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荣昌生物(09995.HK)泰它西普治疗IgA肾病的新适应症获附条件批准上市

【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布,公司已收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。泰它西普注射液(代号:RC18,批准文号:国药准字S20260039,证书编号:2026S01916)用于治疗IgA肾病的新适应症通过优先审评审批程序获附条件批准上市,本次获批上市的剂型为预充式注射剂。

2026-06-09 11:51

荣昌生物(09995.HK)泰它西普治疗干燥病的新适应症上市申请获批

【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布,公司已收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。注射用泰它西普(代号:RC18,商品名:泰爱®,批文编号:国药准字S20210008,证书编号:2026S01909)用于治疗干燥综合征(干燥病)的新适应症已获批上市。泰它西普是由公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点创新药,亦是全球首款该类分子。

2026-06-09 11:34

​荣昌生物(09995.HK)就RC148获艾伯维6.5亿美元首付款

​【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布,公司已就RC148(一款由公司自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物)的独家授权许可协议从艾伯维(透过其控股公司)收到6.5亿美元的首付款。目前双方的合作进展顺利。

【IPO追踪】绩后股价升5%!旺山旺水(02630.HK)收入暴增,亏损扩大

4月1日,包括旺山旺水-B(02630.HK)、百济神州(06160.HK)、三生制药(01530.HK)、荣昌生物(09995.HK)在内的多只创新药概念股迎来上涨。

荣昌生物(09995.HK)2025年扭亏为盈 净利润约7.09亿元

​【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布,2025年取得营业总收入约32.51亿元(人民币,下同),同比增加89.36%;归属母公司所有者净利润约7.09亿元,相比2024年同期为亏损约14.68亿元;基本每股收益1.29元。

2026-02-28 14:26

56亿美元!荣昌生物牵手艾伯维,国产创新药出海再添超级大单

2026年1月13日,荣昌生物(09995.HK)股价显著拉升,盘中一度涨逾14.87%,截至发稿涨幅为8.62%,报100.8港元/股;而荣昌生物(688331.SH)A股股价录得涨停,收报114.46元/股,涨幅为20.0%。

2026-01-13 16:01

荣昌生物(09995.HK)盘中涨近15% 与艾伯维签署独家授权许可 收6.5亿美元首付款

【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)今日早间盘中一度拉涨近15%,截至发稿,涨8.3%,报100.5港元。消息面上,该公司公布,于2026年1月12日,公司与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的的开发、生产和商业化的独家权利。协议经相关监管批准生效后,公司将收到6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。RC148是公司研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物,其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成。目前,公司正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。

2026-01-13 14:48

【异动股】港股涨幅榜前十,BBSB INTL(08610.HK)涨413.33%,红星冷链(01641.HK)涨59.05%

【财华社讯】01月13日早盘,截至发稿,港股涨幅榜前十名分别为BBSB INTL(08610.HK)涨幅413.33%、红星冷链(01641.HK)涨幅59.05%、兆易创新(03986.HK)涨幅45.80%、创辉珠宝(08537.HK)涨幅15.00%、细叶榕科技(08107.HK)涨幅14.52%、达力普控股(01921.HK)涨幅12.59%、荣昌生物(09995.HK)涨幅12.39%、和嘉控股(00704.HK)涨幅10.77%、华控康泰(01312.HK)涨幅10.00%、中天宏信(00994.HK)涨幅9.72%。

荣昌生物(09995.HK)将RC28-E注射液有偿许可给参天中国 获首付款2.5亿元

【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布,于2025年8月18日,公司及参天制药(中国)有限公司订立许可协议,公司将具有自主知识产权的RC28-E注射液有偿许可给参天中国,参天中国将获得在大中华区(即中国、香港、澳门及台湾)及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利,而公司将保留RC28-E在上述许可范围以外的全球独家权益。根据许可协议及在其条款及条件的规限下,公司将从参天中国取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款;最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款;以及最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款。此外,公司还将根据在许可范围內的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。

2025-08-19 08:34

荣昌生物(09995.HK)泰它西普治疗原发性干燥综合征中国III期临床研究达主要终点

【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布,全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物泰它西普(商品名:泰爱®)用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的中国III期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点,将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请,并择机在国际重大学术会议上公布具体数据。泰它西普成为治疗干燥综合征领域全球首个完成III期研究的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物。主要终点是治疗第24周ESSDAI评分(衡量干燥综合征疾病活动的金标准)较基线的变化。临床研究结果显示,泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状,显示出良好的疗效和安全性。

2025-08-15 10:26

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