【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评估维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL-024)联合化疗用于治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床研究结果入选将于2026年9月12日至15日举行的2026年世界肺癌大会(WCLC)口头报告。在这一全球肺癌领域最具影响力的学术盛会上,公司将基于较此前已披露的18例患者数据显著扩大的样本量,展示奥帕替苏米单抗在一线NSCLC中的突破性疗效。2026 ASCO年会将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥麦考密克会展中心举办。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准开展评价维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL-024)联合含铂化疗作为一线治疗在晚期肺外神经内分泌癌患者中的确证性III期临床研究。该研究获批是基于奥帕替苏米单抗在Ib/II期概念验证性研究中所展现的突破性疗效与良好安全性。该研究已顺利完成概念验证性试验,详细结果计画于今年ESMO大会公布。同时,公司正在推进奥帕替苏米单抗的多项概念验证性研究以及计划开展的其他最少两项III期临床研究,探索其在一线非小细胞肺癌、一线胆道癌、小细胞肺癌及卵巢癌等13个实体瘤适应症中的应用,形成覆盖多瘤种、多阶段的全面研发布局。奥帕替苏米单抗已在肺外神经内分泌癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌及胆道癌四个适应症的注册性或II期临床试验中展示出全球首创(FIC)或同类最优(BIC)潜力。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评价维利信TM(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL-024)用于治疗一线局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的II期临床研究首例患者已成功入组。维利信TM是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体,为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评价维利信TM(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替蘇米单抗,LBL-024)用于一线治疗晚期胆道癌的Ⅱ期临床研究已完成安全性导入期初步评估。基于良好的安全性和令人鼓舞的初步疗效数据,该研究已顺利进入扩展阶段,并已完成首例患者入组。
3月27日,A+H医药资产强势爆发,领涨全市场!创新药一马当先,100%创新药研发标的——港股通创新药ETF华宝(520880)暴涨5.51%,重仓A股创新药的药ETF华宝( 562050)劲涨4.21%。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,于2026年1月14日,PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信™(奥帕替蘇米单抗,LBL-024)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道资格认定,用于治疗肺外神经内分泌癌。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评价奥帕替蘇米单抗(PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024)用于治疗铂耐药卵巢癌的Ib/II期临床研究首例患者已成功用药。LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体,为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。LBL-024亦有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评价LBL-047安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及初步临床有效性的I期临床研究首例受试者已成功用药。该I期研究为在健康成年人和系统性红斑狼疮(SLE)患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增试验,旨在评估LBL-047的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及初步临床有效性。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,于2025年12月15日,公司已就拟实施H股全流通向中国证监会提交备案材料,以转换合共约4439.16万股未上市股份为公司H股,占公司已发行股本约22.32%。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,于2025年11月25日,其自主研发候选药物LBL-047的新药临床试验(“IND”)申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。LBL-047为全球首个实现中美双报双批的双特异性融合蛋白,由人源化抗血液树突状细胞抗原2(BDCA2)抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子(TACI)胞外域组成。目前全球范围內尚无同时靶向浆细胞
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