【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的非奈利酮已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药,是国內企业第二家获批。非奈利酮主要用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,可降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡及因心力衰竭住院的风险。
【财华社讯】11月12日,礼来公司公布了eloralintide 2期临床研究的积极结果,eloralintide是一种在研的每周一次给药的选择性胰淀素受体激动剂。该研究在263名不合并2型糖尿病的肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重成人参与者中,评估了eloralintide的安全性与有效性。在第48周时,eloralintide各剂量组均达到主要终点,平均体重降幅为9.5%至20.1%,优于安慰剂组0.4%的平均降幅(使用有效性估计目标)。礼来计划于今年年底前启动eloralintide单药用于肥胖治疗的3期临床研究,并正评估其作为肠促胰素疗法补充治疗的应用潜力。
辉瑞(PFE.US)出乎意料地打败糖尿病和肥胖症领域巨头诺和诺德(NVO.US),取得肥胖症疗法开发商Metsera(MTSR.US)的收购权,签订了一项价值100亿美元的协议。
【财华社讯】11月10日,万邦德(002082.SZ)在互动平台表示,公司在研的小分子多肽新药,目前在肥胖、糖尿病等适应症领域处于临床前阶段,已取得良好的前期数据,有计划推进临床转化。其与司美格鲁肽等GLP-1类药物相比,靶点与作用机制不同。临床前数据显示,其既减肥、燃脂又减少肌肉流失,还能降糖、抗炎,同时改善多项代谢指标,尤其在糖尿病肥胖小鼠研究中,降低体重效率显著优于司美格鲁肽。
【财华社讯】君圣泰医药-B(02511.HK)公布,HTD1801在2型糖尿病(T2DM)患者中开展的两项III期临床试验(SYMPHONY-1和SYMPHONY-2)已顺利完成,52周研究(含开放标签延长期(OLE))取得积极的疗效与安全性结果。
【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布,于2025年10月28日,公司与Visara,Inc.(“Visara”)(为新桥生物(前称为I-Mab,及为一家于纳斯达克全球市场上市的公司,股票代码为“NBP”)的附属公司)订立协议,据此Visara不可撤销地授予公司独家许可,于大中华区、新加坡、南韩及若干东南亚国家开发、生产及商业化VIS-101,其为一种新型双功能生物制剂,针对VEGF-A与ANG-2,其疗效较第一代治疗更为显着,可望为湿性年龄相关性黄斑部病变、糖尿病性黄斑部水肿及视网膜静脉阻塞患者提供更持久的治疗效益。根据指定独家许可,公司的付款义务包括预付款700万美元(相当于约人民币4970万元)及自付费用报销最多人民币2400万元;潜在开发及销售里程碑款项最多8900万美元(相当于约人民币6.32亿元);以及按净销售额的潜在特许权使用费。
【财华社讯】派格生物医药-B(02565.HK)公布,已与阿拉伯联合酋长国的PDC FZ-LLC订立一份不具约束力的条款清单,內容有关公司产品Visepegenatide(PB-119)(一种用于治疗二型糖尿病及体重管理的皮下注射型GLP-1受体激动剂)的独家许可。根据建议条款,PDC将获授独家许可,以于中东及非洲地区开发、分销、营销及商业化该产品。是次合作为公司PB-119全球商业化战略的重要里程碑。该许可涵盖区域开发、产品注册、涉及全面技术转让的本地生产,以及全面商业化的独家权利。该产品将以PDC拥有的商标于该地区內销售。该合作伙伴关系具有重要的战略意义,凭藉PDC广泛的区域专业经验及基础设施,可加速市场准入及渗透,印证公司的资产输出战略,并为该产品的全球布局及公司的长期价值创造作出重大贡献。
【财华社讯】微泰医疗-B(02235.HK)公布,核心产品之一Equil贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症,近日已获国家药监局批准。此次获批使该产品的适用范围在原有“成人糖尿病患者”基础上,进一步扩展至3-17周岁儿童及青少年群体,为数百万国內儿童及青少年糖尿病患者提供了全新治疗选择。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,玛仕度肽注射液(胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂)的第二项适应症新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。玛仕度肽是全球首个获批的用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂,有望助力中国广大2型糖尿病患者人群疾病管理,实现血糖控制、减重及心肝肾指标多重获益。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,在2025年9月16日在奥地利维也纳举行的第61届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上,简短口头讨论专场会议A中报告了其ASC30口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂28天多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)队列1和队列2的结果。ASC30安全性和耐受性良好,仅出现轻度至中度胃肠道(GI)不良事件(AE)。在28天治疗期及7天随访期內,MAD队列1(2毫克、5毫克、10毫克和20毫克)的呕吐发生率为零。数据表明从2毫克逐周递增至5毫克是一种适宜的递增速度,并为IIa期研究设计的剂量递增方案提供了关键依据。
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