【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，于2026年1月28日，由公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准，IND编号为178724。注射用TUL108是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内醯胺酶抑制剂，拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染，包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和血流感染。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度敏感性，针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类创新药TQA3605片“核心蛋白变构调节剂(CpAM)”已于近日完成针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的二期临床试验，并达到主要终点。研究结果显示，在安全性方面，TQA3605整体安全性良好，总体不良反应发生率与对照组相当，且大部分治疗期间出现的不良事件(TEAE)为1-2级，未观察到新出现的安全性信号。TQA3605是集团自主研发的一款HBV核心蛋白调节剂，可有效抑制多种基因型HBV，且与NAs无交叉耐药性。目前全球尚无针对HBV的核心蛋白调节剂获批上市，相较于同类在研药物，TQA3605安全性更优，且每日一次口服的给药方式更为便捷。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公佈，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1049注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1049注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。
【财华社讯】1月26日，金固股份(002488.SZ)在互动平台表示，公司自主研发的阿凡达铌微合金新材料具有强度高、韧性好、成本低、碳排放量低的优点。该材料经阿凡达工艺处理后，强度最高可达2000MPa，约为钛合金的2倍、铝合金的5倍，能有效实现减重、降本、降碳，目前已在车轮行业大规模量产应用。公司阿凡达低碳车轮供不应求，公司正在积极规划产能布局。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，其口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。此外，歌礼已于近期完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。ASC30是由歌礼自主研发的首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。
【财华社讯】瑞博生物(06938.HK)公布，集团自主研发的RBD5044注射液已获中国国家药品监督管理局的II期临床试验默示许可。RBD5044是一款靶向APOC3的siRNA药物。APOC3是一种几乎只在肝脏中合成的蛋白质，在脂质代谢中起关键作用。RBD5044可以解决与高甘油三酯血症相关的并发症，成为管理血脂紊乱的一种治疗选择。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，用于炎症及神经退行性疾病治疗的口服NLRP3抑制剂ISM8969的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于帕金森病治疗。即将开展的这项I期临床研究旨在评估ISM8969在健康人群中的安全性、耐受性及药代动力学表现，并找到临床推荐最佳剂量以供后续的进一步研究。ISM8969作为一款潜在同类最佳(best-in-class)的NLRP3抑制剂，是透过英矽智能自主研发的生成式化学引擎Chemistry42发现并优化。该分子于临床前研究中展现卓越疗效与良好安全性，且于多种疾病模型中表现显着抗炎活性。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，旗下渼颜空间自主研发的聚乳酸面部填充剂(市场简称“童顏针”)6个新增规格正式获中国国家药监局批准，这是继该产品首次获批后的又一重要进展，进一步完善公司在再生医美产品领域的市场布局。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请(“BLA”)获美国食品药品管理局(“FDA”)受理，本次申请涉及的适应症包括：(1)转移性结直肠癌；(2)联合卡铂和紫杉醇一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌；(3)复发性成人胶质母细胞瘤；(4)联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌；(5)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；及(6)联合紫杉醇和顺铂，或紫杉醇和拓扑替康治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属和誉医药其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体“(CSF-1R”)抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊，ABSK021)用于腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)患者系统性治疗的新药上市申请(“NDA”)已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)正式受理。
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