和盐酸二甲双胍1000mg)及精氨酸布洛芬颗粒(0.4g及0.2g)的药品生产注册批件，均属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，而精氨酸布洛芬颗粒主要用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛以及流感引起的发热。同时，集团的阿昔莫司及二羟丙茶硷已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。阿昔莫司主要用于治疗高甘油三酯血症及高胆固醇血症，而二羟丙茶硷主要用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。
【财华社讯】君圣泰医药-B(02511.HK)公布，公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗硷(HTD1801)在中国2型糖尿病(T2DM)患者中开展的两项3期临床试验(SYMPHONY 1和SYMPHONY 2)达成主要疗效终点及多个次要疗效终点。这两项3期临床试验结果充分证明了HTD1801一药多效、为T2DM患者提供综合获益的特性。基于此次发布的积极的临床试验数据，君圣泰医药计划于今年內向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交HTD1801治疗T2DM适应症的新药上市申请(NDA)。
周一（以下均指美东时间），美股市场出现了一只超级妖股——Fubo TV（FUBO.US）。因和迪士尼（DIS.US）合作，其股价跳空放量暴涨251.39%，并在盘后续涨21.74%，强势异常。
【财华社讯】君圣泰医药-B(02511.HK)公布，公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗碱(HTD1801)针对2型糖尿病(T2DM)患者的III期达格列净对照临床试验已完成患者入组。该试验是一项随机、双盲、阳性药物(达格列净)平行对照的多中心、非劣效性III期临床试验(HARMONY)，旨在评估在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年T2DM受试者中HTD1801相对于达格列净的疗效，主要疗效终点是治疗24周后，糖化血红蛋白相对基线的变化。该试验计划入组358例受试者，于目前已完成全部入组。这项III期试验预计于2025年进行数据读出。
自11月以来，港股IPO市场活力充沛，递交招股书的企业数量显著增加，尤其是生物医药和自动驾驶领域的企业。进入12月，又有两家生物科技企业港股递表，其中一家名为“广州银诺医药集团股份有限公司”(下称“银诺医药”)。
【财华社讯】智云健康(09955.HK)公布，集团自主研发的糖尿病数字药产品ClouDT-01已于近期通过了中国浙江省药品监督管理局审批，且获得了其颁发的中国医疗器械註册证(浙械注准20242211785)。ClouDT-01是集团数字药研发管线的重要产品。依托公司先进的人工智慧大模型、全面的糖尿病服务管理资料库以及丰富的糖尿病临床经验，该产品采用链路技术，深度层析糖尿病的诊疗全流程。
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司的恩格列净二甲双胍缓释片的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的化学药品，拟用于2型糖尿病。截至2024年8月，集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币1531万元(未经审计)。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司惠升生物开发的司美格鲁肽注射液用于超重或肥胖的临床试验申请(IND申请)已获中国国家药监局批准，这是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症后，获得临床试验批准的第二个适应症。该产品同时也是惠升生物首个获得临床试验批准的减重药物。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的德谷胰岛素注射液(商品名：惠优达®)已获中国国家药监局批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。该产品是继原研产品诺和达®后国产首个获批上市的德谷胰岛素注射液生物类似药。
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