【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，恒美达®(枸橼酸艾瑞芬净片)获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药品注册证书，用於成年和初潮后青少年女性的外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2025年4月17日，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(“ADC”)注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为用于既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
2025年3月25日，港股市场显著回调，港股创新药板块逆势反弹。港股创新药指数成份股涨跌互现，康诺亚-B、翰森制药、再鼎医药逆势上涨。港股创新药ETF（159567）实时换手率突破45%。
2025年3月25日，港股市场深度调整，港股创新药板块相对抗跌。港股创新药指数成份股涨跌互现，康诺亚-B、翰森制药、荣昌生物逆势涨超2%。港股创新药ETF（159567）实时换手率突破18%。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药品注册证书，批准增加“用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(“EGFR”)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者的治疗”适应症。此为阿美乐®获批的第三项适应症。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2025年3月4日，创新药昕越®(伊奈利珠单抗注射液)的第二项上市许可申请(BLA)获国家药品监督管理局(“NMPA”)受理，用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)。2025年2月8日，该适应症已获NMPA纳入优先审评审批程序。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2025年2月8日，基于昕越®(伊奈利珠单抗注射液)全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果，该产品用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)的新适应症被国家药品监督管理局(“NMPA”)纳入优先审评审批程序。
经历2023年生物科技行业的资本寒冬之后，2024年该行业迎来了复苏阶段。尤其是在政策暖风及美联储降息周期打开之下，市场预期迎来破冰，不少生物科技股迎来上涨。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2024年12月16日，集团自主研发的新型抗体–药物偶联物(ADC)注射用HS-20110获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用于晚期实体瘤的临床试验。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，GSK就GSK5764227(GSK’227，亦称 HS-20093)获欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物(“ADC”)正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌(“ES-SCLC”)患者的治疗。
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