【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,已选定一款有望成为同类最佳每月一 次皮下注射胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。ASC36是利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发的胰淀素受体激动剂多肽。经设计优化的ASC36实现更长的表观半衰期(以血药浓度降至Cmax的50%所需时间计)及更高的每毫克多肽生物利用度,从而支持每月一次皮下给药,且注射体积不超过1毫升。这些经设计优化的特性使其在规模化生产中成本更低。
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布,IMM2510联合IMM01治疗晚期实体瘤的IB/II期临床试验顺利完成首例患者给药,标志着集团在创新癌症免疫治疗领域取得里程碑成就。IMM2510(珀维拉芙普α)由集团自主研发,是一款靶向血管內皮生长因子(VEGF)及程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的双特异性分子,采用单克隆抗体—受体重组蛋白(mAb-Trap)结构。集团的核心产品IMM01(替达派西普)是创新靶向CD47的分子。该款产品是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。
【财华社讯】10月22日,格力电器(000651.SZ)在互动平台表示,公司坚持核心技术自主研发,研发支出按需投入、不设上限,2024年公司研发投入为71.4亿元,同比增长1.90%,研发人员占比达21.70%;截至2025年6月,累计申请专利131.921件,其中发明专利72.339件,拥有48项“国际领先”技术。公司将继续聚焦科技创新,优化研发资源配置,持续引领行业发展。
【财华社讯】截至发稿,中国抗体-B(03681.HK)涨7.59%,报1.7港元。消息面上,该公司公布,于2025年10月14日在中国进行的SM17皮下注射剂型桥接实验已成功完成首个队列的健康受试者给药。目前,所有受试者均耐受良好,未报告任何不良事件(包括注射部位反应(ISR))。SM17的皮下给药剂型由公司自主研发,具有蛋白稳定性高、注射操作性好、推注痛感低等优点。临床前药代动力学研究中的生物利用度超过90%。SM17的皮下给药剂型预计将极大地提升本品给药便利性和患者依从性。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的国家1类新药注射用TQB2102“HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD),用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌的治疗。此次TQB2102正式纳入BTD,将加速其上市进程。
【财华社讯】10月13日,海思科(002653.SZ)公告,自主研发的HSK39297片正式被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入《突破性治疗品种名单》,HSK39297片用于治疗“原发性IgA肾病”适应症突破性疗法申请经CDE审核。HSK39297片在纳入突破性治疗后,有望在上市申报阶段获得优先审评资格,加速上市。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布,集团自主研发的创新药CMS-D002胶囊(“CMS-D002”)于2025年9月25日获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书,于9月26日收到药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展临床试验以评价CMS-D002治疗子宫肌瘤的安全性和有效性。
【财华社讯】Home Control(01747.HK)公布,公司已在香港成立一家全资有限公司,名为Orbiva Limited。新公司程序已于2025年9月22日完成。Orbiva Limited将自主研发或整合各类在家庭健康及保健场景中的智能健康相关产品(如可穿戴监测设备、智能交互产品、集成控制终端等)。同时将构建基于AIoT与网络安全技术的数字平台,连接场景內所有产品并实现家庭健康数据的互联互通,进而为居民构建AI智能体赋能的“数字健康档案”。以及进一步拓展平台运营能力,连接诊所或其他基层或社区医疗机构,以进一步整合居民健康档案,并为居民构建覆盖基层医疗服务、保险、药品、保健产品及其他健康相关服务的综合健康管理服务体系。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,公司与Glenmark Specialty达成协议,将公司具有自主知识产权的1类创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)项目有偿许可给Glenmark Specialty。瑞康曲妥珠单抗是恒瑞自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物(ADC)。Glenmark Specialty将向恒瑞支付1800万美元首付款,恒瑞有资格获得与注册和销售相关的里程碑付款,最高可达10.93亿美元。根据瑞康曲妥珠单抗在授权范围内的销售情况,Glenmark Specialty将向恒瑞支付相应的销售提成。恒瑞将瑞康曲妥珠单抗在除中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及中国台湾地区、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦外的全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给Glenmark Specialty。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,公司全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药LM-2417 “NaPi2b/4-1BB双特异性抗体”在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组,标志着这一创新疗法正式进入临床开发阶段。NaPi2b由SLC34A2基因编码,属于II型钠依赖性磷酸盐转运蛋白SLC34家族成员之一,在机体磷酸盐稳态调控中发挥重要作用。NaPi2b在高级別浆液性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌,以及甲状腺癌、乳腺癌和非鳞状非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤中呈高表达,而在正常组织中分布有限,因此被认为是具有前景的抗肿瘤治疗靶点。目前,国內外已有多家企业布局该领域,但尚无相关药物获批上市。临床前数据表明,LM-2417不仅能诱导持久的抗肿瘤免疫记忆,还在与其他免疫治疗药物联用时展现出显着的协同效应。这些特性使LM-2417具备成为同类首创(First-in-Class)免疫疗法的潜力。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号