【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的非奈利酮已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药，是国內企业第二家获批。非奈利酮主要用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，可降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡及因心力衰竭住院的风险。
【财华社讯】君圣泰医药-B(02511.HK)公布，公司在第58届美国肾脏病学会(ASN)年会(美国休斯顿)上展示HTD1801在轻度肾功能损害患者中的肾脏获益数据。临床结果显示，HTD1801具有在慢性肾病(CKD)患者发病早期改善eGFR变化情况并恢复肾功能的潜力，为患者带来实质性健康获益。
【财华社讯】10月13日，海思科(002653.SZ)公告，自主研发的HSK39297片正式被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入《突破性治疗品种名单》，HSK39297片用于治疗“原发性IgA肾病”适应症突破性疗法申请经CDE审核。HSK39297片在纳入突破性治疗后，有望在上市申报阶段获得优先审评资格，加速上市。
【财华社讯】9月19日，据"云顶新耀"微信公众号消息，云顶新耀(01952.HK)耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®)被纳入由改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)发布的《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》(以下简称“指南”)，推荐对所有有肾功能进行性衰退风险的IgA肾病患者进行9个月的耐赋康®治疗，明确其一线用药地位。指南同时也强调单次9个月的疗程可能不足以在长期降低蛋白尿和稳定估算肾小球滤过率(eGFR)方面维持持续的临床获益，因此需要延长治疗时间(长期治疗数据正在完善中)。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)午后拉涨超18%，截至发稿，涨12.96%，报68港元。而恒瑞医药A股(600276.SH)涨6.89%，报57.08元。消息面上，该公司公布，子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-2173注射液是公司自主研发的治疗用生物制品，能够通过靶向异常激活的免疫细胞，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，有望降低自身抗体水平，改善原发性膜性肾病患者的疾病活动状态。目前国內外尚无同类药物上市或在临床研发阶段。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-2173注射液是公司自主研发的治疗用生物制品，能够通过靶向异常激活的免疫细胞，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，有望降低自身抗体水平，改善原发性膜性肾病患者的疾病活动状态。目前国內外尚无同类药物上市或在临床研发阶段。
【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布，配售协议所载配售的全部先决条件均已达成，并已於2025年5月29日完成配售。於2025年5月29日，公司成功按配售价每股配售股份42.44港元向不少於六名承配人配发及发行合共1900万股新H股，占配售股份配发及发行后经扩大已发行H股总数的约9.11%及已发行股份总数的约3.37%。由於发行配售股份，已发行股份总数由544,608,243股股份增加至563,608,243股股份。於完成后，已发行H股总数由189,581,239股H股增加至208,581,239股H股，而A股的数目维持不变为355,027,004股A股。配售所得款项净额(扣除佣金及估计开支后)预计约为7.96亿港元。配售已悉数进行。集团拟将配售所得款项净额的90%用於投资核心产品泰它西普(RC18)的研发及其核心适应症拓展(如重症肌无力、膜性肾病)，预期将於2027年12月31日前悉数使用，并拟将配售所得款项净额的10%用於一般企业用途，预期将於2025年12月31日前悉数使用。
【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布，公司拟配售1900万股新H股，相当於现有已发行H股的约10.02%，及於本公告日期已发行股份总数的约3.49%。每股配售股份的配售价42.44港元，较2025年5月21日联交所所报的收市价每股H股46.9港元折让约9.51%。配售所得款项净额(扣除佣金及估计开支后)预计约为7.96亿港元。集团拟将配售所得款项净额用於投资核心产品泰它西普(RC18)的核心适应症拓展，如重症肌无力、膜性肾病及其他一般企业用途。
【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布，耐赋康®(NEFECON®)已获中国国家药品监督管理局的完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，用於治疗具有疾病进展风险的原发性Ig A肾病(“Ig A肾病”)成人患者。此次完全批准意味着耐赋康®成为中国首个且唯一获得中国药监局完全批准的Ig A肾病对因治疗药物。
【财华社讯】云顶新耀-B(01952.HK)公布有关耐赋康®的两项最新进展，耐赋康®为全球首个且是唯一获得美国食品药品监督管理局完全批准的免疫球蛋白A肾病(“IgA肾病”)对因治疗药物。中国台湾地区药政部门已批准耐赋康®用于治疗“罹患原发性免疫球蛋白A肾病变且病情有进展风险的成人病人，用以延缓肾功能下降”，且无基线蛋白线水平限制。这标志着扩大耐赋康®的治疗范围可治疗更多IgA肾病患者。
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