【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，于2026年1月14日，PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信™(奥帕替蘇米单抗，LBL-024)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，评价奥帕替蘇米单抗(PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024)用于治疗铂耐药卵巢癌的Ib/II期临床研究首例患者已成功用药。LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。LBL-024亦有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，评价LBL-047安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及初步临床有效性的I期临床研究首例受试者已成功用药。该I期研究为在健康成年人和系统性红斑狼疮(SLE)患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增试验，旨在评估LBL-047的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及初步临床有效性。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，于2025年12月15日，公司已就拟实施H股全流通向中国证监会提交备案材料，以转换合共约4439.16万股未上市股份为公司H股，占公司已发行股本约22.32%。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，于2025年11月25日，其自主研发候选药物LBL-047的新药临床试验(“IND”)申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。LBL-047为全球首个实现中美双报双批的双特异性融合蛋白，由人源化抗血液树突状细胞抗原2(BDCA2)抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子(TACI)胞外域组成。目前全球范围內尚无同时靶向浆细胞
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，评价奥帕替苏米单抗(PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024)用于一线治疗肝细胞癌的II期临床研究首例患者已成功用药，标志着该核心产品适应症拓展高效推进。LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，为针对肺外神经內分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。LBL-024亦有望成为治疗晚期肺外神经內分泌
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，公司将获纳入MSCI全球小型股指数成份股，自2025年11月24日收市后生效。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，美国血液学会(“ASH”)公布了第67届年会摘要评审结果。公司2款创新药共5篇研究摘要成功入选，包括1篇口头报告、3篇壁报展示和1篇在线发表。
近三个月，已经有多只生物科技股登陆港股市场，首日表现大都不俗。其中，药捷安康-B（02617.HK）首日大涨近79%，维立志博-B（09887.HK）飙升近92%，中慧生物-B（02627.HK）更是疯涨158%，银诺医药-B（02591.HK）则涨超206%。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，评价奥帕替苏米单抗(PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024)单药或联合其他药剂用于一线治疗晚期黑色素瘤的Ib/Ⅱ期临床试验(NCT07099430)首例患者已成功用药。LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，为针对肺外神经內分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。LBL-024亦有望成为治疗晚期肺外神经內分泌癌的首款获批药物。公司于2024年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展单臂注册临床试验，于2024年10月自NMPA获得LBL-024治疗后线晚期肺外神经內分泌癌的突破性疗法认定(BTD)，并于2024年11月自美国食品药品监督管理局(FDA)获得LBL-024治疗神经內分泌癌的孤儿药认定(ODD)。
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