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自主研发

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复星医药(02196.HK)与梯瓦战略合作共同开发肿瘤免疫治疗新药抗PD1-IL2疗法

【财华社讯】复星医药(600196.SH,02196.HK)与Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (“梯瓦”,代码:TEVA)6月16日共同宣布,双方通过各自的子公司,就在研药物抗PD1-IL2 ATTENUKINE™疗法TEV-56278的开发达成战略合作。梯瓦自主研发的ATTENUKINE技术,通过全新作用机制,有望针对多项肿瘤免疫治疗适应症实现高效低毒的治疗效果。根据协议,复星医药将获得TEV-56278在中国(包括港澳台地区)以及特定东南亚国家和地区的独家开发、生产和商业化许可。梯瓦则保留TEV-56278在全球其他地区的开发、生产与商业化权利。此次战略合作将为TEV-56278全球化开发注入强大动力,双方将共享临床开发数据,加速这一创新疗法的研发进展。据悉,梯瓦医药是一家全球领先的生物医药企业,业务涵盖医药创新全价值链。由梯瓦研发的TEV-56278是一款抗PD1-IL2 ATTENUKINE™疗法,目前正处于I期临床试验阶段,开发适应症涵盖黑色素瘤等多种癌症。

2025-06-17 10:32

和誉-B(02256.HK)附属完成依帕戈替尼治疗HCC的注册性临床试验首例患者给药

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药宣布,其已完成其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼治疗肝细胞癌(“HCC”)的注册性临床试验的首例患者给药。依帕戈替尼于2025年5月获中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。依帕戈替尼也是首个采用靶向分子生物标志物精准治疗HCC的药物。

2025-06-16 08:50

欧康维视生物-B(01477.HK)自主研发产品OT-802 III期临床试验授权获批

【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,集团针对老视适应症的自主研发产品OT802(盐酸毛果芸香硷滴眼液)III期临床试验授权近日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,可开展一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床试验。OT-802(即盐酸毛果芸香硷滴眼液)是公司自主研发的创新产品,用于治疗老视。临床前研究表明,OT-802具有起效快、安全性高的特点。集团就OT-802应用与OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)相同的液液双腔制剂技术,有效应对产品稳定性挑战。集团拥有该项专有技术的独家专利权,并将尽快启动OT-802 III期临床试验。

2025-06-10 12:32

和誉-B(02256.HK)附属匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的新药上市申请获正式受理

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药宣布中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已受理其高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼的新药上市申请(“NDA”),将其作为治疗腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)成人患者的1类创新药。匹米替尼是和誉医药內部自主研发并进入NDA审批流程的首个项目,鉴于匹米替尼在多项临床试验中展现的卓越临床疗效、安全性和耐受性,其具有为患者提供治疗TGCT的同类最佳治疗方案的潜力。

2025-06-10 12:27

百奥赛图-B(02315.HK)RenMab技术平台再获日本专利授权

【财华社讯】百奥赛图-B(02315.HK)公布,其自主研发的全人抗体小鼠RenMab®平台关键技术获得由日本专利局(Japan Patent Office, JPO)颁发的发明专利证书。

2025-06-05 16:38

倍加洁:目前善恩康的销售区域主要集中在国内

【财华社讯】6月4日,倍加洁(603059.SH)在互动平台表示,截至2024年年底,善恩康已授权拥有与益生菌相关的各类发明专利100余项,相关专利益生菌菌株对于肠道、免疫、代谢、精神、女性等健康有积极作用,目前善恩康主要面向国内企业客户提供益生菌原料菌粉、益生菌整体解决方案的OEM和ODM代工、益生菌CDMO服务。目前,善恩康的销售区域主要集中在国内,鉴于善恩康自主研发的AKK菌(包括活菌和灭活菌)均已取得美国Self-affirmed GRAS认证,善恩康也将加大对于国际市场的开发。

2025-06-04 15:37

翰森制药(03692.HK)HS-10510片获药物临床试验批准通知书

【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,集团自主研发的1类新药HS-10510片获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,拟开展用於原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的临床试验。

2025-05-30 14:46

和誉-B(02256.HK):依帕戈替尼获批准治疗肝细胞癌的突破性疗法认定

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK011)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)突破性疗法认定,用於治疗肝细胞癌(“HCC”)。依帕戈替尼是首个采用靶向分子生物标志物精准治疗HCC患者的药物。

2025-05-26 12:52

中国首套智能钻井系统“长龙号”正式投用

【财华社讯】5月26日,据中国石油天然气集团有限公司消息,5月21日,由中国石油长城钻探自主研发和创新集成的我国首套智能钻井系统——“长龙号”智能钻井系统1.0,在辽河油田页岩油施工现场雷88井正式投入使用,推动我国石油勘探开发技术向数字化、智能化发展。

2025-05-26 10:31

和铂医药-B(02142.HK)MESOC2首次人体1期临床研究设计将于2025年ASCO年会发表

【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布,集团合作伙伴辉瑞将于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表同类首创靶向间皮素(MSLN)抗体偶联药物(ADC)MesoC2(HBM9033/PF-08052666)的首次人体1期临床研究设计。MesoC2最初由公司全资附属公司诺纳生物利用其专有的HarbourMice®平台及一体化ADC平台自主研发,并於2023年12月通过全球许可协议授权予辉瑞。该ADC目前正在开展一项针对多种晚期实体瘤患者的1期开放标签研究。

2025-05-23 12:37

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