【财华社讯】荃信生物-B(02509.HK)公布，靶向经临床验证的IL-23p19及TL1A通路的双特异性抗体QX030N/CLD-423的I期健康志愿者试验已完成首批受试者给药。截至1月14日，公司QX030N/CLD-423的合作伙伴Caldera Therapeutics累计完成融资1.125亿美元。于2025年4月，Caldera Therapeutics从AtlasVenture、LAV及venBio获得7500万美元的A轮融资，近期则完成由Omega Funds领投的3750万美元A-1轮融资，参与的新投资者包括Wellington Management及Janus Henderson Investors。
【财华社讯】荃信生物-B(02509.HK)公布，于2025年12月19日，公司与Windward Bio的附属公司LE2025 Therapeutics AG订立许可及合作协议。该协议授予LE2025在全球范围(不包括中国內地、中国台湾、香港特区及澳门特区)內开发及商业化QX027N的独家权利。作为回报，集团将有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、WindwardBio的股权、开发及商业里程碑付款，以及根据QX027N在许可地区的销售净额收取分级特许权使用费。QX027N是荃信生物自主研发的长效抗TSLPxIL-13双特异性抗体。于2025年12月12日，公司成功启动QX027N的I期临床试验，在中国完成首例受试者入组。
【财华社讯】荃信生物-B(02509.HK)早间盘中一度涨超8%，截止发稿，涨7.37%，报21.86港元。消息面上，该公司公布，公司自主研发的长效双抗QX027N注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，拟用于治疗哮喘及特应性皮炎。该候选药物的临床许可标志着公司在自免及过敏疾病领域的创新双抗矩阵正式迈入临床阶段。
【财华社讯】荃信生物-B(02509.HK)公布，附属公司江苏赛孚士生物技术有限公司成功通过欧盟质量受权人(Qualified Person，“QP”)审计，正式获得QP签发的符合性审计报告。此次顺利通过QP审计，标志着集团产业化基地的质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准。
【财华社讯】荃信生物-B(02509.HK)公布，于2025年8月18日(交易时段前)，公司拟向承配人TruMed配售500万股配售股份，占经配发及发行配售股份扩大后的已发行股份约2.2%。配售价每股配售股份20港元较每股H股于2025年8月15日在联交所所报收市价22.46港元折让约10.95%。预期配售事项所得款项净额约为9900万港元。公司拟将款项净额约60%用于偿还现有计息银行借款。于2025年上半年，公司产生额外银行借款以支付其研发开支，导致其资产负债率上升。以所得款项净额偿还该等借款将加强公司的财务状况，降低其有息负债比率，减少其财务开支，最终减轻整体财务风险；约30%用于公司的新管线研发，包括QX027N、QX031N及QX035N；及约10%用作营运资金及其他企业用途。TruMed为主要投资于医疗保健股票的汇集投资基金。普通合伙人为TruMed Health Innovation Fund GP Limited，由Ting WANG控制。
【财华社讯】荃信生物-B(02509.HK)公布，于2025年4月23日，公司与Caldera Therapeutics订立一项对外授权协议。授权协议授予Caldera Therapeutics开发及商业化QX030N的全球独家许可。Caldera Therapeutics获授独家、须支付特许权使用费、可转让、可再授权的权利，以在全球范围內研究、开发、注册、生产及商业化QX030N。作为回报，集团将有权获得一次性、 不可退还及不可抵扣的预付款1000万美元，以及获得Caldera Therapeutics约24.88%的股权。
3月4日，生物科技板块表现分化，百济神州（06160.HK）跳空下挫近4.70%，乐普生物-B（02157.HK）等多股遭遇下跌；与此同时，荃信生物-B（02509.HK）、和誉-B（02256.HK）、云顶新耀-B（01952.HK）等多股录得上涨。
【财华社讯】荃信生物-B(02509.HK)公布，于2025年3月3日，中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品补充申请批准通知书》，QX001S新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准。
根据中国证监会披露，明基医院、映恩生物、荃信生物3家通过中国证监会备案。截至目前，2025年已有16家境内企业通过证监会备案。
【财华社讯】荃信生物-B(02509.HK)公布，公司已接获中国证监会就该申请出具的日期为2025年1月20日的备案通知书。根据备案通知书，公司已发行的17,322,400股內资股转换为H股并将该等股份于联交所上市已完成中国证监会备案。倘自备案通知书出具之日起12个月內未完成股份转换，拟继续推进的，须向中国证监会更新备案材料。
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