【财华社讯】7月30日,从国家药监局网站获悉,近日,国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液(商品名:瑞恒盈)上市,用于治疗成人2型糖尿病。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,将在意大利米兰举行的第62届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上以简短口头讨论形式报告用于治疗肥胖症的ASC36_35 FDC,即ASC36(一款多肽胰淀素受体激动剂)与ASC35(一款多肽GLP-1R/GIPR 激动剂)的每月一次注射复方制剂的临床前数据。数据显示,在饮食诱导肥胖(DIO)动物模型中,与eloralintide和替尔泊肽联合给药相比,该药物展现出更优越的减重效果。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,于2026年7月15日,联邦生物科技已收取诺和诺德支付的UBT251注射液超重或肥胖适应症全球II期临床里程碑付款1350万美元(扣除丹麦预缴税后)。UBT251是一种GLP-1受体、GIP受体和胰高血糖素受体的三重激动剂,处于临床开发阶段,用于治疗肥胖、2型糖尿病和其他疾病。根据独家许可协议并受其条款和条件约束,联邦生物科技有资格收取最高18亿美元的潜在里程碑付款,视乎达成若干开发和销售里程碑而定,以及可收取基于该地区的年度净销售额计算的分层销售提成。
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW5211注射液用于白癜风适应症的临床试验申请获得批准。此前,其用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局批准和FDA许可,用于多发性硬化(MS)和1型糖尿病(T1DM)适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准;公司亦在积极推进其他多个适应症临床试验申请工作,部分适应症临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
【财华社讯】华芢生物-B(02396.HK)公布,公司研发并用于治疗糖尿病足溃疡的Pro-101-2的II期临床试验,于近日完成了全部患者入组。Pro-101-2为公司核心产品之一。
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW5211注射液用于1型糖尿病(T1DM)适应症的临床试验申请获得批准。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,其三项关键研究在美国糖尿病协会(ADA)2026年度科学会议(2026年6月5日至8日,于路易斯安那州新奥尔良举行)上亮相,重点展示了其在肥胖治疗领域差异化的产品管线,包括小分子候选药物、一款多肽药物以及一项口服多肽递送增强技术。相关数据引起了与会顶尖专家的极大关注。
【财华社讯】派格生物医药-B(02565.HK)公布,集团自主研发的环状RNA编码GLP-1类似物CR059研究成果已获第62届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD 2026)接收,并入选口头讨论发言环节。CR059为集团基于自主环状RNA技术平台开发的新一代GLP-1类似物,旨在通过环状RNA编码方式在体内持续表达GLP-1类似物,从而实现持续药物暴露及长期代谢调控效果。集团已拥有获批上市的长效GLP-1受体激动剂维培那肽注射液,并持续布局以CR059为代表的新一代代谢疾病创新疗法。CR059的持续推进,有助于集团从已上市GLP-1创新药企业进一步升级为覆盖周制剂、月度以上及季度级超长效GLP-1技术路线,具备平台化研发能力和全球化学术影响力的代谢疾病创新药企业。
通化东宝5月25日公告披露,公司利拉鲁肽注射液收到尼加拉瓜国家卫生监管局(ANRS)核准签发的药品注册证书,规格为18mg/3ml(预填充式注射笔),适应症为糖尿病。
微芯生物(688321)西格列他钠片获澳门上市批准,全球首个PPAR全激动剂,已纳入国家医保,覆盖单药及联用治疗2型糖尿病。
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