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恒瑞医药(01276.HK)SHR-4375注射液获美国FDA孤儿药资格认定

【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,公司SHR-4375注射液用于胰腺癌治疗,获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。SHR-4375 注射液是公司自主研发的、以组织因子(Tissue Factor,TF)为靶 点的抗体药物偶联物(ADC)。该品种国内临床试验已开展至II期,项目累计研发投入约5870万元,相关金额尚未审计。本次SHR-4375注射液获得孤儿药资格认定后,有望加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权。

2026-07-28 10:28

恒瑞医药(01276.HK)子公司HRS-1780片获药物临床试验批准通知书

【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-1780片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-1780片是盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),临床拟用于治疗未控制高血压或难治性高血压。MRA已被推荐作为标准治疗之外的首选药物来管理难治性高血压。同类选择性非甾体类MRA艾沙利酮在日本上市用于高血压患者的治疗,国内尚无同类产品上市。目前,该项目有治疗慢性肾脏病、原发性醛固酮增多症的临床试验正在同步开发中,已推进至II/III期。截至目前,HRS-1780片相关项目累计研发投入约为1.004亿元(未经审计)。

2026-07-28 10:17

恒瑞医药(01276.HK)SHR-3079注射液获药物临床试验批准通知书

【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-3079注射液《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-3079注射液是公司自主研发的创新型药物,拟用于治疗成人系统性红斑狼疮及成人类风湿关节炎,同时,该药物用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床试验正在推进。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。

2026-07-14 14:19

【IPO前哨】和复星“分手”、收入暴降!真实生物四闯港交所

2026年的创新药板块不复去年的强势,整体表现较为疲软,包括百济神州(06160.HK)、恒瑞医药(01276.HK)、中国生物制药(01177.HK)在内的多只创新药概念股遭遇下跌。

【IPO速递】分红18亿!“不差钱”的小商品城(600415.SH)为何赴港?

近年,宁德时代(03750.HK)、恒瑞医药(01276.HK)等A股龙头实现了在港股挂牌上市,引起了投资者的高度关注。

恒瑞医药(01276.HK)HRS-3005片获药物临床试验批准通知书

【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,公司收到国家药监局核准签发关于HRS-3005片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-3005片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,拟用于B细胞恶性肿瘤的治疗。经查询,目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前,HRS-3005片相关项目累计研发投入约为2620万元(未经审计)。

2026-05-09 14:45

【IPO追踪】绩后发力!恒瑞医药(01276.HK)A+H联袂大涨

4月23日,港股医药巨头恒瑞医药(01276.HK)跳空上涨,一度涨超6.6%,截至发稿,公司涨3.59%,A股的恒瑞医药(600276.SH)亦上涨2%。A+H股联动走高,彰显市场对这家创新药龙头的信心。

2026-04-23 11:33

恒瑞医药(01276.HK)子公司HRS-7156片获药物临床试验批准通知书

【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-7156片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,申请适应症为心力衰竭。HRS-7156片是公司自主研发的1类新药。临床前数据显示,HRS-7156可显著改善心脏功能和病变。经查询,目前国内外暂无同类药物获批上市。

2026-04-16 14:52

恒瑞医药(01276.HK)子公司瑞康曲妥珠单抗上市许可申请获受理并纳入优先审评程序

​【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序。本品拟定适应症(或功能主治)适用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。

2026-02-11 14:28

【IPO追踪】猪企龙头赴港!牧原股份录得小幅上涨

2月6日,生猪养殖龙头牧原股份(02714.HK)正式登陆港交所,成功实现“A+H”两地上市,与宁德时代(03750.HK)、恒瑞医药(01276.HK)等企业一同完成这一资本布局。

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