自主研发
派格生物医药-B(02565.HK)自研CR059获EASD 2026接收并入选口头讨论发言环节
【财华社讯】派格生物医药-B(02565.HK)公布，集团自主研发的环状RNA编码GLP-1类似物CR059研究成果已获第62届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD 2026)接收，并入选口头讨论发言环节。CR059为集团基于自主环状RNA技术平台开发的新一代GLP-1类似物，旨在通过环状RNA编码方式在体内持续表达GLP-1类似物，从而实现持续药物暴露及长期代谢调控效果。集团已拥有获批上市的长效GLP-1受体激动剂维培那肽注射液，并持续布局以CR059为代表的新一代代谢疾病创新疗法。CR059的持续推进，有助于集团从已上市GLP-1创新药企业进一步升级为覆盖周制剂、月度以上及季度级超长效GLP-1技术路线，具备平台化研发能力和全球化学术影响力的代谢疾病创新药企业。
丽珠医药(01513.HK)重组人促卵泡激素注射液获《药品注册证书》
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布，公司控股子公司丽珠单抗收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。药品通用名称为重组人促卵泡激素注射液，是由丽珠单抗自主研发，本次注册申请的适应症为：(1)无排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸櫞酸克罗米照治疗无反应的妇女。(2)在辅助生育技术(ART)(如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT))中进行超排卵的妇女，使用本品可刺激多卵泡发育。(3)重缺乏促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的患者，即内源性的血清LH水平<1.2IUL 的患者。推荐LH与FSH联合使用以刺激卵泡的发育。
中国生物制药(01177.HK)库莫西利于2026 ASCO公布CDK4/6抑制剂经治人群II期数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药库莫西利“CDK2/4/6抑制剂”(开发代号：TQB3616，商品名：赛坦欣®)于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布一项在CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)经治人群中的II期临床研究数据。结果显示，库莫西利联合方案达到了预设主要终点，展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与可控的安全性，有望为CDK4/6i耐药患者后续靶向治疗提供新的选择。
中国生物制药(01177.HK)维特柯妥拜单抗于2026 ASCO公布一线胃癌II期临床数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药维特柯妥拜单抗“CLDN18.2ADC”(研发代号：LM-302)于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布一线治疗胃或胃食管交界部腺癌的II期临床研究数据。结果显示，LM-302联合PD-1单抗(伴或不伴化疗)在CLDN18.2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。尤其是LM-302联合PD-1单抗两联方案显示出与三联方案相近的疗效，并具有更优的耐受性，支持其开展进一步大规模临床研究。基于本研究的积极结果，全球首个胃癌一线“去化疗”III期注册临床研究(LM302-03-201)已于2026年4月正式启动，旨在探索LM-302联合PD-1替代传统化疗方案，为CLDN18.2阳性胃癌患者提供一种兼具长期疗效、更优耐受性及更高生活质量的全新一线治疗选择。
晶泰控股(02228.HK)自研创新多肽食品原料及孵化企业创新药管线取得突破性进展
【财华社讯】晶泰控股(02228.HK)公布，近期公司在自研创新多肽食品原料及孵化企业创新药管线方面取得两项突破性进展。其中，晶泰依托AI多肽发现与优化平台PepiX™自主开发的创新多肽食品原料Tensotide，近日成功取得美国Self-GRAS认证。这是继生发功效成分(Remeanagen™及AquaKine™)获美国相关注册备案后，晶泰在口服食品领域取得的首个国际安全认证。Tensotide是一种晶泰自主设计的创新活性肽，已获中国发明专利、完成PCT国际专利申请。Tensotide已具备合规进入美国食品市场及膳食补充剂的核心资质。此外，晶泰孵化企业希格生科自主研发的潜在First-in-class/Best-in-class实体瘤靶向药泛TEAD(TEAD1-4)抑制剂SIGX2649比预定时间提前获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批件。这是继全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094进入Ⅰ期临床后，希格生科进入临床的第二条创新药管线。晶泰享有该管线的商业化权益。
开拓药业涨超6% 公布KX-826治疗雄激素脱发的III期临床试验及联合治疗研究数据
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，其自主研发、潜在同类首创的KX-826于2026年5月28日至31日在韩国首尔举行的第14届世界毛发研究大会(WCHR 2026)上公布了两项重要临床研究数据：(I)用于治疗中国成年男性雄激素脱发的III期临床试验数据。整体结果显示，KX-826在治疗脱发患者中展现出优异的有效性和安全性。此外，该III期临床试验结果入选了第14届世界毛发研究大会的杰出海报。(Ii)与米诺地尔联合治疗中国成年男性脱发的临床观察试验研究数据。目前，公司正在积极推动KX-826的上市许可申请。一旦获批，KX-826有望成为同类首创(First-in-Class)的外用创新药物，填补当前脱发治疗领域的临床新药空白，打破近40年来仅依赖米诺地尔与非那雄胺的治疗格局。开拓药业今日早间盘中一度涨至10%。截止发稿，涨6.52%，报2.45港元。
石药集团：KN026联合HB1801治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究结果于ASCO年会呈列
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与康宁杰瑞合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗(商品名：恩尼妥®)(“KN026”)联合集团自主研发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)(“HB1801”)新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床研究结果，已于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以最新突破性摘要(LBA)口头报告形式呈列。研究结果表明，安尼妥单抗联合HB1801±卡铂方案，相比现有标准双重HER2阻断联合化疗方案显著提升了tpCR率，且整体安全性可控，有望成为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的全新标准疗法。
恒生生物科技ETF鹏华(159130)涨超2.3%，第四大权重股康方生物斩获重大突破
消息面上，康方生物在2026年美国临床肿瘤学会上发布了40多项临床研究成果，主要围绕自主研发的多款创新药物，包括卡度尼利、依沃西和莱法利等，覆盖多个癌症领域。
欧康维视生物-B(01477.HK)OT-802 III期临床试验完成首例患者入组
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，OT-802(盐酸毛果芸香碱滴眼液)于中国进行的III期临床试验近日已完成首例患者入组。首例患者成功入组标志着OT-802在中国临床开发的一项重要里程碑。OT-802(即盐酸毛果芸香碱滴眼液)是公司自主研发的创新产品，用于治疗老视。OT-802的III期临床试验授权已于2025年6月获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
诺诚健华(688428.SH)：奥布替尼治疗ITP新药上市申请获NMPA受理
5月28日，诺诚健华公告称，自主研发的BTK抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的新药上市申请已获国家药监局受理。
