【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，创新药昕越®(伊奈利珠单抗注射液)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药品注册证书，批准增加适应症：适用于免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)成人患者。此为昕越®获批的第二项适应症，该适应症曾于2025年2月8日获NMPA纳入优先审评审批程序。
8月20日，今年的热门概念创新药遭遇“降温”，歌礼制药-B（01672.HK）、翰森制药（03692.HK）、科伦博泰生物-B（06990.HK）、康方生物（09926.HK）等股出现普跌。
今日（8.20）港股集体回调，港股通创新药ETF（159570）跌超2%，连续第二日回调，盘中成交额快速突破10亿元，资金面上，昨日巨幅揽金超11亿元，最新规模超165亿元，规模和流动性持续领跑！
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团创新药甲磺酸阿美替尼片(英国商品名：Aumseqa®)获英国药品与保健品监管局(“MHRA”)批准上市。Aumseqa®作为单药治疗适用于：成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)且具有激活的表皮生长因子受体(“EGFR”)突变的患者的一线治疗，以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，於2025年6月2日，公司全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司(统称“许可人”)与Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(“被许可人”)订立许可协议。根据许可协议，许可人将授予被许可人开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可(不含中国內地、香港及澳门)。许可人将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。该产品是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂，已成功完成多项II期试验，具有积极的疗效和安全性数据，目前正在中国进行III期临床试验。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团自主研发的1类新药HS-10510片获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用於原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的临床试验。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，恒美达®(枸橼酸艾瑞芬净片)获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药品注册证书，用於成年和初潮后青少年女性的外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2025年4月17日，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(“ADC”)注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为用于既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
2025年3月25日，港股市场显著回调，港股创新药板块逆势反弹。港股创新药指数成份股涨跌互现，康诺亚-B、翰森制药、再鼎医药逆势上涨。港股创新药ETF（159567）实时换手率突破45%。
2025年3月25日，港股市场深度调整，港股创新药板块相对抗跌。港股创新药指数成份股涨跌互现，康诺亚-B、翰森制药、荣昌生物逆势涨超2%。港股创新药ETF（159567）实时换手率突破18%。
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