近日,中国医药创新领域迎来一项具有标杆意义的进展——远大医药(0512.HK)自主研发的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)GPN01530正式获得FDA批准在美国开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。
【财华社讯】12月17日,中远通(301516.SZ)在互动平台表示,公司的氢燃料电池DC/DC变换器是自主研发,主要应用于新能源商用车领域。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061在针对3-12岁软骨发育不全(“ACH”)儿童患者的II期临床试验中已成功完成首例患者给药。ACH是一种会导致儿童严重生长发育障碍的常染色体遗传性罕见病。ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。在临床前研究中,其已显示出显着的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。其口服给药方式在便捷性和治疗依从性方面,尤其对儿童患者具有显着优势,这使ABSK061成为治疗儿童及青少年ACH患者的具有潜在价值的候选药物。
【财华社讯】12月12日,海信视像(600060.SH)在互动平台表示,公司自主研发星海大模型矩阵,包括语言大模型、视觉生成大模型和多模态大模型等,持续创新引领行业。公司目前暂未参与阿里大模型相关的战略性投资。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。2025国家基本医保目录将于2026年1月1日正式执行。本次医保谈判结果有助于轩竹生物进一步提高轩悦宁®在患者中的可负担性和可及性,有利于进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模,对轩竹生物的长期经营发展具有积极影响。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,经过与中国国家医保局的简易医保续约,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫®)将继续获纳入自2026年1月1日起生效的新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。
【财华社讯】轩竹生物-B(02575.HK)公布,经过与中国国家医保局的简易医保续约,公司自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫®)将继续获纳入自2026年1月1日起生效的新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。作为首款且唯一国內自主研发的质子泵抑制剂,安久卫®于2023年六月在中国获批上市,用于治疗十二指肠溃疡,并于2023年12月首次纳入国家基本医保药品目录。本次安久卫®成功续约2025年国家基本医保药品目录,将利于稳定市场销售,继续惠及更多患者人群,提升该产品在相关适应症上的渗透率,为安久卫®的长期增长注入动力。
【财华社讯】轩竹生物-B(02575.HK)公布,公司自主研发的创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。2025国家基本医保目录将于2026年1月1日正式执行。本次医保谈判结果有助于公司进一步提高轩悦宁®在患者中的可负担性和可及性,有利于进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模,对公司的长期经营发展具有积极影响。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,CT0596(一种靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞候选产品)的初步结果已在第67届美国血液学会(“ASH”)年会上进行报告。CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法,基于科济药业自主研发的THANK-u Plus™平臺开发,目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)或浆细胞白血病(PCL)中开展研究者发起的临床试验。CT0596显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号,在所有预设剂量组均观察到CAR-T细胞的扩增。除了R/R MM,公司还计划在其他浆细胞肿瘤以及自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中进一步探索。公司预估2025年下半年提交该品种的IND申请。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,集团自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)(“HLX14”)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。2025年下半年,HLX14两个产品(美国及欧洲商品名:BILDYOS®以及BILPREVDA®)分別于美国、欧盟及英国批准上市,获批适应症覆盖其原研产品(Prolia®与XGEVA®)于当地已获批的所有适应症。
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