【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团创新药甲磺酸阿美替尼片(英国商品名：Aumseqa®)获英国药品与保健品监管局(“MHRA”)批准上市。Aumseqa®作为单药治疗适用于：成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)且具有激活的表皮生长因子受体(“EGFR”)突变的患者的一线治疗，以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，於2025年6月2日，公司全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司(统称“许可人”)与Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(“被许可人”)订立许可协议。根据许可协议，许可人将授予被许可人开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可(不含中国內地、香港及澳门)。许可人将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。该产品是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂，已成功完成多项II期试验，具有积极的疗效和安全性数据，目前正在中国进行III期临床试验。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团自主研发的1类新药HS-10510片获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用於原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的临床试验。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，恒美达®(枸橼酸艾瑞芬净片)获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药品注册证书，用於成年和初潮后青少年女性的外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2025年4月17日，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(“ADC”)注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为用于既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
2025年3月25日，港股市场显著回调，港股创新药板块逆势反弹。港股创新药指数成份股涨跌互现，康诺亚-B、翰森制药、再鼎医药逆势上涨。港股创新药ETF（159567）实时换手率突破45%。
2025年3月25日，港股市场深度调整，港股创新药板块相对抗跌。港股创新药指数成份股涨跌互现，康诺亚-B、翰森制药、荣昌生物逆势涨超2%。港股创新药ETF（159567）实时换手率突破18%。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药品注册证书，批准增加“用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(“EGFR”)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者的治疗”适应症。此为阿美乐®获批的第三项适应症。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2025年3月4日，创新药昕越®(伊奈利珠单抗注射液)的第二项上市许可申请(BLA)获国家药品监督管理局(“NMPA”)受理，用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)。2025年2月8日，该适应症已获NMPA纳入优先审评审批程序。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2025年2月8日，基于昕越®(伊奈利珠单抗注射液)全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果，该产品用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)的新适应症被国家药品监督管理局(“NMPA”)纳入优先审评审批程序。
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