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糖尿病

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华领医药(2552.hk)全球首创新药香港获批:以香港为支点,打造港澳联动、辐射东南亚的创新药出海新范式

2026年3月3日,华领医药-B(02552.HK)宣布,公司全球首创葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(商品名:華領片®/ MYHOMSIS®)获中国香港卫生署批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。

2026-03-05 17:51

【IPO前哨】瞄准糖尿病等黄金赛道,五和博澳底色如何?

2026年以来,港股IPO市场延续活跃态势,生物科技板块尤为活跃。Wind数据显示,1月初至今,已有超20家生物科技企业通过上市规则第18A章冲刺港股,凭借未盈利生物科技公司的上市通道,角逐资本市场的资本红利。

2026-03-05 09:39

​华领医药-B(02552.HK)多格列艾汀在中国香港获批上市

​【财华社讯】华领医药-B(02552.HK)公布,其全球首创新药葡萄糖激酶启动剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)(商品名:MYHOMSIS®,华领片®)已获中国香港特别行政区政府卫生署药物办公室批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。

2026-03-03 08:50

银诺医药-B(02591.HK)盘中涨近20% 核心产品的新兽药临床试验申请获受理

【财华社讯】银诺医药-B(02591.HK)早间盘中一度涨近20%,截至发稿,涨12.08%,报28.94港元。消息面上,该公司公布,公司核心产品依苏帕格鲁肽α用于治疗宠物糖尿病的新兽药临床试验申请已获中国农业农村部正式受理。预计将于2026年第一季度开始I期临床试验。

2026-02-05 10:48

联邦制药(03933.HK)附属​UBT251注射液OSA适应症获临床试验默示许可

​【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,于2026年2月2日,公司全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液关于合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)适应症获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可。此外,UBT251注射液的超重或肥胖、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎及慢性肾脏病适应症已于中国开展II期临床研究。作为中国首个化学合成GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂新药,UBT251助力公司于该类药物研究领域占据重要地位。

2026-02-04 14:22

歌礼制药-B(01672.HK)ASC30治疗糖尿病的13周美国II期研究完成首批受试者给药

【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,其口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。此外,歌礼已于近期完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。ASC30是由歌礼自主研发的首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂,用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。

2026-01-26 09:19

石药集团(01093.HK)盘中涨近6% 普卢格列汀二甲双胍缓释片上市申请获受理

【财华社讯】石药集团(01093.HK)今日盘中一度涨近6%,截至发稿,涨3.81%,报9.82港元。消息面上,该公司公布,集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品为集团1类创新药普卢格列汀与盐酸二甲双胍的复方缓释制剂,按照化学药品注册分类2.3类申报,拟定适应症为“适用于成人2型糖尿病(“T2DM”)患者。

2026-01-13 14:40

恒瑞医药(01276.HK)子公司HRS-7535获药物临床试验批准通知书

【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。

2026-01-13 08:54

歌礼制药-B(01672.HK)口服小分子GLP-1,ASC30的13周II期研究IND获美国FDA批准

【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究,旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。预计于2026年第一季度开始受试者入组。

2026-01-05 08:37

石四药集团(02005.HK)非奈利酮获批准登记为上市制剂使用原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的非奈利酮已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药,是国內企业第二家获批。非奈利酮主要用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,可降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡及因心力衰竭住院的风险。

2025-12-05 16:33

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