【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，安尼可®(派安普利，PD-1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗失败后治疗的2项适应症。派安普利由公司自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化，也是公司第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药。目前，派安普利用于晚期鼻咽癌一线和二线后线治疗的2项适应症也已在中国获得批准。主要基于国际多中心III期临床研究AK105-304(NCT04974398)和关键注册性研究AK105-202(NCT03866967)，FDA批准了派安普利2项适应症的生物制品许可申请(BLA)。
【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布，自主研发的图迈®腔镜手术机器人远程手术全科室应用(“图迈远程”)获得国家药品监督管理局(“NMPA”)的注册批准，成为全球首个获批可应用于全科室远程手术的腔镜手术机器人。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，自主研发的化合物赛沃替尼、呋喹替尼和索凡替尼的数项研究的最新及更新后的数据将于2025年4月25日至30日在美国芝加哥召开的2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，附属公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。本次获批的临床适应症为肿瘤恶病质，临床前研究显示该产品具有良好的安全性。目前，全球范围內尚未有GDF15或GFRAL靶点药物上市，该产品有望成为治疗肿瘤恶病质的有效药物，具有较高的临床开发价值。
【财华社讯】4月23日，据国务院国资委网站消息，近日，由中国海油所属中海油服中海辉固公司自主研发的4000米工作级深海资源开发多用途缆控ROV(水下机器人)——“FCV4000”重工作型ROV连续在番禺、惠州、西江、陆丰等油田完成实地验证作业。这是该装备首次“入海”进行实地验证，完成水下海缆检测、导管架井口槽调查等作业，设备运行良好，综合作业能力超预期。
【财华社讯】截止发稿，歌礼制药-B(01672.HK)涨10.24%，报6.78港元。消息面上，该公司公布，ASC30每日一次口服片在美国肥胖症受试者(BMI：30-40kg/m²)中开展的随机、双盲、安慰剂对照Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)取得积极顶线结果。由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的在研小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。
【财华社讯】4月22日，东贝集团(601956.SH)在互动平台表示，公司目前未开展压缩机芯片自主研发业务，关于公司产品与业务情况，请关注公司在指定信息披露媒体披露的定期报告和临时公告。
【财华社讯】截止发稿，堃博医疗-B(02216.HK)涨33.96%，报1.42港元，消息面上，该公司公布，公司核心产品，自主研发的全球首款经自然腔道射频消融肺癌治疗器械——BroncAblate®智衡®一次性使用肺部射频消融导管(下称BroncAblate®智衡®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。
【财华社讯】截止发稿，亚盛医药-B(06855.HK)涨11.44%，报41.4港元。消息面上，该公司公布，公司自主研发的两款重磅创新药均获纳入2025年中国临床肿瘤学会(CSCO)系列指南：在研品种新型口服Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)首次获《CSCO淋巴瘤诊疗指南》推荐。公司原创1类新药、新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥雷巴替尼片(商品名：耐立克®)获《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》升级推荐；延续《CSCO恶性血液病诊疗指南》相关推荐。
【财华社讯】三生制药(01530.HK)公布，自主研发的抗VEGF/PD-1双特异性抗体(研发代码：707注射液)于2025年4月17日获国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。707注射液是三生制药基于CLF2专利平台自主开发的靶向VEGF/PD-1双特异性抗体，目前正于中国开展多项临床研究，其中一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌已获国家药监局药品审评中心(“CDE”)批准开展III期临床研究。此外，707注射液正于国內开展联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤等多项II期研究。707注射液的新药临床试验申请亦获得美国食品药品监督管理局的批准。
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