【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂，既可以通过激活人的GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-1826被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。注射用SHR-1826是一款以c-Met为靶点的抗体偶联药物，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合，被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。批准的适应症：本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。经审查，2025年10月14日受理的HRS9531注射液、HRS-5817注射液符合药品注册的有关要求，同意HRS9531注射液在成人肥胖或超重患者中开展与HRS-5817注射液联合治疗的临床试验。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为HRS-4357联合HRS-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
2025年，港、A两市的创新药赛道强势回暖，成为市场热门板块，三生国健（688336.SH）、恒瑞医药（01276.HK）、百济神州（06160.HK）等创新药概念走势强劲。
年初至今，包括三生制药（01530.HK）、百济神州（06160.HK）、恒瑞医药（01276.HK）在内的创新药概念股普遍迎来大涨。
今年以来，宁德时代（300750.SZ）（03750.HK）、恒瑞医药（600276.SH）（01276.HK）、赛力斯（601127.SH）（09927.HK）等多股顺利实现“A+H”布局。
年初以来，包括宁德时代（300750.SZ，03750.HK）、恒瑞医药（600276.SH，01276.HK）、赛力斯（601127.SH，09927.HK）在内的多家知名A股企业奔向港股市场。
11月21日，港股创新药概念遭遇普跌。截至发稿时间，三生制药（01530.HK）仍大跌近8%，信达生物（01801.HK）跌近5%，百济神州（06160.HK）、恒瑞医药（01276.HK）等多股跟跌。
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